【正文】 依靠低成本的比較優(yōu)勢在國際市場上淪為跨國公司的“打工仔”。而國內(nèi)生物技術產(chǎn)業(yè)的主流產(chǎn)品，如干擾素、EPO、胰島素、生長激素等，不是專利已經(jīng)過期，就是屬于1986年之前產(chǎn)生的專利，不屬于保護的范圍，在國內(nèi)沒有生產(chǎn)障礙（在國際上則受限制）。但是，加入WTO后，國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)不會面臨大面積被國外公司起訴的局面。報告顯示，我國生物制藥中有90%是國外申請的專利。因此，從國外買入或者“借”入的技術，只要在國內(nèi)尚無，就可以成為國家二類新藥?？梢?，相比于生物技術產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達的美國，我國的生物技術產(chǎn)業(yè)仍然勢單力薄，在公司總體數(shù)量、上市數(shù)量、投入、研制出的生物技術產(chǎn)品數(shù)量質(zhì)量以及自主知識產(chǎn)權方面全面處于落后地位。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今，已有1400多家生物技術公司（占全世界生物技術公司的一半以上），生物技術市場資本總額超過400億美元，年研究經(jīng)費達50億美元以上。投入至1998年對生物基因藥品的投入達500億美元，每年追加投入50億整個行業(yè)10年累計投資尚不過40億人民幣美國是現(xiàn)代生物技術的發(fā)源地，又是應用現(xiàn)代生物技術研制新型藥物的第一個國家。國內(nèi)的技術體系則僅僅是個雛形，從1989年我國第一個基因工程藥物干擾素上市到1999年，我國共有包括重組類基因工程藥物乙肝疫苗、G—CSF、干擾素、胰島素等十多種產(chǎn)品投放市場，另有30余種藥物在臨床和實驗階段。說明我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度比較快，正在逐步縮小與發(fā)達國家的差距。在1990年、1992年美國先后推出重組干擾素γ和白細胞介素—2后，我國都分別在不到5年的時間里實現(xiàn)了相應產(chǎn)品的商業(yè)化。我國生物制藥年制造額增長圖如下（單位：億元人民幣）：2． 中外發(fā)展時間進程比較下表是國內(nèi)外基因藥物實現(xiàn)商業(yè)化時間比較。生產(chǎn)廠家80多家，科研院所和大學297家。從1989年深圳科興公司成立開始，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了12年的發(fā)展，到2000年已有企業(yè)超過500家，但是有國家相關部門藥品生產(chǎn)批文的不過40多家，這40多家2000年生物制藥產(chǎn)品的銷售額不超過20億元人民幣，而其中超過1億元的僅有深圳科興、沈陽三生等寥寥數(shù)家，大多數(shù)處于虧損甚至難以為繼的境地。三、國內(nèi)風云變幻1． 總體狀況從總體上看，我國的生物技術在第三世界處領先地位。不過，歷經(jīng)股市風雨而生存下來的歐洲生物科技企業(yè)似乎正在走向成熟，企業(yè)顯現(xiàn)出更加穩(wěn)健、更加貼近市場的發(fā)展趨勢。4) 企業(yè)走向成熟。三年來，歐洲生物科技類企業(yè)的收入增長了數(shù)倍，但企業(yè)的虧損額卻未明顯減少，原因是這些企業(yè)普遍加強了研發(fā)力度，將增加的收入投入到研發(fā)工作之中。今年3月14日，美英兩國發(fā)表共享基因資訊的共同聲明，更加強了英國在上述領域的優(yōu)勢地位。人類基因的破譯為生物科技領域展現(xiàn)了誘人前景，成為生物科技界最尖端的攻關項目。這種類型的聯(lián)姻有雙重的好處，一方面解決了傳統(tǒng)制藥企業(yè)研發(fā)計劃滯后、課題轉(zhuǎn)向難的問題，一方面也為新興企業(yè)的科學研究提供了有力的經(jīng)費支持和成果轉(zhuǎn)化余地。在為生存和發(fā)展而奮斗的過程中，越來越多的新興生物科技企業(yè)與傳統(tǒng)制藥企業(yè)走向聯(lián)合。當然，要達到這一目的，在很大程度上還要依賴投資者對生物技術的信心和踴躍投資。經(jīng)過合并，生物科技企業(yè)的實力得到壯大，Celltech和Shire兩家生物科技公司因此而登上了英國的企業(yè)100強排行榜。德國生物技術公司發(fā)展進度近期的歐洲生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有如下特點：1) 企業(yè)合并成風。