【正文】 考核的 。 庫下載 質(zhì)量目標(biāo) 1） 應(yīng)在 相關(guān) 職能和層次上 建立 質(zhì)量目標(biāo) 。 （ ） 庫下載 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量方針的定義：由組織的最高管理者正 式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 庫下載 管理承諾 1）最高管理者應(yīng)承諾的是建立、實施并持續(xù)改進 QMS 2） 對以上承諾的實現(xiàn)應(yīng)提供證據(jù) ， 包括： a)向組織傳達(dá)滿足要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)制定目標(biāo)； d)進行管理評審； e)確保資源獲得 。 3） 記錄控制的內(nèi)容包括標(biāo)識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置 。 庫下載 記錄控制 1） 記錄的定義：闡明所取得的結(jié)果或 提供所完成活動的證據(jù)的文件 。 2） 需控制的文件范圍包括 )e) 3） 控制內(nèi)容包括 19001/ 7個方面 批準(zhǔn) 、 評審與修訂 、 修訂狀態(tài) 、 獲取 、 標(biāo)識 外來文件 、 作廢文件 4） 記錄的表格按本條款控制 。 3） 影響產(chǎn)品符合性的外包過程 ， 應(yīng)識別并控制 。 2） 刪減的原則： a） 因組織及其產(chǎn)品的特點不適用時可刪減標(biāo)準(zhǔn)要求； b） 認(rèn)證時 ， 刪減的范圍只限第 7章； c） 刪減不應(yīng)影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 。 c） 能力的定義：組織 、 體系或過程實 現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) 。 。 。 ? 從屬關(guān)系：在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分 ? 關(guān)聯(lián)關(guān)系：兩個概念之間的關(guān)系存在原因和結(jié)果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品等聯(lián)系 庫下載 第五章 GB/T19001的理解要點 2020版 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)作用、指導(dǎo)思想 的決策。 缺陷 ()：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。含有程序的文件可稱為“程序文件” 庫下載 產(chǎn)品 （ )：過程的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別 服務(wù)（如運輸） 軟件（如計算機程序、字典） 硬件（如發(fā)動機零件） 流程性材料（如潤滑油） 注 2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果 注 3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品 庫下載 質(zhì)量管理的概念 質(zhì)量管理 ()：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進 庫下載 體系、管理體系、質(zhì)量管理體系的概念 體系 （系統(tǒng) ）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用 的一組要素。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出 注 2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行 注 3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為 “ 特殊過程 ” 庫下載 程序 （ ): 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 庫下載 第三章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 庫下載 7. 文件 8. 質(zhì)量管理體系評價 9. 持續(xù)改進 關(guān)注點 關(guān)系 庫下載 第四章 基本術(shù)語 一 .特性和質(zhì)量特性 二 .要求 三 .質(zhì)量 四 .過程、產(chǎn)品和程序 五 .質(zhì)量管理 六 .體系、管理體系、質(zhì)量管理體系 七 .不合格和缺陷 八 .設(shè)計和開發(fā) 庫下載 特性和質(zhì)量特性的概念 定義 特性 （ )：可區(qū)分的特征 質(zhì)量特性 ()：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 庫下載 要求的概念 要求 () :明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出 庫下載 質(zhì)量的概念 質(zhì)量 （ )：一組固有特性滿足要求 的程度。 庫下載 原則 7 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分 析的基礎(chǔ)之上的。 庫下載 原則 5 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以 識別、理解和管理 ,有助于組織提高實 現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 庫下載 原則 3 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他 們的充分參與，才能使他們的才干為 組織帶來收益。 庫下載 原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方 向。 5） GB/T19001和 GB/T19004 “協(xié)調(diào)成對 ” 。 3）適度簡化 。給出了足夠的應(yīng)用空間 庫下載 2020版質(zhì)量管理體系的特點 1）以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) 。提出 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 到 1999年陸續(xù)發(fā)布了 94版的 22項標(biāo)準(zhǔn)和 2項技術(shù)報告 ? 第二階段 2020年完成第二次修改 ? 2020年 12月 15日 ISO/TC176發(fā)布 庫下載 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)） ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 a)核心標(biāo)準(zhǔn) b)支持性標(biāo)準(zhǔn) c)技術(shù)報告 d)小冊子 庫下載 2020版 ISO族核心標(biāo)準(zhǔn) :2020《 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 和術(shù)語 》 :2020《 質(zhì)量管理體系要求 》 :2020《 質(zhì)量管理體系業(yè)績 改進指南 》 :2020《 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境審 核指南 》 庫下載 GB/T19000:2020 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? 取代了 94版的 8402和 90001 ? 提出八項質(zhì)量管理原則 ? 表述了建立和運行 QMS應(yīng)遵循的 12方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 ? 給出了有關(guān)質(zhì)量的詞條（ 10部分， 80個術(shù)語） ? 附錄中，用概念圖表達(dá)了各術(shù)語的關(guān)系 庫下載 GB/T19001:2020 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ? 