【正文】 ? 確定符合現(xiàn)象和不符合現(xiàn)象 ? 確定有效措施以達到目標 ? 達到 TS16949:2020 的規(guī)范要求 ? 一種管理手段和持續(xù)改進的機制 ? 第二方和第三方審核前的準備 ? 溝通交流 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 22 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 審核員不是“檢察官”，他們是 尋找事實 而不是找錯！ ? 審核的目的在于發(fā)現(xiàn)如何符合要求，而不是證明不符 合要求的情況。從事審核的人員是經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)考核具備能力的，審核結(jié)果是有充分依據(jù)的，審核結(jié)果直接導(dǎo)致管理過程的調(diào)整。有計劃，有充分的人員保證，有確定的審核程序，有報告和跟蹤驗證，確保達到目的性。不是隨意的檢查，確定的范圍，確定的判斷標準。 ? 符合性檢查。 16 審核定義 ? 評價的客觀性來自于： 1. 獨立性； 2. 系統(tǒng)性； 3. 證據(jù)可追溯性。 15 審核定義 ? 系統(tǒng)性表現(xiàn)為： 1. 有計劃性； 2. 依據(jù)的客觀性； 3. 審核的全面性； 4. 審核方法的科學(xué)性； 5. 審核的反饋機制。 注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 13 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加要求的質(zhì)量管理體系要求的符合性 14 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量體系有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行安排。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 8． 5． 2）。 12 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 4． 2． 4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 10 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 不符合項 未滿足規(guī)定的要求。 8 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的 審核證據(jù) 對照 審核準則 進行評價的結(jié)果。 4 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 質(zhì)量審核員 auditor 有 能力 實施 審核 的人員 5 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 受審核方 auditee 被審核的 組織 6 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核準則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序 或 要求。 1 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 第 一章 質(zhì)量審核的相關(guān)定義 2 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核 audit 為獲得 審核證據(jù) 并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則 的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的 過程 。 3 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系 Quality Management System 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)，程序， 過程和資源。 7 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準則 有關(guān)的并且能夠證實的 記錄 、事實陳述或其他 信息 。 9 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組 考慮了審核目標和所有 審核發(fā)現(xiàn) 后得出的最終 審核 結(jié)果。 11 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃的安排（見 7． 1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實施與保持。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 注：作為指南，參見 GB/T 19021． GB/T 19021． 2及 GB/T 19021． 3。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，或顧客發(fā)生抱怨時，審核頻次必須適當(dāng)增加。 組織必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（見）。 ? 獨立性表現(xiàn)： 1. 審核人員的獨立性，不是自我評價。 17 審核工作的特點 ? 收集客觀證據(jù)的過程。 ? 確定的準則。 ? 嚴謹系統(tǒng)的方法。 ? 嚴肅性。 18 內(nèi)審的作用 ? 作為管理體系要求之一，使管理體系滿足評審標準或其他約定文件的要求，對外保證； ? 作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)管理中的問題，組織力量加以糾正和預(yù)防； ? 第二，三方審核前，通過內(nèi)審，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正，為順利通過第二，三方審核做好準備； ? 作為一種自我改進機制，使管理體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進，不斷完善。找出符合要求的事實，不是挑毛?。? 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 23 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核的流程（四個階段） 計劃和準備審核 編制審核計劃 建立審核小組 編制檢查表 審核檢查表 通知審核 審核實施 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不符合報告 ? 末次會議 糾正預(yù)防措施及驗證 24 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ISO 9000 的要求： * 審核計劃 ? 審核策略 ? 審核實施 ? 文件結(jié)果 ? 采取正確措施 ? 供方應(yīng)建立并保持用于策劃 和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成 文件的程序，以驗證質(zhì)量活 動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃 的安排，并確定質(zhì)量體系的 有效性。 26 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 審核計劃 ? 審核策略 * 審核實施 ? 文件結(jié)果 ? 采取正確措施 ISO 9000 的要求： ? 內(nèi)部質(zhì)量審核安排日程計劃， 并由與所審核的活動無直接責(zé) 任的人員進行。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題， 負責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及 時采取糾正措施。 29 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 管理層的支持 受過培訓(xùn)的審核員 審核部門 / 審核員的獨立性 能審核到有關(guān)的 * 文件 * 人員 * 設(shè)備 * 工序