年醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換證申報材料x[全文5篇]-展示頁
2025-04-28 06:02本頁面
【正文】 為 1； ②基本達(dá)到要求的系數(shù)為 ； ③達(dá)不到要求的系數(shù)為 0。其中設(shè)否決條款 5 條（條款號前加“ **”）；重點條款 17 條（條款號前加“ *”），每條滿分為 10 分；一般條款 71 條，每條滿分為 5 分。 主管領(lǐng)導(dǎo)簽名：法定負(fù)責(zé)人簽名： 年月日 第五篇：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 驗收標(biāo)準(zhǔn) 國家藥品監(jiān)督管理局 第一部分評定原則和方法 根據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》及其實施辦法制訂本標(biāo)準(zhǔn)。 第四篇：醫(yī)療機構(gòu)許可證換證申請 申請書 本單位更換醫(yī)療機構(gòu)許可證已到期，需辦理醫(yī)療機構(gòu)許可證位，本單位保證：遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章，本申請表中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法。負(fù)責(zé)收回舊許可證，發(fā)放新許可證。把懂技術(shù)、愛崗敬業(yè)，遵紀(jì)守法、服從管理、能保持保量完成防保任務(wù)的人員推薦上來。 五、處理 凡這次未取得有效醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證者，一律按非法行醫(yī)處理，沒收非法所得和藥品、器械，一店兩證者，沒收非法所得和器械。 廠礦、企業(yè)、學(xué)校醫(yī)務(wù)室由單位法人提出申請。 四、提交材料 （一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書； （二）申請書 村衛(wèi)生所由村委推薦意見、蓋章。必須現(xiàn)持有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；服從管理；遵守衛(wèi)生法律法規(guī)。 三、條件 目前 持有有效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； 已申請執(zhí)業(yè)登記注冊，錄入衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)管理系統(tǒng)； 持鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或脫產(chǎn)學(xué)習(xí)中專學(xué)歷者必須參加 2021 縣衛(wèi)生局統(tǒng)一組織的全省鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)； 村衛(wèi)生所，擬聘用人員必須是該村戶籍，也可放寬至本縣戶籍。 村衛(wèi)生所、村個體診所（距離鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 1 公里以上）必須現(xiàn)持有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或脫產(chǎn)學(xué)習(xí)中專學(xué)歷；持鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書和中專學(xué)歷者必須參加 2021 縣衛(wèi)生局統(tǒng)一大業(yè)組織的全省鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)；服從管理；遵守衛(wèi)生法律法規(guī)。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道個體診所。 縣城區(qū)個體診所現(xiàn)無持有醫(yī)師資格證書并經(jīng)注冊者，一律不再換發(fā)，持護士執(zhí)業(yè)證書者，只能開設(shè)護理站。內(nèi)部按照衛(wèi)生院體制管理）。鄉(xiāng)村撤并后和一村兩證的，該村只設(shè)一個村衛(wèi)生所，（同時幾個人具備條件者，優(yōu)先考慮個人資格、防保任務(wù)完成條件等。以前法人與負(fù)責(zé)人分離的，這次一律統(tǒng)一，對同時幾個人具備條件者，優(yōu)先考慮 個人資格、防保任務(wù)完成條件等，其他人為聘用人員。縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、中心衛(wèi)生院由原批準(zhǔn)、核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)登記的部門換發(fā)；一般衛(wèi)生院，萬寶川農(nóng)場職工醫(yī)院，新集、吊街門診部由縣衛(wèi)生局核發(fā)；村衛(wèi)生所、個體診所、醫(yī)務(wù)室由縣衛(wèi)生局核發(fā)。 （ 4）對未接受過檢查的配制范圍的是否具備配制能力的情況說明及證明材料（含照片、儀器設(shè)備清單、試配制及檢驗記錄等） 6.《告知承諾制審批承諾書》 第三篇：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證換證 一、依據(jù) 二、原則 全縣所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向縣衛(wèi)生局提出申請。 （ 2）五年來醫(yī)療機構(gòu)制劑室發(fā)生的設(shè)備、環(huán)境、人員、制度、原輔材料等變更的情況總結(jié)和風(fēng)險分析。 表 1：近兩年接受相關(guān)檢查明細(xì)表序號配制范圍現(xiàn)場檢查實施部門檢查時間主要、嚴(yán)重缺陷（如有） 整改情況（如有） 備注 填表說明： 如該范圍沒有經(jīng)過檢查 ,相關(guān)項目請?zhí)睢盁o”； 2.擬換證醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)能力實際情況在備注欄中注明“申請保留 ”或“申請不予保留”。 （ 4）對未接受過檢查的配制范圍的是否具備配制能力的情況說明及證明材料（含照片、儀器設(shè)備清單、試配制及檢驗記錄等） 6.《告知承諾制審批承諾書》 第二篇：年《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證申報材料 x 附件換證申報材料 1.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證申請表》（含市局推薦意見）及申請報告（重點寫明重新發(fā)證前配制地址和配制范圍及擬重 新發(fā)證的配制地址和配制范圍）； 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本全本復(fù)印件（加蓋公章）或電子證照。 （ 2）五年來醫(yī)療機構(gòu) 制劑室發(fā)生的設(shè)備、環(huán)境、人員、制度、原輔材料等變更的情況總結(jié)和風(fēng)險分析。 表 1：近兩年接受相關(guān)檢查明細(xì)表序號配制范圍現(xiàn)場檢查實施部門檢查時間主要、嚴(yán)重缺陷（如有） 整改情況（如有） 備注 填表說明： 如該范圍沒有經(jīng)過檢查 ,相關(guān)項目請?zhí)睢盁o”； 2.擬換證醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)能力實際情況在備注欄中注明“申請保留”或“申請不予保留”。年《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證申報材
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