【正文】 氣：美國(guó)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)率為 %。中國(guó) “ 八五 ” 期間醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 100 億元人民幣，平均增速為 30%左右。西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)也舉步維艱，而歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在 3%以上。 進(jìn)入 90 年代，全球經(jīng)濟(jì)衰退，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好。中國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將成為 21 世紀(jì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，我國(guó)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展，在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立了國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，比如上海浦東生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)基地，在深圳、上海、長(zhǎng)春、廈門(mén)、廣州、合肥、杭州等地，一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。預(yù)計(jì)今年中國(guó)基因工程藥物銷售將達(dá) 45 億元。近年來(lái)中國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，已有 30 余家企業(yè)取得基因工程藥物和疫苗正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 1996 年底，中國(guó)已有 8 種基因工程藥物和疫苗實(shí)現(xiàn)了商品化，基因工程藥物和疫苗銷售額約為 億元。低水平重復(fù)的結(jié)果是產(chǎn)品供過(guò)于求，競(jìng)相降價(jià)，企業(yè)難以獲利。集落刺激因子 (CSF)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有杭州九源、華北制藥、復(fù)星實(shí)業(yè)、深圳新鵬、沈陽(yáng)三生等廠家生產(chǎn)，另有 40 家左右申報(bào)同種基因藥物 (僅此一項(xiàng)就浪費(fèi)數(shù)十億元 )。重組人生長(zhǎng)激素 (rhGH)， 8家。這個(gè)時(shí)期，涉入的單位眾多，國(guó)家宏觀調(diào)控不利，生物項(xiàng)目上馬重復(fù)狀況嚴(yán)重，同時(shí)國(guó)外擁有的主要生物基因藥物我 國(guó)已能生產(chǎn)。主要表現(xiàn)為以國(guó)家生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心，國(guó)家科委以及六大國(guó)家級(jí)的生物制品研究所領(lǐng)頭的企事業(yè)單位，項(xiàng)目集中在肝炎，疫苗類產(chǎn)品。 我國(guó)基因工程制藥 產(chǎn)業(yè)始于八十年代末，隨著中國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物 α 1b干擾素 1989 年在深圳科技圓實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，拉開(kāi)了國(guó)內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化的大發(fā)展序幕。由于生物技術(shù)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域中極為廣泛的應(yīng)用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)越來(lái)越在醫(yī)藥市場(chǎng)占有重要的地位。在美國(guó)，已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品有重組 α 1 干擾素、重組 α 2a 干擾素、重組 α 2b 干擾素、重組 β 1a 干擾素、重組β 1b 干擾素、重組 γ 1b 干擾素、重組白介素 重組白介素 1重組紅細(xì)胞生成素、重組人胰島素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子、重組組織型纖溶酶原激活物、重組血小板源性生長(zhǎng)因子、重組 Ⅶa 因子、重組人 Ⅷ 因子、重組人 Ⅸ 因子、重組人生長(zhǎng)激素、重組鏈球菌 DNA 酶α 、重組乙型肝炎疫苗、重組乙型肝炎核心抗原、重組抗 CD20 單抗、重組抗白介素 2α 受體抗體、重組抗癌胚抗原抗體、重組 β 葡糖腦苷脂酶、重組干細(xì)胞因子等。日本在 1997 年生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額為 ，占國(guó)內(nèi)整個(gè)生物技術(shù)市場(chǎng)銷售額的 53%。 1999 年，又有22 種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，使上市的生物技術(shù)藥物總數(shù)達(dá)到 72 個(gè) (全球?yàn)?92 個(gè) )。 1996年的銷售額為 億美元，占美國(guó)整個(gè)生物技術(shù)市場(chǎng) 75%。 在美國(guó)， 19931995 年期間，生物技術(shù)藥物年銷售額的增長(zhǎng) 率分別為 %。目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥 (常指基因重組藥物 )被投資者看作為成長(zhǎng)性最高的產(chǎn)業(yè)之一。它包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程，其中 基因工程為核心技術(shù)。