以歐洲生物技術的后起之秀德國為例。德國則是生物科技企業(yè)增長最快的國度，通過有效的鼓勵政策，德國正在努力縮小與英國在生物技術領域的差距。到2001年初，歐洲生物技術公司的數(shù)目已達到1351家，資產(chǎn)總值達178億歐元，比1998年的107億歐元增長66%。二、歐洲發(fā)展迅猛在歐洲，新興生物技術公司也正以越來越快的速度出現(xiàn)。1997年國際生物制藥規(guī)模達到146億美元，2000年則可能達到200億美元。以今天的角度來看，最早的生物技術企業(yè)采用的是一種“三八大蓋”式的開發(fā)模式，最早的幾代從事生物技術開發(fā)的公司，無論其從事的是蛋白質(zhì)、抗體還是小分子開發(fā)，都依賴于小規(guī)模、個人的實驗，依靠的更多的是個人能力、經(jīng)驗和單打獨斗。這種潛在的意識形態(tài)力量無疑將極大的影響各國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。有關方面應對生物技術的應用加以限制， 尤其是必須嚴格禁止用于武器制造。在美國為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品大開綠燈、鼓勵產(chǎn)業(yè)開發(fā)的時候，德國內(nèi)閣則于2000年10月18日通過了關于生物技術專利的法律草案，對為生物技術發(fā)明創(chuàng)造申請專利的范圍等進行了明確規(guī)定，允許為與特定功能相關的基因或基因片段的發(fā)現(xiàn)申請專利；禁止給人體、基因發(fā)現(xiàn)和基因序列的發(fā)明頒發(fā)專利；禁止克隆人和將人胚胎用于商業(yè)目的。事實上，在歐美、日本等國2000多家生物技術公司中，除了Amgen，Genentech等少數(shù)技術創(chuàng)新能力較強、規(guī)模較大的公司能夠享受到創(chuàng)收的喜悅外，95%以上的公司仍在虧損的經(jīng)營狀況中掙扎，靠風險投資和股票來支撐。1． 盈利狀況盡管經(jīng)過90年代初期的投資振蕩，生物技術研究取得了重要進展，但同網(wǎng)絡公司一樣，絕大多數(shù)生物技術公司仍處于發(fā)展階段，盈利很少甚至虧損。預計2006年生物技術藥品銷售額可達240億美元。從1995年到1999年，僅美國食品和藥物管理局批準通過的新產(chǎn)品就有62種。雖然第一個醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品問世至今還不到20年。生物技術產(chǎn)業(yè)報告第一部分 生物技術產(chǎn)業(yè)基本狀況一、世界縱覽眼中生物技術在制藥、環(huán)保、食品、基因研究等諸多方面有著廣泛的應用，其最主要的應用方向是生物制藥產(chǎn)業(yè)。目前，人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物制藥技術得以迅速發(fā)展。迄今投放市場的生物技術藥物和疫苗已接近100種，還有350多種生物技術藥物處在最后的臨床實驗階段。1998年全球生物技術藥品銷售額達130億美元，比1997年上升了20%；而1998年全球醫(yī)藥市場銷售額為2400億美元，僅比1997年增長10%。由于美國的生物技術公司大部分都是上市公司，因此我們把對美國生物技術公司的分析放在第三部分“融資”中。據(jù)美國《投資者商業(yè)日報》對194家生物技術公司跟蹤調(diào)查，其中有28家公司在1999年盈利，比1995年增加了近一倍，但盈利公司也只占總數(shù)的14%。2． 社會約束1998年美國種植了7000萬畝的轉(zhuǎn)基因玉米和大豆，而轉(zhuǎn)基因食品在歐洲卻受到冷遇和嚴格的政策限制。德國著名生物學家馮阿肯2001年6月9日甚至發(fā)出警告說，生物和基因技術的高度發(fā)展隱藏著一定危險?？梢姡谏锛夹g的進一步開發(fā)和利用上，不同國家，不同地域，不同的觀念和社會道德準則有著不同的約束。3． 開發(fā)模式生物技術的開發(fā)模式已經(jīng)發(fā)生了天翻地覆的變化。而今天，新一代生物技術公司使用大規(guī)模、集成化、程序化的流水線式研究發(fā)展模式，可以稱作“霰彈槍”式了。 以下是根據(jù)世界上1998年世界銷售量排隊的最暢銷的十大生物技術藥物（單位：百萬美元）。1999年，新企業(yè)的創(chuàng)建節(jié)奏明顯加快，比1998年提高15%。目前英國暫居于歐洲生物科技企業(yè)數(shù)量的榜首。居于英、德兩國之后是法國、瑞典、瑞士、荷蘭、芬蘭，比利時。