制藥研發(fā)實驗室管理制度-展示頁
2024-09-19 03:36本頁面
【正文】 及時請 相關(guān)人員維修，不得野蠻操作； 實驗后做好儀器使用記錄 。 第六條 課題負責(zé)人 有權(quán)在實驗室分配固定的實驗臺及相應(yīng)櫥柜 ， 由 研究所 負責(zé)人 確定； 未經(jīng)允許 不得私自交換 、強占他人 實驗臺。 實驗室人員，應(yīng)遵守實驗室管理制度，并有權(quán)監(jiān)督、指正 其他 實驗室人員。 第二章 實驗室 相關(guān)人員職責(zé) 第五條 研發(fā)實驗室 相關(guān)人員應(yīng)明確以下職責(zé)： 研究院 負責(zé)人 全面主持研究院各項工作， 根據(jù) 公司 總體目 標制定 總 工作方案 。 第三條 如本管理制度與國家法律法規(guī)、公司相關(guān)管理制度發(fā)生沖突時，以相關(guān)法律法規(guī)、 公司 管理制度為準。 第一章 總則 第一條 根據(jù)公司長期戰(zhàn)略目標和 研究院 內(nèi)部監(jiān)管、安全工作的需要， 各研究所 實驗室應(yīng) 按照法律、法規(guī)、公司管理制度建立健全內(nèi)部研發(fā)實驗室管理制度，降低 研發(fā)風(fēng)險 ， 提高工作效率 ， 增強科研實驗的可靠性和準確性 ，確保公司研發(fā)工作的正常進行。研發(fā)實驗室管理制度 目 的： 加強研發(fā) 實驗室 內(nèi)部規(guī)范化管理，建立健全內(nèi)部控制制度，提升研發(fā)部風(fēng)險管理水平，實現(xiàn)公司 利益和員工個人利益 雙贏 ， 特制定本制度 。 適用范圍： 各研究所實驗室 包括固體制劑實驗室、液體制劑實驗室、原料藥實驗室及質(zhì)量控制實驗室。 第二條 研發(fā)實驗 室管理包括 實驗室 相關(guān) 人員 職責(zé) 、 實驗儀器管理 、 記錄管理 、 標簽管理 、 清潔管理 、 物料 管理 、 普通試劑管理 、 易制毒化學(xué)品管理 、 危險廢棄物及其包裝物管理 、 實驗室安全管理 、 外來人員管理 、 實驗室紀律 等。 第四條 凡進入研發(fā)實驗室的人員，均應(yīng)遵守本管理制度，以確保研發(fā)實驗室日常工作順利進行。 各研究所 負責(zé)人 對實驗室具有直接管理責(zé)任，負責(zé)實驗室日常維護、 文件管理 ； 對所有實驗人員具有管理、指正職責(zé)。 實習(xí)、見習(xí)實驗室人員應(yīng)由 12 名導(dǎo)師進行指導(dǎo)，實行 “導(dǎo)師 負責(zé) ”制，一旦出現(xiàn)問題，導(dǎo)師為第一責(zé)任人。 第 三 章 實驗儀器管理 第 七 條 實驗室儀器為公司固定資產(chǎn) ，實驗室人員應(yīng)充分發(fā)揚 “愛廠 如愛家 ”的思想，維護公司利益；所有精密儀器、設(shè)備使用后均做好相應(yīng)的使用記錄。 第 九 條 低值易耗玻璃儀器 采取按需 使用 的原則，使用時 應(yīng)謹慎，盡量避免損壞；原則上對損壞人只進行記錄，不進行物質(zhì)性懲罰 （惡意行為除外） ；但對于不及時上報、拒不承認者，經(jīng)查實后除賠償損失外，依公司相關(guān)管理制度進行處罰。 第十 一 條 除特殊情況（如無人在做 實驗），通風(fēng)櫥每天上班時間應(yīng)保持運行。 第十 二 條 養(yǎng)成良好的實驗習(xí)慣，儀器設(shè)備使用結(jié)束后，要立即清理、清洗， 未清潔的設(shè)備儀器 不得進行下一步實驗；實驗過程中 未 清理的儀器應(yīng)盡量放置在各自的實驗臺上，避免影響他人實驗； 并 管理好自己的實驗臺，當出現(xiàn)不明使用人的儀器未清洗時，實驗臺使用人負全部清理、清潔責(zé)任。 第 四 章 記錄管理 第十 四 條 實驗記錄是每個實驗人員工作量、工作程度、工作成績的具體體現(xiàn)，每一研發(fā)實驗人員有責(zé)任認真記錄實驗內(nèi)容。 第十 六 條 實驗記錄要求字跡清晰、準確，不得有不實數(shù)據(jù)；實驗記錄應(yīng)與實驗 過程同 步 進行，不得實驗過后寫回憶錄，禁止編寫周、月的實驗總結(jié)性記錄。 記錄要求由鋼筆、圓珠筆、中性筆書寫，不得用鉛筆及其他筆書寫 ； 記錄不得撕毀或任意涂改，不得亂寫亂畫，需要更改的內(nèi)容將錯誤的內(nèi)容畫一橫杠， 并將正確的內(nèi)容填寫在錯誤內(nèi)容的旁邊，要簽上修改人的姓名及修改日期，姓名及日期要寫全稱，不得簡寫，原內(nèi)容 應(yīng) 清晰可辨； 品名要寫 規(guī)范 ， 使用代號時要符合 公司 《化學(xué)原料藥中間產(chǎn)品命名規(guī)程》的 規(guī)定， 記錄簽名要寫全名，不得簡寫； 填寫日期一律橫寫，不得簡寫； 相關(guān)記錄要 保持一致性、連貫性； 記錄 應(yīng)有 復(fù)核 人 ，復(fù)核人在確認無誤后在相關(guān)項下簽名 。 第十 九 條 研究院 負責(zé)人 及研究所 負責(zé)人 有權(quán)檢查任何實驗人員的實驗記錄， 對未能認真執(zhí)行記錄管理的人員進行指正。 第 五 章 標
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