進口化妝品申報綜合指南-展示頁
2025-04-15 05:26本頁面
【正文】 ，其中后兩份需要簽字蓋章的公證，委托代理證明內(nèi)容可以包含在授權(quán)書中?！ ∧壳?，化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和四份復(fù)印件。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽）；（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； （九）關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書； （十）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明；（十一）可能有助于評審的其它資料?！ ∩暾堖M口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)提交下列材料：（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表；（二）產(chǎn)品配方；（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)；（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準；（六）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：檢驗申請表；檢驗受理通知書；產(chǎn)品說明書；衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告；毒理學(xué)安全性檢驗報告；人體安全試驗報告?！ ×砀轿磫⒎獾臉悠?件。（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。1SFDA化妝品評審會每年有幾次？答：進口非特殊用途化妝品需要通過中保辦審評辦公室的評審，隨時遞交材料，每周都有評審。外文報告應(yīng)翻譯為中文。SFDA規(guī)定所有的檢驗報告都需要原件或公證后的復(fù)印件（公證復(fù)印件與原件一致）。（4）、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價：包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。 檢驗時間一般在24個月，有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。同時要準備一電子版送檢清單（空白表格由檢驗機構(gòu)提供），按照要求填寫表格，表格中所填項目必須與行政許可申請表中相應(yīng)部分完全一致，當(dāng)提交給檢驗機構(gòu)后，以上內(nèi)容不能夠再作修改。樣品送檢時應(yīng)提供什么資料，有哪些注意事項？ 答：按照“一二三”原則準備送檢材料?！～@認定的檢驗機構(gòu)及其檢驗項目的范圍分別是：中國疾控中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、廣東省疾控中心、上海市疾控中心、北京市疾控中心、遼寧省疾控中心、江蘇省疾控中心、浙江省疾控中心、四川省疾控中心和湖北省疾控中心9家單位為化妝品衛(wèi)生安全檢驗機構(gòu)，承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗項目。 （4）、行政審批部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。 （2）、受理辦公室：負責(zé)對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準的產(chǎn)品上報SFDA；發(fā)放證書等?；瘖y品申報涉及的機構(gòu)有哪些？ 答：化妝品的申報，主要涉及到四種機構(gòu)：（1）、檢測機構(gòu)（疾控中心）；（2）、受理辦公室（SFDA行政服務(wù)中心）；（3）、評審委員會(中保辦)；（4）、行政審批部門（國家局）?！ ∪绻袑I(yè)代理申報公司申報，還要交納代理申報費，每家服務(wù)質(zhì)量不同，代理費用也各不相同，沒有統(tǒng)一標準。普通化妝品一般在40007800元，大多數(shù)都是5800元/個，特殊功能化妝品檢驗費稍高，大多在1萬以上，健美美乳類在2萬以上，育發(fā)類在3萬以上，防曬產(chǎn)品如果加測SPF或PA值，費用最高可能接近4萬?！?答：化妝品申報國家規(guī)定費用分為：樣品檢驗費和評審費（評審費已于2009年1月1日取消）。（4）、評審政策：評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。（3）、評審時間：自2009年1月起，審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需（2）、資料準備： 資料準備的情況，會影響申報的周期。特殊用途化妝品（除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品）的各項試驗的純檢測周期，一般在80天內(nèi)完成。批準文號中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序。（2）、進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評?！ ⌒枰貏e說明的是：進口化妝品審批及管理機構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。 化妝品分為哪些種類？ 答： 用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品，除此之外的稱為普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品），分為發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。 什么是化妝品？ 答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。只有獲取了SFDA頒發(fā)的《批文》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的敲門磚，才能夠進行銷售。進口化妝品申報綜合指南作者：日期：2009進口化妝品申報指南無論是國產(chǎn)
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