【正文】 個(gè)月 B、 1 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： D 解析：《中藥材 GAP 證書(shū)》有效期一般為 5 年。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。 P130 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 ( )。 (3)綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于： ① 乙類(lèi)非處方藥藥品 。 A、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí) B、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色 C、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥 D、綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥 答案： A 解析： (1)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。 A、在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案 B、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批 C、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定 D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種 答案： D 解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用：基本藥物 (包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種 )中的抗菌藥物品種。領(lǐng)用部門(mén)。規(guī)格 。 P119 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括 ( ) A、領(lǐng)用部門(mén) B、批號(hào) C、制劑名稱(chēng) D、配制日期 答案： D 解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱(chēng) 。(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為 2年 。 P115 P116 ( )。 (2)醫(yī)師取得 “ 麻藥和精一 ” 藥品處方權(quán)后，方可在 “ 本機(jī)構(gòu) ” 開(kāi)具處方 。 A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán) B、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán) C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方 D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方 答案： C 解析： (1)經(jīng)注冊(cè)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在 “ 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) ” 取得相應(yīng)的處方權(quán)。 A、 1 年 B、 3 年 C、 5 年 D、 6 年 答案： C 解析： “ 首次購(gòu)藥 ” 供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期 “ 不得少于 5” 年。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 答案： D 解析：《藥品管理法》第 21條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu) (銷(xiāo) )貨單位、購(gòu) (銷(xiāo) )貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu) (銷(xiāo) )貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。 P86 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的 ( )。(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的 。 A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的 C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或繳銷(xiāo)的 D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的 答案： B 解析：注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形： (1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的 。 (4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證 “24 小時(shí) ” 供應(yīng)。(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。 A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上 (含一年 )藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的 C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以 從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù) D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域 答案： C 解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件： (1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。 P81 ，必須具有藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給的 ( )。 P79 17.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指 ( )。 P70 ( )。(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和 ” 質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) ” 、人 員以及必要的儀器設(shè)備 。 A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人 B、具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房 D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備 答案： B 解析：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件： (1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人 。 A、 1 個(gè)月 B、 3 年 C、 5 年 D、 7 年 答案： C 解析：檔案的保存時(shí)間為 “ 藥物上市 ” 后 “ 至少五年 ” ，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以 能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。② 對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。 A、 A 區(qū)行政機(jī)關(guān) B、 B 區(qū)藥監(jiān)部門(mén) C、 B 區(qū)人民政府 D、 A 區(qū)人民政府 答案： C 解析：對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門(mén)具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇： (1)可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議， (2)可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。 P47 A 區(qū)的公民趙某對(duì)該市 B 區(qū)藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。(3)扣押財(cái)物 。 A、查封場(chǎng)所 B、扣押財(cái)物 C、凍結(jié)存款 D、沒(méi)收非法所得 答案： D 解析：行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)包括 (1)限制公民人身自由 。(3)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。 A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售 B、零差率銷(xiāo)售 C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 5%銷(xiāo)售 D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 10%銷(xiāo)售 答案： B 解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行： “ 零差率銷(xiāo)售 ” P30 ( ) A、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén) B、中醫(yī)藥管理部門(mén) C、商務(wù)管理部門(mén) D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén) 答案： A 解析：衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的職責(zé)： (1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃 。 ③) 拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b 別等服務(wù) (“ 大數(shù)據(jù) ” 時(shí)代 )。 A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管 B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使 用環(huán)節(jié) C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗 D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管 答案： B 解析：《 20212021 年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)： ①2021 2021 年實(shí)現(xiàn)藥品制劑 (含進(jìn)口藥品 )“ 全品種 ” 電子監(jiān)管。 A、應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度 B、加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量 C、店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥 D、食藥監(jiān)部 門(mén)應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查 答案： A 解析：《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第 15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。(2)國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的 。 P22 ( )。(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案 。 A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序 B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案 C、確定國(guó)家基本藥物制度框架 D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格 答案： D 解析 ：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括： (1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題 。(4)均一性。(2)安全性 。 P7 ( )。⑥ 無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) “ 超過(guò)半年 ” 以上者 。④ 受開(kāi)除行政處分的 。② 受刑事處罰的 。 P6 ，不屬于注銷(xiāo)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是 ( )。 A、 2 年 3 個(gè)月 B、 3 年 3 個(gè)月 C、 3 年 6 個(gè)月 D、 5 年 3 個(gè)月 答案： B 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 16 條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。 A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效 C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D、在取得者的就業(yè)所在地有效 答案： A 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在 “ 全國(guó)范圍內(nèi) ” 有效。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。2017 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測(cè)試題及答案 本文檔格式為 WORD,感謝你的閱讀。 最新最全的 學(xué)術(shù)論文 期刊文獻(xiàn) 年終總結(jié) 年終報(bào)告 工作總結(jié) 個(gè)人總結(jié) 述職報(bào)告 實(shí)習(xí)報(bào)告 單位總結(jié) 演講稿 2017 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測(cè)試題及答案 一、 A 型題 (最佳選擇題 )共 40題 ,每題 1 分。 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是 ( )。 P1 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為 ( )。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定 外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。 A、死亡或被宣告失蹤的 B、受開(kāi)除行政處分的 C、受行政處罰的 D、受行政處罰的 答案： C 解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)： ① 死亡或被宣告失蹤的 。③ 被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的 。⑤ 因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的 。⑦ 注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。 A、安全性 B、經(jīng)濟(jì)性 C、穩(wěn)定性 D、均一性 答案： B 解析：藥品的質(zhì)量特性包括： (1)有效性 。(3)穩(wěn)定性 。 P13 《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括 ( )。(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架 。(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。 A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的 C、 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的 D、人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材 答案： B 解析：從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形： (1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的 。(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的 。 P23 《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是 ( )。 P24 P25 《 2021— 2021 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是 ( )。 ② 在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸 (流通 “ 全過(guò)程 ”) 。 P27 《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行 ( )。(2)負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制