【正文】 不小的投入。但是，通過中國(guó)的ＧＭＰ認(rèn)證還不足以拿到海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。在艱難的通過了ＧＭＰ認(rèn)證后，并沒有出現(xiàn)原來想象的市場(chǎng)供不應(yīng)求的局面，產(chǎn)能過剩已是不爭(zhēng)的事實(shí)。最終的決定因素還是產(chǎn)品的品質(zhì)和服務(wù)的水平，例如惠氏，中國(guó)的工廠里專門成立了出口 委員會(huì)，在產(chǎn)品推廣、訂單處理和物流運(yùn)輸方面設(shè)置了一整套規(guī)程，從而確保了１００％準(zhǔn)時(shí)完成所有的出口訂單。據(jù)了解，外資藥企在中國(guó)生產(chǎn)藥品供應(yīng)全球的越來越多，但這些藥品打上的基本上都是外企的牌子。阿斯利康中國(guó)工廠出產(chǎn)的一部分粉針劑也供應(yīng)歐洲市場(chǎng)，南京歐加農(nóng)制藥有限公司有望取代愛爾蘭工廠，成為該集團(tuán)出產(chǎn)宮內(nèi)節(jié)育器的 全球惟一供應(yīng)工廠。 先靈中國(guó)有限公司董事長(zhǎng)白銳寧告訴記者 ，對(duì)于一些跨國(guó)企業(yè)來說，他們?cè)O(shè)在各個(gè)國(guó)家的工廠也可能不同程度的存在著產(chǎn)能過剩的問題，于是，很多跨國(guó)企業(yè)都在考慮整合自己的生產(chǎn)中心，這對(duì)跨國(guó)企業(yè)設(shè)在中國(guó)的工廠來說也是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，它們主要的對(duì)手，就是本集團(tuán)在其他國(guó)家，特別是發(fā)展中國(guó)家的工廠。 外資藥企與本土企業(yè)相比，在開辟 國(guó)際市場(chǎng)方面具有兩點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：一是這些工廠的硬件配置和生產(chǎn)過程管理，是與其全球總部的要求相一致的，要高于本土企業(yè)。就是要通過努力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，首先成為世界藥品的生產(chǎn)基地，在世界藥品供應(yīng)鏈上擁有自己的一席之地，并獲取更多的利潤(rùn)。中國(guó)作為仿 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 制藥大國(guó)，國(guó)內(nèi)藥企仿制藥卻很難走出國(guó)門 . 外資藥企的“中國(guó)制藥” 中國(guó)生產(chǎn)的藥品制劑登上世界舞臺(tái)應(yīng)該有兩條路：一是研發(fā)出有完全擁自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，借專利產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，占領(lǐng)全球市場(chǎng)。但是國(guó)外的藥品終端市場(chǎng) — 醫(yī)院和藥店卻沒有標(biāo)著“中國(guó)制造”的藥品。 ▲Top 中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào) 20200802 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ “中國(guó)制藥”何時(shí)走出國(guó)門 雖然中國(guó)是原料藥出口大國(guó)，2020年原料藥出口額達(dá)３７億美元。他們表示，中藥出口要走出目前困境，必須要做到以下幾點(diǎn)：一是突破企業(yè)審查關(guān)；二是突破藥品注冊(cè)關(guān)；三是突破中藥品種關(guān)；四是突破中藥研制關(guān)。其中，對(duì)德國(guó)出口僅為 1萬美元左右，而對(duì)法國(guó)和西班牙至 6月份出口為零。法案規(guī)定：對(duì)歐盟市場(chǎng)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則 ?(即 GM P)審查，出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)，歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證等等，這些規(guī)定給我國(guó)中藥出口歐盟設(shè)置了重重障礙。 5月份以來，上海口岸中藥對(duì)歐盟的出口大幅下滑，對(duì)法國(guó)和西班牙已沒有出口，基本退出這兩國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)。如此，才有可能擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額、收復(fù)出口“失地”。 專家指出，中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對(duì)措施，盡快通過歐盟 GMP機(jī)構(gòu)對(duì)藥廠的審查，獲取歐盟藥品市場(chǎng)的“通行證”，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種，以適應(yīng)國(guó)際觀念。由于中藥的成分比例復(fù)雜，中國(guó)中藥企業(yè)一般很難提交精確科學(xué)的藥檢報(bào)告，從而難以證明中藥質(zhì)量符合歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)該法案規(guī)定，對(duì)歐盟市場(chǎng)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則” (GMP)，出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)，歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證。 