【摘要】項(xiàng)目估算過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間1形成基線版
2025-06-04 19:22
【摘要】2021/6/15GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)缺陷分析2021/6/15一、機(jī)構(gòu)與人員1、GMP培訓(xùn)問(wèn)題:專(zhuān)業(yè)或GMP培訓(xùn)不到位;培訓(xùn)檔案中查不到相應(yīng)文件的編號(hào);培訓(xùn)沒(méi)有針對(duì)性;2、質(zhì)檢人員數(shù)量偏少或培訓(xùn)力度不夠;3、主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人為非醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè);?
2025-05-22 13:26
【摘要】過(guò)程資產(chǎn)庫(kù)文件編號(hào)制定人景國(guó)威制定時(shí)間審核人李一凡審核時(shí)間批準(zhǔn)人李光輝批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間
2025-06-10 14:51
【摘要】GMP認(rèn)證檢查過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題分析國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年9月一、機(jī)構(gòu)與人員1、專(zhuān)業(yè)或GMP培訓(xùn)不到位;2、質(zhì)檢人員數(shù)量偏少或培訓(xùn)力度不夠;3、主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人為非醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè);4、健康檢查
2025-02-14 13:28
【摘要】里程碑評(píng)審過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)
2025-07-25 20:14
2025-02-14 13:16
【摘要】培訓(xùn)過(guò)程文件編號(hào)制定人單曉燕制定時(shí)間審核人李一凡審核時(shí)間批準(zhǔn)人李光輝批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核
【摘要】過(guò)程維護(hù)文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間1形成基線
2024-08-28 14:48
【摘要】軟件質(zhì)量管理過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間1形成
2025-07-25 20:44
【摘要】組織標(biāo)準(zhǔn)軟件過(guò)程文件管理過(guò)程文件編號(hào)制定人張翔制定時(shí)間審核人李一凡審核時(shí)間批準(zhǔn)人李光輝批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批
【摘要】月度例會(huì)過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)
2024-08-28 14:49
【摘要】軟件設(shè)計(jì)過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間
2025-07-25 19:59
2025-02-21 13:45
【摘要】文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間1形成基線版本目錄1.目標(biāo).......
2025-07-25 20:21
【摘要】風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程文件編號(hào)制定人制定時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間文檔變更記錄編號(hào)版本修改內(nèi)容變更日期制作人制作時(shí)間審核人審核時(shí)間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)間
2025-06-10 14:50