若以較嚴謹?shù)幕蚬こ虨樯锛夹g產(chǎn)業(yè)定義，德國的生物技術公司從1980年的只有50家，發(fā)展至1990年的100多家；到1995年，又增加到250家；截至2001年4月，已經(jīng)達到接近500家。去年，歐洲生物科技界發(fā)生了60起合并事件。很多跡象表明：未來將有為數(shù)眾多的企業(yè)像劍橋抗體技術公司和牛津糖原料學公司那樣成為資產(chǎn)上十億歐元的巨型生物科技企業(yè)。2) 與傳統(tǒng)企業(yè)聯(lián)姻。在歐洲，1998年有146家、1999年有241家生物科技企業(yè)走上與傳統(tǒng)企業(yè)合作的道路。3) 增加科研投入。目前，世界上的四座基因破解研究中心有三座設在美國，一座設在英國。如今，歐洲是世界第二大生物技術研究基地，但與美國的水平仍有明顯差距。根據(jù)調(diào)查，目前歐洲有五分之一的生物科技企業(yè)擁有流動資本不夠維持企業(yè)一年的生存。兩年的衰退期過后，歐洲生物科技股在去年重獲增長。與原來的單純注重科研攻關與課題開發(fā)不同，如今，越來越多的歐洲生物科技企業(yè)將目標鎖定在新藥的開發(fā)上。與發(fā)達國家比較，在實驗室技術上差距也不大，有的還處于國際領先水平，但需繼續(xù)努力創(chuàng)新；在工業(yè)化水平上則差距很大。在我國，1999年醫(yī)藥生物技術公司約為320家， 2000年達到500多家。并以每年15%以上的速度增長。產(chǎn)品名稱美國日本中國重組人干擾素α1b1989重組人干擾素α2a1986．619881996重組人干擾素α2b1986．619881996重組干擾素γ1990．1219901994白細胞介素21992．519921997EPO1989．619901997GCSF1991．219911996GMCSF1991．21997可以得出下圖：經(jīng)過分析可以發(fā)現(xiàn)，我國在重組干擾素γ、白細胞介素—2兩個產(chǎn)品上與美國、日本等發(fā)達國家差距較小，且總體差距隨著時間而逐漸縮小。這個時間差距已經(jīng)比重組人干擾素α2a、G—CSF和GM—CSF要小得多。3． 美中對照美國中國生物技術公司數(shù)量1400多家500多家上市公司數(shù)量34247家生物技術現(xiàn)狀已形成了基因工程藥物、基因治療、人源化單克隆抗體、轉(zhuǎn)基因技術、生物芯片等較為完善的體系，有100多種生物藥品上市，300多種生物藥品正在臨床試驗。產(chǎn)品多以仿制為主，且重復投資。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國。下面是美國和中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況對比。4． 知識產(chǎn)權國內(nèi)迄今為止只有3個產(chǎn)品獲得了國家一類新藥批文，這是指世界獨創(chuàng)，未列入任何國家藥典的新藥；而二類新藥只是國內(nèi)獨創(chuàng)。目前在中國市場上銷售的15種基因工程藥物中，只有一種是中國自己的專利。所以，國內(nèi)大多數(shù)生物技術企業(yè)都沒有自主知識產(chǎn)權，這是生物制藥產(chǎn)業(yè)在中國進一步發(fā)展的死結。根據(jù)中美知識產(chǎn)權談判達成的諒解備忘錄要點，中國對境外知識產(chǎn)權的保護分為三種不同情況，一是1986年之前的專利，由于當時中國無任何產(chǎn)權保護法規(guī)，故不予保護；二是1986年到1992年12月31日，這期間國內(nèi)有一個不成熟的《專利法》，故對這個時間段內(nèi)的專利，符合某種條件的，在中國可以給予行政保護；三是在1993年1月1日以后的，必須完全按照修改后的《專利法》實施。然而，這并不值得慶幸。5． 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的SWOT分析 1) 優(yōu)勢216。蓋茨所說，下一個創(chuàng)造出更大財富的人將出現(xiàn)在基因領域。我國有豐富生物資源，在國際上具有優(yōu)勢。這成為我國的以基因工程為基礎的生物技術發(fā)展的得天獨厚的先天有利因素，是其他國家和地區(qū)無可比擬的。216。我國要大力農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)，離不開生物技術。216。216。同時，海外的高級技術人才的回歸也是必不可少的條件。2) 劣勢216。我國的生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于一個相對較低的層次。