3c認證工廠質量保證能力要求10要素教材(ppt46)-其他認證資料-展示頁
2024-08-30 10:07本頁面
【正文】 件和材料的 檢驗或驗證 的 程序 及 定期確認檢驗 的 程序 ， 以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求 。 16 文件 ： 信息及其承載媒體 要求的文件： 1. 人員的職責及相互關系 2. 產品變更控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 質量記錄控制程序 5. 生產設備維護保養(yǎng)制度 6. 例行檢驗和確認檢驗程序 7. 不合格品控制程序 8. 內部質量審核程序 9. 認證標志的保管使用控制程序 10. 供應商選擇評定和日常管理程序 11. 關鍵元器件和材料的檢驗／驗證和定期確認檢驗程序 12. 技術性文件 17 確定質量記錄的保存期限應考慮的因素 1. 認證產品的特點 2. 法律法規(guī)要求 3. 認證要求 4. 追溯期限 5. 管理需要等 18 供應商的控制 工廠應制定對 關鍵元器件和材料 的供應商的選擇 、 評定和日常管理的 程序 ， 以 確保 供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力 。 工廠應建立并保持質量記錄的 標識 、 儲存 、 保管 和 處理 的文件化程序 ， 質量記錄應 清晰 、 完整 ， 以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 2. 文件和記錄 14 質量計劃 ： 針對特定的產品、過程、項目 ， 規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件 ? 產品和工藝比較簡單時，可以集中編制一份質量計劃（或類似文件） ? 產品和工藝比較復雜時，可以分別編制各類文件： 1) CCC要求的程序性文件 2) 產品涉及技術文件：設計文件、工藝文件、工藝作業(yè)指導書、操作規(guī)程等 ? 設計標準或規(guī)范的要求應不低于相應認證標準要求 15 工廠應建立并保持文件化的程序以 對本文件要求的文件 和資料進行有效的控制 。 質量計劃應包括產品設計目標 、 實現(xiàn)過程 、 檢測及有關資源的規(guī)定 ， 以及產品獲證后對獲證產品的變更 （ 標準 、 工藝 、 關鍵件等 ） 、 標志的使用管理等的規(guī)定 。1 工廠質量保證能力要求 2 工廠質量保證能力要求的作用 ?是評價工廠質量保證能力的重要依據(jù) ?是受檢查工廠建立產品認證質量體系的依據(jù) 3 工廠質量保證能力要求的主要內容 1. 確定與質量有關人員的職責、相互關系的要求 2. 資源要求 3. 文件和記錄要求 4. 對供應商及其提供的關鍵零部件、原材料的控制要求 5. 生產過程控制要求 6. 產品檢測要求 4 工廠質量保證能力要求的主要內容 7. 儀器設備校準和運行檢查要求 8. 不合格品控制要求 9. 內部質量審核要求 、搬運、儲存要求 質量保證能力要求中的“工廠” ： 制造商和制造場所 /生產場地的統(tǒng)稱 5 質量保證能力要求的依據(jù) 1. 基于 WTO的原則 與國際通行的產品認證要求基本一致 2. 認證規(guī)則和程序 《 強制性產品認證管理規(guī)定 》 《 強制性產品認證標志管理辦法 》 6 1. 職責和資源
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