目前，各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、生物加工、資源開(kāi)發(fā)利用、環(huán)境保護(hù)，并對(duì)制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。 70 年代發(fā)明了重組 DNA 技術(shù)和雜交瘤技術(shù)。近年來(lái)，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長(zhǎng)迅猛，至今已有 1141 種中藥新藥通過(guò)注冊(cè)，其中一類新藥占 %，二類占 %，三類占 40%，四類占 40%，五類占 2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍(lán)總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川弓注射液、地奧心血康等。到目前為止，已對(duì) 200 多種中藥與天然藥進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學(xué)成份 761 種。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香、西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。新中國(guó)成立前夕，整個(gè)中藥業(yè)十分困難。發(fā)展到今天，我們已擁有 2020多家化學(xué)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)抗生素、激素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等 24 大類 1350 多種原料藥，化學(xué)原料藥總產(chǎn)量達(dá) 30 多萬(wàn)噸，僅次于美國(guó)，并且產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地，成為國(guó)際上化學(xué)原料藥的主要出口國(guó)之一。 (一 )化學(xué)藥物方面 二十世紀(jì) 40 年代，中國(guó)的化學(xué)合成藥物（原料藥）的生產(chǎn)一片空白，全部依賴進(jìn)口，制劑加工廠也很少。預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值 2300 億元，商業(yè) 1500億元，進(jìn)出口 63 億元 (進(jìn)口 40 億元 )，全行業(yè)總體利潤(rùn)可達(dá) 125130億元。庫(kù)存下降，應(yīng)收帳款減少明顯。除少數(shù)品種外，幾乎世界上所有主要品種的藥物我們都能生產(chǎn)，有的還遠(yuǎn)銷國(guó)外創(chuàng)匯。化學(xué)原料藥產(chǎn)量1999 年達(dá)到 43萬(wàn)噸，其中二十四大類原料藥 26 萬(wàn)噸，成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國(guó)。到目前為止，我國(guó)已擁有 6700 多個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥 1400 種，每年實(shí)際生產(chǎn) 800900種，生產(chǎn)制劑藥 4000多種。統(tǒng)計(jì)表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長(zhǎng)性好，處于穩(wěn)定，建康，快速發(fā)展階段。其中，利潤(rùn)總額在億元以上的有 24 家，名列醫(yī)藥企業(yè)前三名的是天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，三九集團(tuán)，中美天津史克制藥有限公司。特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng) %，高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度 ，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)近 30年來(lái)的平 均發(fā)展速度年遞增 %的水平，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng) 研究 報(bào)告 一、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性非常突出。從全球范圍來(lái)看，自19931997 年，世界藥品銷售額自 2336 億美元增長(zhǎng)至 2720 億美元， 1998 年達(dá) 3080 美元，中國(guó)的制藥工業(yè)起步于本世紀(jì)初，經(jīng)歷了從無(wú)到有，從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程。 據(jù)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計(jì)， 1999 年我國(guó)醫(yī)藥商品銷售總額達(dá) 1216億元， 1999年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)111 億元。銷售收入在 10 億元以上的有 22 家，名列醫(yī)藥企業(yè)前三位的是上海醫(yī)藥總公司，三九集團(tuán)，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司。但是與先進(jìn)國(guó)家 相比，我們的差距非常明顯，尤其是面臨 WTO的加入，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的放開(kāi)，前面還有很長(zhǎng)的路要走。植物藥 8000多種。其中青霉素及 β 內(nèi)酰胺類藥物和維生素等已成為最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。 