德國(guó)、法國(guó)、西班牙原是歐盟進(jìn)口中國(guó)中藥最大的市場(chǎng)，但是今年五月份，上海口岸對(duì) 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 德國(guó)出口中藥僅為一萬美元，下降八成 多，對(duì)法國(guó)、西班牙的中藥出口幾乎為零；六月份上?？诎秾?duì)德出口更是跌破一萬美元，僅為九千七百美元，對(duì)法國(guó)、西班牙已經(jīng)沒有出口。虧損企業(yè)虧損額 億元，同比上升 。 統(tǒng)計(jì)顯示，費(fèi)用壓縮未能有效抑制企業(yè)效益的下滑。由于藥品價(jià)格大幅下降，而能源原材料價(jià)格一路上揚(yáng)，致使生產(chǎn)成本急劇增加，醫(yī)藥企業(yè)為了保住年初確定的利潤(rùn)指標(biāo)，紛紛壓縮費(fèi)用開支 . 上半年，醫(yī)藥行業(yè)國(guó)有重 點(diǎn)企業(yè)成本費(fèi)用總額５０８．７億元，增長(zhǎng) %，增速低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 。實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入５４７．６億元，增長(zhǎng)１５．６％，增速比一季度回落 。 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 醫(yī)藥業(yè)專題 2020 年 08 月 04 日 (周刊 ) 目 錄 一、行業(yè)新聞 1. 醫(yī)藥化工重點(diǎn)國(guó)企利潤(rùn)受沖擊 2. 傳統(tǒng)藥品法案生效后我中藥出口歐盟銳減 3. “中國(guó)制藥”何時(shí)走出國(guó)門 4. 醫(yī)藥企業(yè) 細(xì)分市場(chǎng)機(jī)遇多 5. 缺乏核心技術(shù) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)令創(chuàng)投 態(tài)度謹(jǐn)慎 6. 醫(yī)藥行業(yè)面臨怎樣的“生存危機(jī)” 7. 醫(yī)藥保健業(yè)進(jìn)入震蕩前夜 8. 藥價(jià)虛高問題嚴(yán)重 藥品集中采購(gòu)政策即將出臺(tái) 9. 抗生素“限售令”遭遇尷尬值得反思 10. 世界藥市：全球假藥銷售額達(dá) 320億美元 11. 中國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的崎嶇之路 12. 跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)的“黑金”爭(zhēng)議 13. 跨國(guó)藥企扎堆京滬“藥谷” 14. 世界各大制藥企業(yè)２季度動(dòng)態(tài) 15. 透視醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)風(fēng)云 16. 全球藥企巨頭進(jìn)入整合期 羅氏將售大眾藥品部 二、零售藥店 17. 醫(yī)藥批發(fā)商利潤(rùn)空間被壓縮 18. 醫(yī)院改革滯后 連鎖藥店霸業(yè)難圖 19. 藥店競(jìng)爭(zhēng)：是過度還是不夠 20. 上半年完成銷售額 4000家 21. 上海平價(jià)藥店遭遇滑鐵盧 22. 連鎖藥店：?jiǎn)误w藥店進(jìn)貨渠道寬松 23. 普藥市場(chǎng)開拓與渠道創(chuàng)新策略 24. 2020藥食原材市場(chǎng)總體走勢(shì) 25. 反思醫(yī)藥保健品經(jīng)營(yíng)策略之現(xiàn)狀 三、新藥研發(fā) 26. 我國(guó)中藥注射液有望破冰歐美市場(chǎng) 27. 我國(guó)新藥研發(fā)概況 28. 為改變藥品依賴仿制現(xiàn)狀，開發(fā)中國(guó)新藥必須──搶占自主產(chǎn)權(quán)制高點(diǎn) 29. 新藥研發(fā) 三強(qiáng)鼎立 四、醫(yī)院醫(yī)療 30. 我國(guó)西藥及醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口將突破 150億美元 31. 國(guó)資將退出公立醫(yī)院 32. 公立醫(yī)院悄然吹響擴(kuò)張的號(hào)角 33. 民營(yíng)醫(yī)院如何突破重圍？ 五、中藥特輯 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 34. 我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)代化迫在眉睫 35. 中藥飲片零售價(jià)格下月實(shí)行政府定價(jià) 36. 5% 37. 洋貨占中藥市場(chǎng)五分一專家吁中醫(yī)藥企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)化 38. 中藥現(xiàn)代化不能走簡(jiǎn)單模仿西藥研制的道路 39. 我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景廣闊 40. 中藥要變成科學(xué)處方必須走好頭三步 41. 品牌是中醫(yī)藥和行業(yè)的稀缺資源 42. 抗生素限售考驗(yàn)中藥研發(fā)潛力 43. 下半年我國(guó)中藥材市場(chǎng)元?dú)獯笤? 一、行業(yè)新聞 中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào) 20200803 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 醫(yī)藥化工重點(diǎn)國(guó)企利潤(rùn)受沖擊 國(guó)資委今日公布的醫(yī)藥、化工和冶金行業(yè)的國(guó)有重點(diǎn)企業(yè)上半年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況顯示，受能源原材料價(jià)格上漲及成本攀升影響，三大行業(yè)利潤(rùn)增速均有所放緩；而醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)更是由增轉(zhuǎn)降，企業(yè)效益持續(xù)下滑，同比利潤(rùn)降 幅達(dá)１８．