投入少，創(chuàng)新不足，知識產(chǎn)權方面有先天缺陷。為了能夠獲取與較低水平的建設和投入不相稱的短期效益和利益，獲取現(xiàn)金流，只有通過各種非常規(guī)渠道，從國外吸引項目和技術，更加劇了知識產(chǎn)權的問題。216。企業(yè)經(jīng)營決策者的觀念相對滯后，在吸引資金、建立企業(yè)戰(zhàn)略、引進外部人才、整合資源、激勵與約束機制方面跟不上企業(yè)的發(fā)展。大企業(yè)更是要求控股權，結果往往造成項目成功了，技術人員、創(chuàng)業(yè)者就被踢開了。216。在種子期投資、風險投資、孵化基地建設、創(chuàng)業(yè)板市場的建設上仍然不能滿足生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急切需要。 盡管我們具有大量的生物技術專門人才，然而我們?nèi)狈τ杉夹g發(fā)展到市場運作的高級經(jīng)營管理人才。 以知識與信息為核心的新經(jīng)濟成為社會的主流，IT產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)在前一階段的活躍已經(jīng)為以生物技術產(chǎn)業(yè)為代表的知識型實業(yè)的大發(fā)展創(chuàng)造了巨大的空間。 生物技術產(chǎn)業(yè)不會損耗資源，破壞生態(tài)環(huán)境，符合我國大力推行的“可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略”政策；加上我國現(xiàn)在推行的西部大開發(fā)戰(zhàn)略，有利于我國進一步推進生物技術資源的開發(fā)。 在資金方面，國外風險基金正在逐漸進入中國，包括大型生物技術公司和制藥公司在內(nèi)的跨國企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對我國生物技術公司進行投資，以及我國自身的風險基金、5000億元人民幣市場的私募基金等發(fā)展，加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板，對我國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。4) 威脅216。不僅國外生物技術廠商大舉進入中國，國外基礎研究機構也開始進入中國。如果我們不加以重視，任其發(fā)展，那么這場瓜分生物資源的斗爭的結局，將比一個半世紀前英法聯(lián)軍火燒圓明園更加慘痛。1) 在“十五”期間，生物高技術農(nóng)業(yè)產(chǎn)品從6個增加到30個；生物高技術醫(yī)藥產(chǎn)品從18個增加到40個；生物技術關聯(lián)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品10個；總產(chǎn)值達人民幣2000億元。2) 有計劃、有組織的在全國逐步形成2—3個生物技術的產(chǎn)業(yè)群和以生物技術產(chǎn)業(yè)為核心（包括信息、材料、電子等）的產(chǎn)業(yè)鏈。3) 生物技術產(chǎn)業(yè)整體水平接近國際先進，在若干重要領域達到國際領先。10家生物技術公司在國內(nèi)外進入創(chuàng)業(yè)板股票市場。通過聯(lián)盟使大公司獲得小公司一流的技術，而小公司獲得研發(fā)資金，兩者相互依存、優(yōu)勝互補、共同發(fā)展。協(xié)助企業(yè)組織實施臨床前、臨床研究（或大田試驗）和新藥報批等事項。迅速建立由技術市場、資金市場、股權交易市場組成的風險投資體系。風險投資是把我國的有限的知識創(chuàng)新成果迅速轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化的關鍵，應盡快規(guī)范和啟動。創(chuàng)業(yè)板市場是國際上發(fā)展生物高科技產(chǎn)業(yè)的重要措施，正在籌劃中的創(chuàng)業(yè)板交易系統(tǒng)應把生物技術產(chǎn)業(yè)放在重要位置。在一擁而上的同時，我們也需要冷靜思考，審時度勢，保持清醒。若不未雨綢繆，只顧眼前利益而忽略了更深層面的效應，其影響將是長久的、難以預料，甚至可能是難于挽回的。2) 生物技術營養(yǎng)保健品：如美國維靈生物醫(yī)學集團生產(chǎn)的純天然促生長素釋放配方“高身長”，阿拉斯加深海魚油“OMEGA3”；深圳益生堂生物企業(yè)有限公司生產(chǎn)的益生堂三蛇膽膠囊，脾胃健口服液，細1減肥降脂靈。4) 生物技術的信息化：最典型的就是人類