2020 年中國(guó)最新醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展：截 止到 2020年 9 月份，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值 1703 億元，同比上升23%，增加值上升 25%，高于全國(guó)平均水平 13%；醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域共實(shí)現(xiàn) 1126 億元，同比增長(zhǎng) %，完成利潤(rùn) 億元；原料藥同比增長(zhǎng) %；中藥同比增長(zhǎng) 6%；工業(yè)利潤(rùn)達(dá) 8億元，同比增長(zhǎng) %，全國(guó)除安徽省外，其余省市醫(yī)藥利潤(rùn)均呈現(xiàn)增長(zhǎng)勢(shì)頭。藥品銷售區(qū)域差距加大，整個(gè)醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)，其中浙江、江蘇、上海、廣東、山東、北京六省市占全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的 60%。 與醫(yī)藥行業(yè)的高速成長(zhǎng)相對(duì)應(yīng)的是世界醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展新趨勢(shì)：傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長(zhǎng)速度將逐步放慢，天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增長(zhǎng)點(diǎn)，非處方藥的增長(zhǎng)速度不段加快，天然藥品，生物藥品和非處方藥將三分天下，形成 21 世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。建國(guó)以來(lái)，我們的制藥工業(yè)得到迅速 發(fā)展，以生產(chǎn)原料藥為例，第一個(gè)五年計(jì)劃末有 200 余種，到 1978 年達(dá) 900種，總產(chǎn)量達(dá) 4萬(wàn)多噸。 (二 )中藥（天然藥物）方面 中藥是我們祖國(guó)瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發(fā)展卻很慢。建國(guó)后，國(guó)家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國(guó)范圍開(kāi)展了中藥 與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動(dòng)物、礦物藥已達(dá) 12807 種，是世界上資源最豐富的國(guó)家之一。目前我國(guó)開(kāi)展了瀕臨滅絕的藥用動(dòng)物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開(kāi)展。我國(guó)藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開(kāi)發(fā)的單體化合物達(dá) 32 種之多，如利血平 、強(qiáng)心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等。 (三 )生物技術(shù)與生物制藥方面 生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的高技術(shù)之一。 80 年代建立了細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)（基因工程）制藥始于八十年代初，特別是發(fā)明了 PCR 技術(shù)，使現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展突飛猛進(jìn)， 90 年代，隨著人類基因組計(jì)劃以及重要農(nóng)作物和微生物基因組計(jì)劃的實(shí)施和信息技術(shù)的滲入，相繼發(fā)展起了功能基因組學(xué)，生物信息學(xué)，組合化學(xué)，生物芯片技術(shù)以及一系列的自動(dòng)化分析測(cè)試和藥物篩選技術(shù)和裝備。 生物技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了傳統(tǒng)生物技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的兩個(gè)階段，目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)。由于生物技術(shù)將會(huì)為解決人類面臨的重大問(wèn)題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開(kāi)辟?gòu)V闊的前景，它與計(jì)算機(jī)微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被認(rèn)為是 21 世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準(zhǔn)目標(biāo)，紛紛投入巨額資金，開(kāi)發(fā)生物藥品，展開(kāi)了面向 21 世紀(jì)的空前激烈競(jìng)爭(zhēng)。 %和 %。 1997 年的銷售額為 80 億美元。歐洲方面，1996 年生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額為 26億美元。目前美國(guó)和歐洲分別擁有生物技術(shù)公司 1300 家和 700 家。約 700 種生物技術(shù)藥 物正在進(jìn)行臨床研究和 FDA 評(píng)估，還有 700種藥物在早期研究階段。 1998 年全球生物技術(shù)藥品銷售額達(dá) 130 億美元，比 1997 年上升了 20%，而 1998 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為 3080 億美元，僅比 1997 年增長(zhǎng) 11%，全球 2020 年生物藥物市場(chǎng)份額將達(dá) 260 億美圓，預(yù)計(jì) 2020 年生物技術(shù)藥品銷售額可達(dá)到 560 億美元。我國(guó)基因藥物的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個(gè)發(fā)展階段：第一期 (1993 年 1996年 )初創(chuàng)階段。