【正文】 過程 ， 通過對實施質(zhì)量管理所需要的組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極而有效的運作 ， 把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制 。 （ ∵ 合同為了顧客、經(jīng)濟性、過程要素特定 ） ? 質(zhì)量體系比特定的顧客要求更廣泛；為 質(zhì)保建立基礎(chǔ) 。 3. 原則上 ， 一個組織的質(zhì)量體系只有一個 ， 一般來說 ， 每個組織實際上已經(jīng)固有了一個質(zhì)量體系 。 二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵 1. 質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu) 、 職責(zé) 、 程序等軟件 ， 還包括 “ 資源 ” ， 資源就是人 、 物 、 財 ，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ) 。 對質(zhì)量體系定義的說明 1. 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)； 2. 一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計的 。 按照 ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實體質(zhì)量形成的全過程。第三章 質(zhì)量體系 167。 質(zhì)量體系 (quality system)概述 ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全 質(zhì)量體系 來實施各項質(zhì)量管理活動的。 一、質(zhì)量體系定義 ISO8402對質(zhì)量體系的定義是： 為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu) 、職責(zé) 、 程序 、 過程和資源 。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的 ， 可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實 。 2. 質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運行的 ，并不包括質(zhì)量方針的制訂 。 什么是質(zhì)量體系的內(nèi)涵？ ? 質(zhì)量體系以滿足組織的 質(zhì)量方針和目的 ； ? 質(zhì)量體系客觀存在組織 結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源 ；只有 一個 質(zhì)量體系。 ? 具體情況有不同內(nèi)部環(huán)境而采取不同的模式 三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù) ? 目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量 ， 確立質(zhì)量方針 ， 提出具體的質(zhì)量目標(biāo) ， 并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（ 技術(shù) 、 管理 、 人員 ） 進行有效的控制 ， 以預(yù)防 、 減少和消除質(zhì)量缺陷 ， 用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品 。 1. 建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險等因素對組織和顧客都具有重大意義。 167。 二、工作程序 ? 工作程序是質(zhì)量體系文件的主要組成部分 ， 主要包括： 質(zhì)量手冊、各種工作標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃、各種工藝、試驗、檢驗規(guī)程等。 四、資源和人員 ? 資源和人員是質(zhì)量體系的基本組成部分 ， 也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件 。（ 水平提高 ） 167。質(zhì)量體系的各個方面，諸如組織機構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任、體系要素的控制程序、技術(shù)規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗規(guī)程等，都要形成文件，作為人們活動的依據(jù)。健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項質(zhì)量活動有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、 一、質(zhì)量手冊 ? (1)企業(yè)的質(zhì)量方針； (2)企業(yè)的組織機構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)； (3) (4)質(zhì)量手冊的管理辦法 。 它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn) 、 工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度 。 四、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄是重要的證明文件 ? 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計劃 ? (1) (2)實際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責(zé)任 、 (4) (5)有關(guān)階段 (設(shè)計 、 研制 、 采購 、 生產(chǎn)等 )的試驗 、 質(zhì)量計劃（續(xù)） (6)隨項目的進展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面 (7) (8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施 。 167。 這 17項要素可歸為四大類： 總體要素 基本過程要素 輔助過程要素 基礎(chǔ)性要素 總體要素 管理職能 體系原則 體系財務(wù)總體要素 基本過程要素 營銷質(zhì)量 設(shè)計質(zhì)量 過程控制質(zhì)量 搬運質(zhì)量采購質(zhì)量 生產(chǎn)質(zhì)量 檢驗 生產(chǎn)后管理基本質(zhì)量要素輔助過程要素 測量和檢驗設(shè)備控制 不合格品控制 糾正措施輔助過程要素基礎(chǔ)性要素 質(zhì)量記錄 產(chǎn)品安全和責(zé)任 人員培訓(xùn) 統(tǒng)計技術(shù)基礎(chǔ)性要素1. 管理職責(zé) (1) (2) 應(yīng)明確規(guī)定影響特性中每一項活動的職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)賦予充分的職責(zé)、組織、獨立性和權(quán)限，以便按期望和效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； (3) 應(yīng)規(guī)定不同活動之間的接口控制和協(xié)調(diào)措 (4) 為了組建一個結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點應(yīng)該是查明潛在的實際的質(zhì)量問 2. 質(zhì)量體系原則 ? 規(guī)定建立質(zhì)量體系時，質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系文件的內(nèi)容、質(zhì)量體系的審核、質(zhì)量體系的評審與評價。 4. ? 營銷質(zhì)量有三方面職能： ， 即顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； ， 即提出產(chǎn)品建議書； ， 及時了解顧客的使用情況 。 6. 采購質(zhì)量 ? （ 1）提出適用版本的規(guī)范、圖樣、采購文件和 (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 7. 過程質(zhì)量 ? 過程質(zhì)量指過程技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量 ， 過程質(zhì)量是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的核心 ， 是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要環(huán)節(jié) ， 它關(guān)系到生產(chǎn)制造活動的經(jīng)濟性 、合理性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 。 8. 過程控制 ? 過程控制是指從投料開始到制成品的整個過程的質(zhì)量控制。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關(guān)鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設(shè)計和工藝技術(shù)文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計劃，控制各項影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品。它是質(zhì)量體系的一個要素，其質(zhì)量職能是根據(jù)給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進行分析、測量，并將分析和測量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)