新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本--丁-展示頁
2024-09-24 11:06本頁面
【正文】 、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目； （六） 、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù) 、 新項(xiàng)目。 （一） 、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目 ：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。 （三） 、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 （二） 、在《 申報(bào)表 》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述： 擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況； 臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥； 詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測。 （三） 、擬開展的新技術(shù)、新 項(xiàng)目所需 的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、 《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。 四 、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程： （一） 、醫(yī)務(wù)科對 科室 申報(bào) 的新技術(shù)、新項(xiàng)目 進(jìn)行審查， 審查 內(nèi)容包括： 《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》 申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)； 申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性； 申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì) 證件是否齊全。 對于第二類、三類 醫(yī)療技術(shù)，需按 衛(wèi)生部 2020 年頒布的〔 2020〕 18 號《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》文件 要求上報(bào)到衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部 ， 批準(zhǔn)后方可實(shí)施 。 五 、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量 控制 流程： （一） 、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù) 、新 項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開展并取得預(yù)期效果。 （三） 、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中 出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目 的 臨床應(yīng)用， 并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù) 案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。 開展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù) 人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化 ， 不能正常臨床應(yīng)用 的 。 新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 六 、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程： （ 一 ）、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對于全院開展的新技術(shù) 、 新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評價，制定醫(yī) 院新技術(shù) 、新 項(xiàng)目管理檔案，對全院開展 新技術(shù)、新 項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度 。 （三）、 新技術(shù)、新項(xiàng)目時限周期為一年 ，起始時間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)之日起計(jì)算。 （四）、 各科室在開展新 技術(shù)、新項(xiàng)目過程中所遇到的各種問題，應(yīng) 及時 向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)， 周期滿后將 開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書面匯
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