第二期 (1997年 1999 年 )企事業(yè)齊頭并進(jìn)大發(fā)展階段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國(guó)都能生產(chǎn)，并有幾種最常見(jiàn)的基因藥物國(guó)內(nèi)重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重：干擾素 (IFN)， 30多家。促紅細(xì)胞生成素 (EPO)，生產(chǎn)企業(yè)已有 8 家，正待申報(bào)的 10多家并還有不少?gòu)S家準(zhǔn)備投入。白細(xì)胞介素 2(rhuIL2)，僅是一種癌癥輔助治療藥物，卻批準(zhǔn)了 10 家以上的產(chǎn)品上市，結(jié)果導(dǎo)致該 產(chǎn)品 1997年陷入困境。 2020年 6 月，隨著人類基因組草圖的公布，各國(guó)政府紛紛投巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國(guó)和發(fā)達(dá)的國(guó)家一樣將迎來(lái)生物基因藥物飛越發(fā)展的第三階段 (后基因時(shí)代 )。截止到 1999 年底，我國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計(jì) 20多種，它們是：重組人干擾素 α 1b、重組 BFGF(外用 )、重組人表皮因子 (外用 )、重組人干擾素 α2 ？、重組人干擾素 α 2b、重組人干擾素 γ 、重組人白細(xì)胞介素 重組人 G―CSF 、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、重組乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。 八十年代末至九十年代期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)值每年保持 18%的增長(zhǎng)速度，幾乎是每四年翻一番。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前有 1000多家單位從事生物工程研究，生產(chǎn)開(kāi)發(fā)從事生物工程研究開(kāi)發(fā)的科研人員達(dá)一萬(wàn)多 人，現(xiàn)已初步形成了具有一定規(guī)模的生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。相信在未來(lái)的若干年內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)藥的年平均增長(zhǎng)率將不低于 12%，高于國(guó)家 8%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。 (四 )醫(yī)療器械類 近 20 年來(lái) ，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，特別是 70 年代以后，隨著 B 超、 CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的銷售額增幅十分驚人。 90 年代中期，美國(guó)整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率基本上是零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長(zhǎng) 6%至 7%。日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為 %左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá) 8%。 1999年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)到 200億元人民幣，比 “ 八五 ” 時(shí)期增長(zhǎng) 1 倍以上，但總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的 2%左右。歐共體為 %。中國(guó) “ 八五 ” 期間年均銷售額 123億元人民幣，比 “ 七五 ” 增長(zhǎng) %，年均增長(zhǎng)率 %以上。從最近在上海召開(kāi)的第三屆醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)及裝備 國(guó)際研討會(huì)上獲悉，目前全球醫(yī)療器械。 (五 )醫(yī)藥商業(yè) 我國(guó)現(xiàn)有持證的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) 13 萬(wàn)多家，其中醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) 萬(wàn)家，醫(yī)藥零售企業(yè) 萬(wàn)家。醫(yī)藥商品銷售總額完成 1216 億元，同比增長(zhǎng) %，其中對(duì)居民和社會(huì)集團(tuán)零售額完成 650億元，同比增長(zhǎng) %，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面為 %，與 98 年基本持平，其中有 17個(gè)省市出現(xiàn)匯總性虧損，可見(jiàn)在藥品市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況尚不能得到根本性的改變。這類經(jīng)營(yíng)企業(yè)約占國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 20%，但其銷售額可占到國(guó)有企業(yè)銷售額的6070%，是國(guó)有企業(yè)的精化所在。 (六 )醫(yī)藥進(jìn)出口方面 1999 年商品進(jìn)出口總額為 ，比 1998 年 ( )增長(zhǎng) %。呈現(xiàn)出出口增副減緩的趨勢(shì)，出口額下降最大的是化學(xué)制劑達(dá) 18%，其次是中藥下降 %，中藥材下降 %。其中增幅最大的是衛(wèi)生材料和中成藥， 1999 年，西藥及醫(yī)療器械類商品包括西藥原料藥。生 化藥。醫(yī)用敷料和農(nóng)藥，近出口主要