【正文】 尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅲ〖〗一般潔凈手術(shù)室〖〗Ⅱ〖〗普通外科 (除去一類切口手術(shù) )、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ〖〗準潔凈手術(shù)室〖〗Ⅲ〖〗肛腸外科及 污染類等手術(shù)表 2 主要潔凈輔助用房分級 等級〖〗用房名稱Ⅰ〖〗需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ〖〗體外循環(huán)灌注準備室Ⅲ〖〗刷手間消毒準備室預(yù)麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元 (ICU)Ⅳ〖〗恢復(fù) (麻醉蘇醒 )室與更衣室（二更）清潔走廊 潔凈手術(shù)室的等級標準的指標應(yīng)符合表 1 的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應(yīng)符合表 2 的要求。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細菌濃度 (沉降菌法濃度或浮游菌法濃度 )和空氣潔凈度級別都必須符合劃 級標準。 周邊區(qū) surrounding zone 潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。 手術(shù)區(qū) operating zone 需要特別保護的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。 竣工驗收 pleted acceptance 建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認可。 自凈時間 clean down capability 在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后 (例如停機后或一臺手術(shù)后 )的低潔凈度級別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別 (例如開機后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別 )的時間，min。 表面染菌密度 density of surface contaminated bacterial 用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù) (CFU)，代表該表面沾染的細 菌數(shù)，個／cm2。 沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration 簡稱沉降菌濃度。 浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration 簡稱浮游菌濃度。 局部 100 級潔凈區(qū) local clean zone with cleanliness class 100 以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為 100 級的區(qū)域。 待工狀態(tài)潔凈室 (靜態(tài) )at rest clean room 室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員 時的潔凈室。 潔凈手術(shù)部 clean operating department 由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。 潔凈度 100000 級 cleanliness class 100000 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 350000 粒／ m3(350 粒 /L)到小于等于 3500000 粒／ m3(3500粒／ L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)大于 3000 粒／ m3(3 粒／ L)到小于等于 30000 粒／ m3(30粒／ L)。 潔凈度 1000 級 cleanliness class 1000 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 3500 粒／ m3( 粒 /L)到小于等于 35000 粒／ m3(35 粒 /L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)小于等于 300 粒／ m3( 粒／ L)。 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標準、規(guī)范的要求。 潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證 或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。 潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強關(guān)鍵部位的保護措施。 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部 (室 )工程。在執(zhí)行過程中，請各單位結(jié)合工程實踐，認真總結(jié)經(jīng)驗，如發(fā)現(xiàn) 需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門 43 號；郵政編碼： 100009；電話： 6407639 64076617（傳真）］。 本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。 本規(guī)范包括 10 章和 1 個附錄?！稹鸲晔辉露?十六日 前言 本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標［ 2020］ 85 號文的要求，由衛(wèi)生部負責(zé)主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關(guān)設(shè)計、研究單位共同編制的。 在編制過程中，編制組進行了廣泛的調(diào)查研究，認真總結(jié)實踐經(jīng)驗，積極采納科研成果，參照有關(guān)國際標準和國外技術(shù)標準，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術(shù)指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求 ；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。 本規(guī)范由建設(shè)部負責(zé)管理和對強制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。 本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人： 主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會 參編單位：中國建筑科學(xué)研究院 解放軍總后勤部建筑設(shè)計研究院 同濟大學(xué) 中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計部 上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計研究院 主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮 唐文傳劉鳳琴嚴建敏王鐵林黃云樹目次 1 總則（ 1） 2 術(shù)語（ 2） 3 潔凈手術(shù)部用房分級（ 5） 4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標（ 8） 5 建筑（ 10） 建筑環(huán)境（ 10） 潔凈手術(shù)部平面布置（ 10） 建筑裝飾（ 12） 6 潔凈手術(shù)室基本裝備（ 14） 7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（ 16） 凈化空調(diào)系統(tǒng)（ 16） 氣流組織（ 18） 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（ 20） 8 醫(yī)用氣體、給水排水、配電（ 23） 醫(yī)用氣體（ 23） 給水排水（ 25） 配電（ 26） 9 消防（ 28） 10 施工驗收（ 29） 施工（ 29） 工程驗收（ 29） 工程檢驗（ 30） 附錄 A 醫(yī)用氣體裝置驗收要求（ 38） 本規(guī)范用詞說明（ 40） 附：條文說明（ 41） 1 總則 為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標準，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。 潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則。所用設(shè)備和整機必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗證明材料。 2 術(shù)語 潔凈度 100 級 cleanliness class 100 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 350 粒／ m3( 粒 /L)到小于等于 3500 粒／ m3( 粒 /L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)為 0。 潔凈度 10000 級 cleanliness class 10000 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 35000 粒／ m3(35 粒 /L)到小于等于 350000 粒／ m3(350 粒／L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)大于 300 粒／ m3( 粒 /L)到小于等于 3000 粒／ m3(3 粒 /L)。 潔凈度 300000 級 cleanliness class 300000 大于等于 m 的塵粒數(shù)大于 3500000 粒／ m3(3500 粒／ L)到小于等于 10500000 粒／m3(10500 粒 /L)；大于等于 5μ m 的塵粒數(shù)大于 30000 粒 ／ m3(30 粒／ L)到小于等于 90000粒／ m3(90 粒 /L)。 交竣狀態(tài)潔凈室 (空態(tài) )as built clean room 已建成并準備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。 運行狀態(tài)潔凈室 (動態(tài) )operational clean room 正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。 級別上限 upper class limit 級別含塵濃度的上限最大值。在空氣 中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù) (CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個／ m3。用直徑 90mm 培養(yǎng)皿在空氣中暴露 30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù) (CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù)，個／皿。 (Colong Forming Units) 經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。 基本裝備 basic equipment 為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。 綜合性能評定 prehensive performance judgment 由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標和技術(shù)指標進行全面檢測和評定。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推、兩端至少各外推 后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅱ級手 術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推 、兩端至少各外推 后 (包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推 后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于 。 3 潔凈手術(shù)部用房分級 潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。 潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表 1 的要求，潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表 2的要求。 表 1 潔凈手術(shù)室的等級標準 (空態(tài)或靜態(tài) ) 等級〖〗手術(shù)室 名稱〖〗沉降法 (浮游法 )細菌最大平均濃 度手術(shù)區(qū)〖〗周邊區(qū)〖〗表面最大 染菌密度 (個 /cm2)〖〗空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)〖〗周邊