【正文】 、 皮靴 （ 不包括軍品 ） 的設計 /開發(fā) 、 生產(chǎn)和服務全過 程； 瓶裝礦泉水的生產(chǎn)過程； 水電工程的設計和咨詢服務； 電風扇 、 電冰箱和分體式空調器的設計 /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝 和服務全過程 。 JWFZ 2— 3 在什么場合下需要書面的審核范圍？ 審核 /認證合同； 審核計劃； 審核報告； 認證證書； 注冊名錄 。 確定審核范圍的重要性 審核準備和實施審核的依據(jù)之一； 認證證書和宣傳材料中的重要內容； 評價和選擇分承包方 。 JWFZ 2— 1 確定審核范圍 審 核 范 圍 什么是審核范圍 定義：一項審核的廣度和界限 。 JWFZ 1— 15 受審核方的職責（接受審核階段） 使有關人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員； 向審核組提供工作所需要的資源； 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 （ 客觀證據(jù) ） ； 配合審核組工作； 根據(jù)不合格報告制定并實施糾正措施 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： 質量管理體系 —— 要求 標準； 質量管理體系文件； 適用的法律 、 法規(guī) 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： 合同； 顧客要求 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： QMS文件； 必要時包括第二方 /第三方要求 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯(lián)合審核； 一體化審核； 預審核； 初 訪； 復 審 。 序列審核不適應于內審 。 按委托方分： 第一方審核 ， 即內部審核 ， 由組織自己或以組織名義進行的審核； 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核； 第三方審核 ， 由獨立于第一方和第二方的外部組織進行的審核 ， 這類組 織通常是經(jīng)過權威機構認可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 技術專家 （ ） ：提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員 。 審核員 （ ） ：有能力實施審核的人員 。 審核委托方 （ ） ：要求審核的組織或人員 。 審核結論 （ ） ：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結果 。 JWFZ 1— 4 與審核有關的其它術語 審核方案 （ ） ：針對特定時間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一 次或多次 ） 審核 。 獨立性 —— 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 QMS審核準則包括： —— ISO 9001和 ISO 19011標準； —— 有關的法律法規(guī)； —— 組織的形成文件的質量方針和質量目標 ， 以及質量手冊等其它 QMS文件的現(xiàn)行有效版本 。 QMS的審核證據(jù)來源于質量記錄 、 文件 、 現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源 。 QMS審核：為獲得 QMS的審核證據(jù)并對其進行客觀評價 ， 以確定滿足 QMS審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的 并形成文件的過程 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標 通過本章培訓應掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 JWFZ 0— 7 學 習 要 求 積極參與培訓全過程； 不遲到 ， 不早退 ， 不缺勤 ， 上課時間應關閉手機 、 BP機； 不從事與培訓無關的活動； 不得錄音或錄像； 遵守培訓和考試紀律； 課堂內禁止吸煙 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時間： 2小時； 題型和分數(shù)： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標準 ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 3 培訓目的及培訓目標的關系 培訓目的 培訓目標 JWFZ 0— 4 培訓考核（一） （連續(xù)評價） 審核員素質：是知識 、 經(jīng)驗 、 技能和態(tài)度的綜合反映； 考核具體內容： —— 學習態(tài)度； —— 表達能力 （ 口頭的和文字的 ） ； —— 控制和分析問題能力； —— 課堂紀律； —— 書面作業(yè) 。 JWFZ 0— 2 培 訓 目 標 為達到培訓目的分階段要達到的要求 。 JWFZ 0— 1 培 訓 目 的 一次培訓最終要達到的結果 。 