３％。 上半年，２３戶醫(yī)藥行業(yè)國(guó)有重點(diǎn)企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價(jià)） ，增速由一季度增長(zhǎng) %轉(zhuǎn)為下降 %。 ６月初，國(guó)家有關(guān)部委再一次下文大幅降低部分抗感染類藥品的最高零售價(jià)，此次藥品降價(jià)金額高達(dá) 35 億元，平均降幅３０％，最高降幅達(dá)到５６％。其中，主營(yíng)業(yè)務(wù)成本４１８．２億元，增長(zhǎng) %，增速高于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 3個(gè)百分點(diǎn)，而三項(xiàng)費(fèi)用合計(jì)９０．５億元，同比下降１．８％。醫(yī)藥行業(yè)國(guó)有重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，同比降幅由一季度的１．８％進(jìn)一步擴(kuò)大到１８．３％。 ▲Top 中華工商時(shí)報(bào) 20200803 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 傳統(tǒng)藥品法案生效后我中藥出口歐盟銳減 中國(guó)出口歐盟中藥因何遭受重創(chuàng) 《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效對(duì)中國(guó)中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已然顯現(xiàn)，僅以上?？诎稙槔?，今年五月份上?？诎秾?duì)歐盟的中藥出口共計(jì)十八萬美元，與去年同期相比銳減了近六成；六月份對(duì)歐盟出口中藥不到十九萬美元，與去年同期相比下降逾三成。 據(jù)了解，《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年四月三十日起正式生效，至二○○五年十月，歐盟各成員國(guó)都將根據(jù)本國(guó)情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國(guó)藥品法規(guī)加以實(shí)施。 中藥是中華文明的一朵奇葩，但在當(dāng)今國(guó)際中藥市場(chǎng)上，“洋中藥 ”卻在大行其道，中國(guó)中藥所占份額僅徘徊在百分之五左右 .中國(guó)中藥為何處于如此尷尬的境地？仍以中國(guó)中藥出口歐盟為例，鑒于大多數(shù)中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家至今尚未通過歐盟 GMP審查，其藥品未能在歐洲成功注冊(cè)，不具有合法“身份”，因此目前中國(guó)的中藥制成品只能以食品和醫(yī)藥原料的名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。而歐洲藥品進(jìn)口商為穩(wěn)定長(zhǎng)期貨源，規(guī)避未來風(fēng)險(xiǎn)，一定程度上也減少了對(duì)尚未取得出口歐盟通行證的藥品的采購(gòu)，等等因素造成了中國(guó)中藥出口 歐盟嚴(yán)重受挫。中國(guó)中藥界還應(yīng)加強(qiáng)各種類型中藥研究機(jī)構(gòu)的建設(shè)，加大科技投入，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈，打造企業(yè)聯(lián)盟，向處方化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；F(xiàn)代化邁進(jìn)。 上?？诎?6月份對(duì)法國(guó)西班牙輸出為零 記者從上海海關(guān)獲悉： 4月底正式生效的《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》對(duì)我國(guó)中藥出口已 形成巨大沖擊。 據(jù)悉，《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》 4月 30日生效后，至 2020年 10月，歐盟各成員國(guó)將根據(jù)本國(guó)情況將該法案納入本國(guó)藥品法規(guī)加以實(shí)施。受此影響， 6 兩個(gè)月上海口岸對(duì)歐盟出口中藥僅分別為 18 萬美元和不足 19萬美元，比去年同期銳減近 6成和 3成。 業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)中藥出口歐盟如何突破各種行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)定的限制，盡快收復(fù)“失地 ?已迫在眉睫。國(guó)內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)各種類型中藥研究機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大科技投入，分析中藥復(fù)方中各單味藥的療效，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈，打造企業(yè)聯(lián)盟，向處方化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、現(xiàn)代化邁進(jìn)。此外，中藥每年的出口額也有幾億美元?！爸袊?guó)制造”雖然已經(jīng)走向全球，但是“中國(guó)制藥”卻只能在國(guó)內(nèi)徘徊。不過這條路對(duì)目前規(guī)模小、贏利能力弱、研發(fā)投入少、缺乏研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的中國(guó)本土企業(yè)來說，是比較困難的；第二條是“曲線救國(guó)”的道路。