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正文內(nèi)容

進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 還未出具正式公告文件)。SFDA頒發(fā)的《批文》的準(zhǔn)備文號(hào)格式是什么樣的?  答:進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為:國(guó)妝特進(jìn)字J******** ;進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為:國(guó)妝備進(jìn)字J******** ;國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為:國(guó)妝特字G******** 。會(huì)議一般在當(dāng)月的最后一周召開(kāi),如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,審評(píng)產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前(含)受理的產(chǎn)品。北京財(cái)智時(shí)代企業(yè)策劃有限公司就是業(yè)內(nèi)一家非常正規(guī)的代理申報(bào)公司,實(shí)行6sigma管理,有嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,提供專業(yè)代理申報(bào)服務(wù),收費(fèi)也不貴,電話為:4006612365?!≈袊?guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院、上海市皮膚病性病醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院5家單位為化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的人體安全性和防曬功效檢測(cè)項(xiàng)目。1如果進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)外已經(jīng)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),是否在申報(bào)的時(shí)候還需要重新檢驗(yàn)?  答:一般情況下,進(jìn)口產(chǎn)品必須在中國(guó)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn),但防曬化妝品如果在國(guó)外已經(jīng)做了SPF和PA檢測(cè),可以直接提交國(guó)外的檢驗(yàn)報(bào)告,在提交檢驗(yàn)報(bào)告的同時(shí)需要同時(shí)提供國(guó)外實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)條件資料。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件; (七)關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問(wèn)題的承諾書(shū);(八)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(九)可能有助于評(píng)審的其它資料。1申請(qǐng)化妝品新原料許可的,應(yīng)提交哪些材料?答:(一)化妝品新原料衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表; (二)研制報(bào)告:  原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料;  闡明原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;  該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。2多色號(hào)系列進(jìn)口非特殊用途化妝品怎么申報(bào)?  答:多色號(hào)系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,其余配方成分種類相同,且其系列名稱相同的普通化妝品。 2產(chǎn)品包裝有哪些要求?答:送審樣品應(yīng)為完整的產(chǎn)品包裝,包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。   評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。如果您重新注冊(cè)新的商標(biāo),而不去藥監(jiān)局變更名稱,那么您實(shí)際銷售的產(chǎn)品名稱與《備案憑證》上的名稱不一致,這也是不允許的,如果您重新申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)后再去變更名稱,當(dāng)然是可以的,但是這會(huì)很麻煩,不僅花錢,還需要很長(zhǎng)時(shí)間?! ∧漠a(chǎn)品即將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),所以請(qǐng)考慮您的品牌是否有必要注冊(cè)中國(guó)頂級(jí)域名,花幾十元錢將域名保護(hù)起來(lái),以便將來(lái)建立網(wǎng)站的時(shí)候使用。  ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。其中,因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。   以上資料原件1份。   進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn) 。   以上資料原件1份。另外,境外企業(yè)最好選擇咨詢公司代理申報(bào),因?yàn)橹袊?guó)的政策法規(guī)、注冊(cè)程序、技術(shù)要求等與國(guó)外差異巨大,境外企業(yè)因?yàn)椴皇煜ぷ?cè)要求而注冊(cè)失敗的大有人在,結(jié)果浪費(fèi)了時(shí)間和財(cái)力,還得從頭再來(lái),或者選擇退出中國(guó)市場(chǎng)。無(wú)論是國(guó)際或國(guó)內(nèi)域名,全世界接入Internet網(wǎng)的人都能夠準(zhǔn)確無(wú)誤的訪問(wèn)到。按照國(guó)際商標(biāo)注冊(cè)分類,化妝品為第3類,美容服務(wù)為第44類。   化妝品的評(píng)審會(huì)議,主要是特殊類產(chǎn)品,能否趕上當(dāng)月的評(píng)審會(huì)。申報(bào)資料除產(chǎn)品配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告外,其余資料可按一個(gè)產(chǎn)品遞交。1委托代理證明應(yīng)有哪些要求?答:應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期;并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名;   一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提交書(shū)面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;   如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。同時(shí)提交該實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件。1申報(bào)化妝品需要經(jīng)過(guò)哪些檢驗(yàn)?   答:化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。(3)、評(píng)審委員會(huì):負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,提出評(píng)審意見(jiàn),建議批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)等。樣品檢驗(yàn)費(fèi)用因不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有所差異,且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?答:自2004年7月1日開(kāi)始,國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制,而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。SFDA對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度:進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡(jiǎn)稱《批文》),未領(lǐng)取《批文》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售,國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《批文》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。 化妝品分為哪些種類? 答: 用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、
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