【正文】 殊過程；成產(chǎn)現(xiàn)場未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。 針對不合格項的糾正措施：企業(yè)嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。 糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類 ，能對采購物資有效控制（詳見附件）。分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有 形成文件。 糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療 用水提出要求（詳見附件）。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。將存在的 12 個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責成負責人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會議審核。公司領(lǐng)導(dǎo)對此非常重視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反 三、完善體系的整改原則按照質(zhì)量體系控制程序立即采取了整改措施。 xx 市 xxxx 有限責任公司 2021年 7月 5日 第二篇：不合格整改報告 篇一：不合格項的整改報不合格項的整改報告 天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處： 2021 年 10 月 18 日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系 考核檢查標準對我公司進行了質(zhì)量體系考核。 ，規(guī)定食品質(zhì)量安全檢驗員，定時定量對產(chǎn)品進行質(zhì)量安全檢測，其結(jié)果直接向董事長進行報告。針對以上情況，我公司采取以下措施： 停產(chǎn)進行整改，并組織員工進行食品質(zhì)量安全教育及學(xué)習《食品安全法》等法律法規(guī)。 收到該檢驗報告后，公司上下高度重視，董事長召集了技術(shù)、質(zhì)量相關(guān)部門，對出現(xiàn)不合格的原因進行了分析，并制定了相關(guān)措施。 最后我們衷心的感謝北京市消費者協(xié)會敦促我們加強企業(yè)自律，促進商品質(zhì)量提高，為消費者提供放心安全的高品質(zhì)服裝，希望您們今后給予我們更多地指導(dǎo)與幫助。 通過北京市消費者協(xié)會對本公司的監(jiān)督，使我們對羽絨制品的標準知識有了新的認識。 二、加大服裝面料自檢的管理力度，調(diào)整并提升更高水平的業(yè)務(wù)管理人員進行商品質(zhì)量把關(guān)。不符合報告編號： wk1篇二：不合格產(chǎn)品整改措施 關(guān)于 xxxxxxxx 衣服不合格的整改措施尊敬的北京市消費者協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)： 首先 xxx 集團公司感謝北京市消費者協(xié)會本著以對消費者負責的工作理念開展商品比較試驗，促進對我們商品質(zhì)量的提高，使我們更好地為消費者提供高品質(zhì)的羽絨制品。 針對不合格項的糾正措施：公司將進行制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。 1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“未制定檢驗、檢測儀器使用記錄”。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。 1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測 試儀、漏電測試儀”。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。 針對不合格項的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫添加無設(shè)備狀態(tài)標識、檢驗標志、分區(qū)標志、分區(qū)標識、物料卡。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫標識不全（無設(shè)備狀態(tài)標識、檢驗標志、分區(qū)標志、分區(qū)標識、物料卡）”。針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。 針對不合格項的糾正措施：公司已對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“未對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。 針對不合格項的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“現(xiàn)場未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。 針對不合格項的糾正措施：公司將確定關(guān)鍵過程 /特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場將提供作業(yè)指導(dǎo)書。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關(guān)鍵過程 /特殊過程；成產(chǎn)現(xiàn)場未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。 針對不合格項的糾正措施：企業(yè)嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。 糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類 ，能對采購物資有效控制（詳見附件）。分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有 形成文件。 糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療 用水提出要求（詳見附件）。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。將存在的 12 個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責成負責人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會議審核。公司領(lǐng)導(dǎo)對此非常重視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反 三、完善體系的整改原則按照質(zhì)量體系控制程序立即采取了整改措施。不合格整改報告 第一篇：不合格整改報告 篇一：不合格項的整改報不合格項的整改報告 天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處： 2021 年 10 月 18 日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系 考核檢查標準對我公司進行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量體系運行中存在的問題，并具體提出了 12 個方面的問題?，F(xiàn)將整改過程與整改內(nèi)容匯報如下： 一、 10 月 20 日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開《內(nèi)部管理評審》首次會議，依據(jù)質(zhì)量體系控制程序的《糾正與預(yù)防措施控制程序》，對局“質(zhì)量體系考核”檢查組現(xiàn)場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。 二、 12 個不合格項的整改情況： 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查 評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；檢查時企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。 針對不合格的糾正措施：立即責成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已將產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進行分門類，不能對采購物資有效控制”。針對不合格項的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 條款檢查評定存在問題描述，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。 針對不合格項的糾正措施：企業(yè)嚴格核查供方名錄，做到準確、真實。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。 糾正措施的處理情況：公司已確定關(guān)鍵過程 /特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場提供了作業(yè)指導(dǎo)書。分析不合格的原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場準備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。糾正措施的處理情況：公司將對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。分析不合格的原因 ：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。 分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規(guī)范制度。 糾正措施的 處理情況：公司加強管理，對現(xiàn)場和倉庫標識進行檢查，能夠達到標準。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。糾正措施的處理情況