【正文】 續(xù)。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 （ 5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。 （ 3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式： （ 1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是： X射線計算機(jī)體層攝影裝置（ CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字 X射線攝影裝置（ DR）、單光子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描裝置（ SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（ MRI）。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。 （三）、采購 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。 （二）、審批 五萬元及以下醫(yī)療儀器設(shè)備由分管院長、院長審批決定；五至十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會審批決定。 （ 8）如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。 （ 6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。 （ 4）擬購 醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。 （ 2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。 申購五萬元及以上的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由使用科室、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會；經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進(jìn)行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后 執(zhí)行。 二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理 醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。 （五）、 對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù) 科 和 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會 審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。 （二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。 （一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報 告設(shè)備科、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)具體情況作出相應(yīng)的處理意見。 凡屬臨床科研或科室間調(diào)劑使用的儀器、設(shè)備，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，由科室管理人員驗收后放回原處。儀器損壞需修理者，按規(guī)定填寫《設(shè)備維修申請表》。 不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。 儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。 新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。 凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格建立使用登記。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用； 遵守檢驗項目和檢測 儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實施。 主任委員或其委托人為醫(yī)學(xué)裝備管理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會設(shè)主任委員 1 名（由院長擔(dān)任）、副主任委員 3 名（由業(yè)務(wù)院長、行政院長、后勤院長擔(dān)任），醫(yī)學(xué)裝備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。遂 寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 為了規(guī)范和加強(qiáng) 我院 醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、設(shè)備科、使用科室三級管理責(zé)任體系。 一、 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會 由院長、分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人，信息科、檢驗科、放射科、大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)的管理制度，并組織實施；對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢；根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算，討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計劃，認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采購申請，討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損；定期聽取審議特大型設(shè)備的運行狀況和效益分析報告 。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會每年至少召開二次全會會議，或根據(jù)需要臨時召開工作會議，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時，按少數(shù)服從多數(shù)的原則，或提請院長辦公會議集體討論裁決。 二、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門（設(shè)備科） 醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核； 負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理； 負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和 預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證； 負(fù)責(zé)全院 醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)； 遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強(qiáng)制檢定工作； 負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的采購、供應(yīng)； 建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析； 對設(shè)備實行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。 三、 使用科室 使用科室應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨立使用。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。操作過程中發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常 時，應(yīng)立即通知設(shè)備科，查找原因，及時排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。 儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得任意丟棄。 儀器用完后，應(yīng)由科室管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度 一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。 （三）、制定嚴(yán)格的 使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨立上機(jī)操作。 （四）、 醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存 。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事 故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。 （一）、申購 申購五萬元及以上的醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》、《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。 《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容： （ 1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。 （ 3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。 （ 5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。 （ 7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。 （ 9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀 器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。采購方式分為： 公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投 標(biāo)的采購方式。 邀請招標(biāo)采購（詢價采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。 單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直 接購買的采購方式。 （ 2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。 （ 4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。 （四）、驗收 廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有 關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。 （ 3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。停機(jī)修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。 （ 2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕 付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。 （五）、使用和管理 使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。 建立《 10萬元及以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運行使用管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價情況進(jìn)行詳細(xì)登記。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。 大型醫(yī)療 設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)科和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。 （六）、保養(yǎng)和維修 各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。 聘請設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故 。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，設(shè)備科要求相關(guān)維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。 對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，設(shè)備科通知的廠家維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。對維修結(jié)果做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。 定期聘請專業(yè)維修工程師，開展設(shè)備相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，包括設(shè)備的操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。 （七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度 熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。 操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。 設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。 設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。 操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。 凡價值在 50 萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療 設(shè)備，必須每月進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。 設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利