然后再逐步擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，增加新藥研發(fā)投入，積累研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取最終擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。記者采訪了葛蘭素史克、阿斯利康、惠氏等８家跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的藥廠，他們無一例外的表示，在中國(guó)藥廠生產(chǎn)的藥品與世界上其他地方工廠的產(chǎn)品相比，品質(zhì)是一致的，有些企業(yè)甚至表示中國(guó)藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量還要好于本集團(tuán)其他地方藥廠的產(chǎn)品；第二，這些跨國(guó)企業(yè)本來就已經(jīng)開辟了全球市場(chǎng)，在很多國(guó)家和地區(qū)都設(shè)有銷售辦事處，剩下來的問題只是由設(shè)在哪個(gè)國(guó)家的工廠來提供產(chǎn)品罷了。 目前，惠氏的中國(guó)工廠已經(jīng)的成為了該集團(tuán)亞太地區(qū)的制造和供應(yīng)中心，產(chǎn)品除了提供給中國(guó)市場(chǎng)外，還供應(yīng)澳大利亞、新加坡、馬來西亞、韓國(guó)、泰國(guó)等地區(qū)。這些外資藥企都在出口不算純正的“中國(guó)制藥”。 在采訪這些企業(yè)時(shí)記者發(fā)現(xiàn)，原來記者認(rèn)為很重要的中國(guó)勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)并不是那么的重要，在與設(shè)在其他的發(fā)展中國(guó)家的工廠，例如印度的工廠相比時(shí)，中國(guó)的勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)并不是那么的顯著，而且制藥并不是簡(jiǎn)單的勞動(dòng)密集型企業(yè)，為培養(yǎng)高素質(zhì)員工所必須進(jìn)行的培訓(xùn)，也抵消了相當(dāng)?shù)膭趧?dòng)力成本優(yōu)勢(shì)。 “中國(guó)制藥”何時(shí)走出國(guó)門 從今年６月３０日之后，國(guó)內(nèi)能夠繼續(xù)生產(chǎn)的制藥企業(yè)都通過了國(guó)家的ＧＭＰ認(rèn)證，這也為中國(guó)制藥企業(yè)參與全球藥品制造奠定了一些基礎(chǔ)。全球制藥業(yè)的整合，也確實(shí)為中國(guó)成為世界藥品的生產(chǎn)基地提供了可能。例如藥品想要在澳大利亞上市，首 先要通過澳大利亞的ＴＧＡＧＭＰ認(rèn)證（此認(rèn)證也被一些亞洲國(guó)家認(rèn)可）；在美國(guó)上市要通過ＦＤＡ的認(rèn)證，工廠要符合ＣＧＭＰ要求；醫(yī)療器械想在歐洲上市，就要取得ＣＥ證書等等。 很多企業(yè)就面臨著一個(gè)“先投入還是先收益”的問題。惡性 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 競(jìng)爭(zhēng)只能是市場(chǎng)回報(bào)越來越小，利潤(rùn)越攤越薄，收益從何而來呢？而且錯(cuò)過了機(jī)會(huì)，最終可能根本就無力進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)了。當(dāng)制藥企業(yè)的生產(chǎn)中心向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移后，如果世界各地的消費(fèi)者都習(xí)慣了標(biāo)簽上的“印度制造”，“中國(guó)制藥”的“出線”可能就真的沒有希望了。中國(guó)本土的制藥企業(yè)，一定要避免進(jìn)入后一個(gè)惡性循環(huán)?？傊环矫嬉敬娓哌h(yuǎn)，眼光要緊盯著國(guó)際市場(chǎng)；同時(shí)，又要腳踏實(shí)地，從力所能及的做起，從真正提高自己的產(chǎn)品質(zhì)量做起。 在過去的十幾年間，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值始終保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)，波動(dòng)幅度在 15— 30%之間。 主營(yíng)收入約 13億元，同比增長(zhǎng) %；凈利潤(rùn) 6725萬元，同比增長(zhǎng) %；主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率 %，凈利潤(rùn)率 %，這是一家“典型”醫(yī)藥上市公司 2020年度的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī) (表 1)。 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 從與前三年的比較可以看出 (圖 1)，醫(yī)藥上市公司 2020 年的主營(yíng)業(yè)務(wù)保持了良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，雖然毛利率下降導(dǎo)致主營(yíng)利潤(rùn)增長(zhǎng)落后于收入，但仍達(dá)到 20%以上。在 75家醫(yī)藥上市公司中，總共有 51家企業(yè)至少有一項(xiàng)增長(zhǎng)率指標(biāo)高于行業(yè)平均，其中又有 10家企業(yè)的主營(yíng)收入、主營(yíng)利潤(rùn)、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)全部快于整體平均水平 (表 2)。 用藥結(jié)構(gòu)的新變化 由于 醫(yī)藥消費(fèi)的分散性及多樣性，各類細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)潛力和速度存在差異，從而為上市公司的發(fā)展提供了不同的機(jī)會(huì)和