【正文】 遂 寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 為了規(guī)范和加強 我院 醫(yī)學(xué)裝備管理，促進醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、設(shè)備科、使用科室三級管理責(zé)任體系。 一、 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會 由院長、分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負責(zé)人，信息科、檢驗科、放射科、大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會設(shè)主任委員 1 名（由院長擔(dān)任）、副主任委員 3 名（由業(yè)務(wù)院長、行政院長、后勤院長擔(dān)任），醫(yī)學(xué)裝備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負責(zé)。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)的管理制度，并組織實施；對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢；根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算，討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計劃，認真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采購申請，討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損；定期聽取審議特大型設(shè)備的運行狀況和效益分析報告 。 主任委員或其委托人為醫(yī)學(xué)裝備管理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會每年至少召開二次全會會議，或根據(jù)需要臨時召開工作會議，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時，按少數(shù)服從多數(shù)的原則，或提請院長辦公會議集體討論裁決。 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實施。 二、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門（設(shè)備科） 醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。 負責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核； 負責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理； 負責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和 預(yù)防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證； 負責(zé)全院 醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)； 遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 負責(zé)全院醫(yī)用材料的采購、供應(yīng)； 建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析； 對設(shè)備實行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用； 遵守檢驗項目和檢測 儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。 三、 使用科室 使用科室應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。 凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格建立使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。 新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。 儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。 不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常 時，應(yīng)立即通知設(shè)備科，查找原因，及時排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，按規(guī)定填寫《設(shè)備維修申請表》。 儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得任意丟棄。 凡屬臨床科研或科室間調(diào)劑使用的儀器、設(shè)備，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，由科室管理人員驗收后放回原處。 儀器用完后，應(yīng)由科室管理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報 告設(shè)備科、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)具體情況作出相應(yīng)的處理意見。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院） 設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度 一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責(zé)制。 （一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。 （二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。 （三）、制定嚴(yán)格的 使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達標(biāo)后，方可獨立上機操作。各科負責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護及常規(guī)技術(shù)檢查。 （四）、 醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存 。 （五）、 對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù) 科 和 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會 審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事 故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。 二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理 醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。 （一）、申購 申購五萬元及以上的醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》、《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會；經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后 執(zhí)行。 《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。 申購五萬元及以上的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由使用科室、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證?！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容： （ 1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。 （ 2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。 （ 3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。 （ 4）擬購 醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預(yù)測。 （ 5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。 （ 6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。 （ 7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。 （ 8）如擬購進口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。 （ 9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）。 （二）、審批 五萬元及以下醫(yī)療儀器設(shè)備由分管院長、院長審批決定；五至十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會審批決定。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀 器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。 （三）、采購 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。采購方式分為： 公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投 標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是： X射線計算機體層攝影裝置（ CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字 X射線攝影裝置（ DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（ SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（ MRI）。 邀請招標(biāo)采購（詢價采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。 單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直 接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式： （ 1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。 （ 2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。 （ 3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。 （ 4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。 （ 5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應(yīng)商進行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。 （四）、驗收 廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有 關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。 進口儀器的驗收 （ 1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。 （ 2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。 （ 3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。 國產(chǎn)儀器的驗收 （ 1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。 （ 2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕 付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。 （ 3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。 （五）、使用和管理 使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。 設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。 建立《 10萬元及以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行使用管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。 儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機。 操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機操作。 大型醫(yī)療 設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機或恢復(fù)正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)科和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。 （六）、保養(yǎng)和維修 各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