關(guān)鍵工序與特殊過程管理制度-展示頁
2025-04-16 20:33本頁面
【正文】 制造部負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序和特殊過程的日常管理，負(fù)責(zé)按《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》規(guī)定組織建立關(guān)鍵工序、特殊過程中的設(shè)備管理臺(tái)帳并對(duì)其實(shí)施有效管理。 。工序能力是指處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。特殊過程是指：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)來驗(yàn)證的過程及其致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)的過程。 是組織根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特性而確定的加工工序，并采用一定的控制手段提高該工序的穩(wěn)定性。適用范圍 為強(qiáng)化工序質(zhì)量控制，使關(guān)鍵工序和特殊過程的產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)并強(qiáng)化工序質(zhì)量管理。關(guān)鍵工序與特殊過程管理制度目的適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序和特殊過程的質(zhì)量控制。 術(shù)語關(guān)鍵工序特殊過程工序能力職責(zé)負(fù)責(zé)組織對(duì)公司關(guān)鍵工序、特殊過程的工序能力進(jìn)行確認(rèn)，并填寫相應(yīng)的“工序能力確認(rèn)表”。關(guān)鍵工序的控制關(guān)鍵工序的設(shè)置原則關(guān)鍵工序的確認(rèn)以‘三定’和記錄為準(zhǔn)則：2） 人員控制a．關(guān)鍵工序人員均應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，管理教育，并經(jīng)考核合格，持證上崗。 b．關(guān)鍵工序人員必須了解產(chǎn)品性能、特點(diǎn)、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持相對(duì)穩(wěn)定性。 b．關(guān)鍵工序所用儀器設(shè)備由設(shè)備主管指定專人維護(hù)保養(yǎng)。操作者作好《設(shè)備運(yùn)行記錄》，維護(hù)人員作好《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》，c．儀器設(shè)備出現(xiàn)異常按有關(guān)設(shè)備控制程序進(jìn)行處理。關(guān)鍵工序能力確認(rèn)不符合項(xiàng)點(diǎn)的處理關(guān)鍵工序管理的基本要求關(guān)鍵工序在其工藝文件的相應(yīng)工序上須加有清晰的標(biāo)識(shí)，工藝人員可在工藝文件中用“★”規(guī)定出。特殊過程的控制特殊過程的范圍 特殊過程的識(shí)別遵循二原則： 產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與交付同時(shí)發(fā)生，導(dǎo)致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)的過程特殊過程的工序能力確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)是針對(duì)特殊過程諸因素
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