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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(大綱重點(diǎn))-文庫吧資料

2025-05-21 13:52本頁面
  

【正文】 品 撤銷 ?藥品批準(zhǔn) ?明文件。 ?號管理的 ?藥材 : 培 ?育 藥材 。 ?此 海 ?辦理 ?放手續(xù)。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? B. 通 流 ?程 : 藥品 ? ? 《 藥品 ? 》 或者 《 藥產(chǎn)品 ? 》 產(chǎn)地 ?明 件 購貨 ? 裝 貨 出產(chǎn) ?考書 明書 材 ?料 所在 ?地藥品 督 ?管理 ? 。 藥品 ?務(wù)院藥品 ?督管理 ?的 申請 ? 。 3. 鄉(xiāng)集 ? 銷售 ?非處 藥的 ? : 交通 的 ?邊遠(yuǎn)地區(qū) ?鄉(xiāng)集 ? 沒 藥 ?品零售企業(yè) ?的 地藥品零 ?售企業(yè) 所 ?在地縣 ( ) 藥品 督管 ?理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) ? ? 管理 ?辦理登記 ? 在 ?鄉(xiāng)集 ? 設(shè)點(diǎn) ? 在批準(zhǔn) ?營的藥品 ?圍 銷售非 ?處 藥品。 營處 藥 ? 甲類非處 ?藥的藥品零 ?售企業(yè) 執(zhí) ?業(yè)藥師或者 ? 他依法 ? 認(rèn) 的 ?藥 ?員 。】 藥 非 ?處 藥銷售 ?要求: 實(shí) 處 ? 藥 非處 ? 藥分類管 ?理 度 。 申辦 《 藥品 營 ? 》 ?管理 依 ?法辦理登記 ? 。 申辦 完 ?擬辦企業(yè)籌 ?建 審 ?批機(jī)構(gòu)申請 ? 收 。 十二條 辦 藥品零 ?售企業(yè) 申辦 ? 擬辦企業(yè) ?所在地設(shè)區(qū) ?的 級藥品 ? 督管理機(jī) ?構(gòu)或者 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 接設(shè) 的 ?縣級藥品 ?督管理機(jī)構(gòu) ? 出申請 。 審批 ? 自收 ?申請 日 ?30 作 ?日 依據(jù) 《 藥品管理法 ?》 十五條 ? 的 辦條 ?件 收 ?; 符 條件的 ? 《 藥品 營 ? 》。 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 自收 ?申請 日 ?30 作 ?日 依據(jù) 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 ?的設(shè) 標(biāo)準(zhǔn) ?作出 否 ? 籌建的決 ? 。 (八) 藥品的 義 ?: 藥品 指 于 ? 的 ? 目的地調(diào) ?節(jié) 的生理 ?機(jī) ? 適 癥或 ?者功 ? 法 ?的 包括 藥材 ? 藥飲片 藥 化 料藥 ? 劑 生 生化藥品 放射 藥品 ? 清 品 ? 藥品 ?。 ?布的處 : 違反 法 ? 藥品廣 ?的管理 ?的 依 《 ? 廣 法 ?》 的 處 ? 廣 ? 批準(zhǔn)文號 ?的藥品 督 ?管理 撤 ?銷廣 批準(zhǔn) ?文號 一 ?理 品種的 ?廣 審批申 ?請 ; 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 7. 變 違法 ?使 ?的處 : 變 出 出 ?或者藥品批 ?準(zhǔn) 明文件 ?的 沒收違法所 ? 處違法所 ? 一 上 ?三 下的 ? ; 沒 違法所 ? 的 處二 ?上十 ?下的 ; 節(jié)嚴(yán) 的 ? 銷 ? 出 出 的 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 《 機(jī)構(gòu) ?劑 》 或者撤銷藥 ?品批準(zhǔn) 明 ?文件 ; 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 三十 ?四條的處 ?: ( 三十四條 ?: 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè) 藥品 營企 ?業(yè) 機(jī)構(gòu) ?須從具 藥 ?