國家注冊審核員教材 質量管理體系 國家注冊審核員培訓班課程表 JWFZ國家注冊審核員培訓班課程表 上 午 下 午 晚 上 第 一 天 08： 00 08： 30 09： 30 10： 00 10： 15 10： 45 12： 00 教師 、 學員自我介紹 課程介紹 標準總體介紹 八項原則 休息 八項原則 （ 續(xù) ） QMS基礎 午餐 14： 00 14： 30 16： 00 16： 15 QMS基礎 （ 續(xù) ） 術語和定義 休息 ISO 9001標準 19： 0021： 00 ISO 9000標準復習 ISO 9001標準預習 第 二 天 08： 00 10： 00 10： 15 12： 00 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 ISO 9001（ 續(xù) ） 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 審核概論 19： 00標準測驗 19： 2019： 21 測驗講評和討論 第 三 天 08： 00 10： 00 10： 15 11： 00 12： 00 審核策劃和準備 （ 一 ） 審核范圍 審核組 文件評審 休息 學員做文件評審案例 案例發(fā)表 教師對案例講評 午餐 14： 00 14： 30 15： 15 16： 00 16： 15 17： 00 初訪和預審核 審核計劃 學員做審核計劃案例 休息 審核計劃發(fā)表并講評 準備審核文件 編制檢查表 20： 0021： 00 各組編檢查表 按 9001標準要求判定不合格項 第 四 天 08： 00 09： 00 10： 00 10： 15 12： 00 檢查表發(fā)表并講評 首次會議 審核方法和技巧 休息 審核方法和技巧 （ 續(xù) ） 審核過程的控制 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 不合格項案例判定 不合格報告的編寫 休息 體系有效性評價 末次會前的準備和未次會議 審核報告的編寫 19： 0021： 00 答疑、復習 第 五 天 08： 00 09： 15 10： 00 10： 15 11： 15 12： 00 糾正措施跟蹤驗證 證后監(jiān)督 QMS認證過程 休息 審核員的注冊和能力要求 末次會議模擬準備 午餐 14： 00 15： 00 16： 00 16： 15 末次會議的模擬和講評 總復習 休息 總復習 模擬測驗 第六天 8： 00 模擬測驗講評 答疑 、 復習 考 試 注：根據(jù)學員情況最終考試可安排在第六天上午。 0 課前介紹 學員自我介紹 姓名： 工作單位： 學歷： 主要工作經(jīng)歷 （ 含質量工作經(jīng)歷 ） ： 學習目的： 時間：每人一分鐘 。 按 CNAT/IATCA課程批準要求 ， 培訓合格的國家注冊審核員 。 理解 ISO 9000族標準的關鍵內容； 能做好審核策劃和準備 ， 掌握審核技巧 ， 實施現(xiàn)場審核； 能編寫審核過程中的各種文件 ， 并對不合格項進行跟蹤和 對糾正措施進行驗證； 了解審核員的注冊要求； 掌握合格評定和質量認證的主要概念 。 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行 。 JWFZ 0— 6 課程考核（三） （綜合判定） 培訓通過 連續(xù)評價是 A/B級 ， 最終考試 70分以上； 補考 連續(xù)評價 A/B級 ， 最終考試不及格 ， 允許補考一次； 不通過 連續(xù)評價 C級 ， 或補考仍不及格 。 JWFZ 0— 8 培訓中應注意的問題 重在理解 ， 突出重點 ， 適當記錄； 盡可能課堂消化； 標準 、 特別是 ISO 9001標準的學習不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關聯(lián)性 。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和 QMS審核 描述 QMS（ 或產(chǎn)品 ） 審核時 ， 只需將審核 （ ） 定義中“ 審核證據(jù) ” 和 “ 審核準則 ” 兩個術語前加 QMS或產(chǎn)品即可 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個術語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。 審核準則 （ ） ：用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎的 QMS； —— 就認證審核而言 ， 認證中各不同階段的審核是相 互關聯(lián)的 。 審核全過程應形成文件 。 審核發(fā)現(xiàn) （ ） ：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果 。 受審核方 （ ） ：被審核的組織 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標準對自己的 QMS進行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對供方的 QMS進行審核的顧客； —— 被授權的獨立機構 。 審核組 （ ） ：實施審核的一名或多名審核員 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產(chǎn)品審核； QMS審核； 有時還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 JWFZ 1— 6 審核的類型（二） 按審核先后時間順序分 （ 序列審核 ） ： 初次審核； 監(jiān)督審核； 復評 。 按審核性質分： QMS認證中的 QMS審核； 產(chǎn)品認證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 8 第一方審核 目的： 確保 QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進的需要； 為第二方 、 第三方審核做準備 ， 以減少外部審核的風險 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進 QMS。 JWFZ 1— 10 第三方審核 目的： 獲得質量管理體系認證證書 ，