取代了 94版的 ISO9001， ISO9002， ISO9003 ? 用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn) ? 要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 可根據(jù)不同需要刪減（考慮合理性） ? 名稱變化： a. “ 質(zhì)量體系 ” 變化為 “ 質(zhì)量管理體系 ” ：意味著 QMS是組織質(zhì)量體系的組成部分 b. 不再用 “ 質(zhì)量保證 ” ：反映本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 QMS要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還旨在增強顧客滿意 庫下載 GB/T19004:2020 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ? 以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) ? 反映了質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵，為使用者提供業(yè)績改進指南 ? 提供了超出 ISO9001要求的指南和建議， 不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是 ISO9001的實施指南 ? 也應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ) QMS模式。 ? 1990年 TC176決定進行修改。內(nèi)容 學(xué)習(xí)態(tài)度 、 作風(fēng) 出勤 、 守時情況 個人素質(zhì) 、 技能 ， 語言表述能力 時間：每人一分鐘 庫下載 課程介紹 明確建立、實施、保持和持續(xù)改進 QMS的目的及作用； 理解 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)； 理解 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)； 理解審核的基本原則； 確定 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理者代表的作用 根據(jù)經(jīng)驗確認(rèn)擔(dān)當(dāng)質(zhì)量管理者代表時通常會遇到的問題 會確定審核目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則及審核方案； 會組建審核組； 會進行文件評審； 庫下載 對于已經(jīng)是管理者代表或準(zhǔn)備擔(dān)當(dāng)這一角色的學(xué)員 ,增強其技巧和效率 使所有的學(xué)員更好的理解質(zhì)量管理者代表在追求質(zhì)量和業(yè)績改進中所起的作用 了解組織建立 QMS的基本步驟及編制 QMS文件的基本方法 庫下載 （詳見課程表） 積極參與培訓(xùn)全過程； 不遲到、不早退、不缺勤，上課時應(yīng)關(guān)閉手機、 BP機； 不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動； 不得錄音或錄像； 不得攜帶與學(xué)習(xí)無關(guān)的物品進入教室； 遵守培訓(xùn)和考試紀(jì)律； 課堂內(nèi)禁止吸煙。學(xué)習(xí)目的 ? 學(xué)歷或教育經(jīng)歷 ? 庫下載 質(zhì)量管理體系 高級培訓(xùn)班教程 庫下載 學(xué)員簡要自我介紹 ?姓名 ? 工作單位 ? 工作經(jīng)歷及質(zhì)量工作經(jīng)歷 ? 對培訓(xùn)的要求 ? 庫下載 連續(xù)評價 為 A、 B級 ， 等級 A、 Ｂ 、 C三級 (80100分為 A級 ， 6079分為 B級 ) 60分以下為不合格 凡連續(xù)評價成績中出現(xiàn) C級的學(xué)員 ， 連續(xù)評價成績?yōu)椴缓细? 庫下載 庫下載 庫下載 標(biāo)準(zhǔn)知識部分 庫下載 第一章概論 ?第一節(jié) QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ?第二節(jié) 2020版 GB/T19000族核心標(biāo)準(zhǔn) ?第三節(jié) GB/T19001和 19004的關(guān)系 ?第四節(jié) GB/T19001與其他管理體系的相容性 庫下載 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的發(fā)展 9000系列標(biāo)準(zhǔn) ? ISO于 1979成立了 TC176負(fù)責(zé)制定 QMS標(biāo)準(zhǔn) ? 1986年 ISO/TC176完成第一個標(biāo)準(zhǔn)： ISO8402 ? 1987年發(fā)布 5項： （ 1） ISO9000 （ 2） ISO9001 （ 3） ISO9002 （ 4） ISO9003 （ 5） ISO9004 ? 構(gòu)成 87版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 庫下載 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)） 9000 族標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)定義：由 ISO /TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。分兩階段 ? 第一階段 1994年完成。鼓勵組織在建立、實施和改進 QMS及提高有效性和效率時，采用過程方法，通過滿足相關(guān)方要求來增強相關(guān)方的滿意 ? 附錄給出 “ 自我評價 ” 和 “ 持續(xù)改進過程 ” 示例 庫下載 GB/T19011:2020 《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 ? 遵循“不同的 MS可以有共同管理和審核的要求” ? 合并了 94版 ISO100111， 2， 3；取代了 96版的 14010， 14011， 14012 ? 適用于所有需要實施質(zhì)量和（或） EMS內(nèi)部和外部審核的或管理審核方案的所有組織 ? 范圍明確了本標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核。 2）通用性強 。 4）突出了質(zhì)量管理體系的有效性 。 庫下載 GB/T19001和 19004的關(guān)系 ? GB/T19001和 19004是一對協(xié)調(diào)一致的 QMS標(biāo)準(zhǔn) ? 兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充 ? 兩項標(biāo)準(zhǔn)一起使用收益更大 ? 也可單獨使用 庫下載 GB/T19001和 19004的關(guān)系（續(xù)） GB/T19001和 19004的 共同點 : a)結(jié)構(gòu)相似 b)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) c)應(yīng)用相同的 QMS基礎(chǔ)和術(shù)語 d)均采用內(nèi)部審核和管理評審的方法評價 QMS e)都包括持續(xù)改進 ,促進組織達(dá)到 “ 持續(xù)的顧客滿意 ” 的目的 f)都強調(diào)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 庫下載 GB/T19001和 19004的關(guān)系（續(xù)） GB/T19001和 19004的區(qū)別 19001 19004 范圍 產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 顧客滿意 關(guān)注 QMS有效性 組織業(yè)績改進的目標(biāo) 所有相關(guān)方都滿意 還特別關(guān)注改進組織的總體業(yè)績和效率 性質(zhì) 要求 指南和建議 用途 認(rèn)證審核依據(jù) 合同和法規(guī)引用 組織內(nèi)部使用 用于提高組織的 QMS的有效性和效率 開發(fā)改進組織業(yè)績的潛能 庫下載 與其他管理體系的相容