糾正和預(yù)防措施(capa)管理規(guī)程-展示頁
2025-04-18 05:44本頁面
【正文】 取的什么措施，目前什么狀態(tài)（產(chǎn)品、物料、儀器等）等詳細內(nèi)容。6 內(nèi)容6．1糾正和預(yù)防措施流程圖問題識別評估問題調(diào)查分析，確認根本原因制定CPAP計劃執(zhí)行CAPA計劃CAPA跟蹤CAPA關(guān)閉類似問題是否曾經(jīng)發(fā)生？聯(lián)系以前調(diào)查的相關(guān)信息制定措施行動，確定責(zé)任人員、完成日期計劃批準措施完成措施有效 是 是 否 否 是 識別 對來自于投訴、產(chǎn)品缺陷、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已存在和潛在的質(zhì)量問題。（6）保存糾正和預(yù)防措施（CAPA）的記錄。（4）跟蹤（CAPA）實施進展情況。（2）批準（CAPA）的執(zhí)行。（3）因特殊原因，整改措施計劃需要進行變更或延長時，在原計劃完成日之前提出申請，并得到部門負責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理的批準。5 職責(zé) 企業(yè)所有員工：（1）正確理解糾正和預(yù)防措施（CAPA）規(guī)程的要求（2）在不合格總是發(fā)生時，按要求采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并報告主管或直接領(lǐng)導(dǎo) 生產(chǎn)部經(jīng)理、工程部經(jīng)理、物料供應(yīng)部經(jīng)理及車間負責(zé)人：（1）根據(jù)批準的計劃，在規(guī)定期限內(nèi)完成相應(yīng)的整改措施。4 糾正預(yù)防措施（CAPA）的范圍 來源于客戶投訴、產(chǎn)品缺陷、召回、生產(chǎn)偏差、實驗室異常檢驗結(jié)果偏差、自檢、外部審計（包括政府檢查）、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測趨勢、變更控制、產(chǎn)品年度回顧等活動中
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