【正文】
? Human resources including scientific technicians (education system/attracting scientists and specialists) and entrepreneur 人力資源,包括科研人才(教育體系 /吸引科學(xué)家和專(zhuān)業(yè)人才)和企業(yè)家 ? Tax, fiscal incentives 稅收,財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì) ? Funding and exit (VC, Mamp。 A substantial shift from Europe to USA 從歐洲到美國(guó)的重要轉(zhuǎn)移 ? Market attractiveness 市場(chǎng)吸引力 ? Government purchasing and pricing policies 政府的采購(gòu)和價(jià)格政策 ? Scientific climate favoring and rewarding innovation 有利于創(chuàng)新的科學(xué)氣候 Underlying reasons for the shift 轉(zhuǎn)移的根本原因 Key factors for Ramp。 ? In 1990 Europe was the world’s largest market % VS USA % 在 1990年歐洲是全球最大的市場(chǎng),占全球市場(chǎng) %,而美國(guó)市場(chǎng)占 %。Dbased panies spent 73% of their worldwide Ramp。D 研發(fā) Market 市場(chǎng) ? Between 1990 and 2020, Ramp。D Locations 研發(fā)所在地 8,00010,95817,49518,8005,3429,07821,63126,3842,8105,2217,49905 , 0 0 01 0 , 0 0 01 5 , 0 0 02 0 , 0 0 02 5 , 0 0 03 0 , 0 0 01990 1995 2020 202010189795456846568299640204060801001201 9 8 7 1 9 9 1 1 9 9 2 1 9 9 6 1 9 9 7 2 0 0 1E u r o p e U S A J a p a n O t h e r sPharmaceutical Ramp。 Market “死亡區(qū)域” 目標(biāo)確認(rèn) 藥物開(kāi)發(fā) 臨床 前 臨床階段 I 臨床階段IIIV 新藥投入使用推向市場(chǎng) 新藥檢測(cè) 新藥研發(fā)支出 批準(zhǔn)新藥量 Ramp。 D c o s t 研發(fā)成本 ( % )F ai l u r e R i s k 失敗風(fēng)險(xiǎn)率 ( % )開(kāi)始 科學(xué)研究 新發(fā)現(xiàn) 中試后期 一期臨床 二期臨床 三期臨床 送審報(bào)批 研發(fā)階段 Approximate USD880 million to bring a product to market Source: BCG Approximate Cost ($M) 估計(jì)成本 (百萬(wàn) 美元) 一個(gè)新產(chǎn)品從最初開(kāi)發(fā)到上市需要 Screening 165 205 120 40 90 260 Biology 生物技術(shù) Target ID Target Validation Chemistry 化學(xué)技術(shù) Optimization Development 開(kāi)發(fā) Clinical Preclinical 目標(biāo)識(shí)別 目標(biāo)確定 篩選 優(yōu)化 中試 臨床測(cè)試 Cost 成本 Pharma Innovation Gap 新藥開(kāi)發(fā)缺口 “Valley of Death” Target ID amp。D 全球研發(fā)領(lǐng)域 面臨的挑戰(zhàn) 1014 years to bring a product to market 新產(chǎn)品從最初開(kāi)發(fā)到上市需要 1014年 Source: BCG Approximate Time (years) 估計(jì)所需時(shí)間(年) 1 2 7 Screening Biology 生物技術(shù) Target ID Target Validation Chemistry 化學(xué)技術(shù) Optimization Development 開(kāi)發(fā) Clinical Preclinical 目標(biāo)識(shí)別 目標(biāo)確定 篩選 優(yōu)化 中試 臨床測(cè)試 Time 周期 Source: Baer/UBS (%) More than 90% will fail! 超過(guò) 90%將會(huì)以失敗告終 Failure rate 失敗率 0 415101522313104075859397959 9 . 9020406080100S t a rt S c i e n c e D i s c ov e ry L a t eP re c l i n i c a lP h a s e I P h a s e I I P h a s e I I I N D A F i l i n gR amp。D 影響研發(fā)的關(guān)鍵因素 ? Drive Ramp。From Innovation to Business 從創(chuàng)新到經(jīng)營(yíng) May 19, 2020 2020年 5月 19日 2020 China International Pharmaceutical Executive Summit 2020中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥高峰論壇上的演講 Content 內(nèi)容 : ? Challenges for Global Ramp。D 全球研發(fā)領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)