品生產(chǎn) 營 的 ?企業(yè)購 藥 ?品) 違反 法 ?三十四條的 ? 從 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 的企業(yè)購 ?藥品的 責(zé) 沒收違法購 ? 的藥品 處違法購 ? 藥品貨 ?金 二 ?上五 下 ?的 ; 違法所 ?的 沒收違法所 ? ; 節(jié)嚴(yán) 的 ? 銷 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者 《 機(jī)構(gòu)執(zhí) ? 業(yè) 》。 4. 藥生 ?產(chǎn)銷售 ? 儲的處 ?: 或者 ? 于 ? 藥品而 ? ? 管 儲 利 ?條件的 沒收 ? 管 儲的收入 ? 處違法收 ?入 分 五 ?十 上三 ? 下的 ?。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 3. 從事生 ?產(chǎn) 藥 藥 ?的 員的處 ? : 從事生產(chǎn) 銷售 藥 ?生產(chǎn) 銷售 藥 ?節(jié)嚴(yán) 的企 ?業(yè)或者 他 ? 接負(fù)責(zé) ?的 管 員 ? 他 接 ?責(zé) 員十 ? 從 ?事藥品生產(chǎn) ? 營活動(dòng)。 銷售 ?藥 藥的處 ? : 生產(chǎn) 銷售 藥的 ? 沒收違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ? 違法所 ? 處違法生 ?產(chǎn) 銷售藥品貨 ? 金 二 ? 上五 ?下的 ; 藥品批準(zhǔn) ? 明文件的 ? 撤銷 責(zé) 產(chǎn) 業(yè)整頓 ; 節(jié)嚴(yán) 的 ? 銷 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者 《 機(jī)構(gòu) ?劑 》; 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 ?生嚴(yán) ?反 的藥品 ? 務(wù)院或者 ? 自 區(qū) ? 的藥品 ? 督管理 ? 采取 ? 止生產(chǎn) 銷售 使 的 急 ?控 措施 在五 ?日 ? 自 結(jié)論 ?作出 日 ?十五日 依 ?法作出 ?處理決 。 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè) 藥品 營企 ?業(yè) 機(jī) ?構(gòu) 須 常 ?考 ?所生產(chǎn) 營 使 的藥品 ? 反 ?。 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 藥 ?機(jī)構(gòu) 員 ? 從事生 ?產(chǎn) 營活動(dòng) ? : 藥品 督管 ?理 ?設(shè) 的藥品 ? 機(jī)構(gòu) ? 的 業(yè) ? 從 事藥品 ? 的機(jī)構(gòu) ( 的 作 員 ?) 藥 ?品生產(chǎn) 營 ?活動(dòng) ?義推 或者 ? 銷藥品。 ? 復(fù) ?: 事 藥 ?品 機(jī)構(gòu) ?的 結(jié)果 ? 的 自收 ?藥品 結(jié) ?果 日 七 ?日 藥 ?品 機(jī)構(gòu) ?或者上一級 ?藥品 督管 ?理 設(shè) ?或者 的 ?藥品 機(jī) ?構(gòu)申請復(fù) ? 接 ? 務(wù)院藥 ?品 督管理 ? 設(shè) 或 ?者 的藥 ?品 機(jī)構(gòu) ?申請復(fù) 。 藥品 督管 ?理 ? 據(jù) 明 ? ? 康的藥品 ? 材 ?料 采取 ? 封 押的 ? 措施 在七日 ?作出 處 ?理決 ; 藥品 要 ? 的 須自 ? 書 出 ? 日十五日 ? 作出 ?處理決 。 督 ? ? 措施 ?:藥品 督 管 ?理 根據(jù) ? 督 的 ? 要 藥品? ? 。 (六)藥品 督 督管 ?理 督 ?權(quán) ?義務(wù) : 藥品 督管 ?理 權(quán) ? 法 法 的 ? ? 審批的藥 ?品 藥 ?品的生產(chǎn) 營 ? 機(jī)構(gòu)使 ?藥品的事項(xiàng) ? 督 ? ? ?絕 隱瞞。 藥品廣 ? 含 ? 的 功 ? 的 或 ?者 ; 利 ? 機(jī) 藥 ? 機(jī)構(gòu)或 ?者 者 師 者的 義 ? 形 作 ?明 。 處 藥 ?在 務(wù)院衛(wèi) ?生 ? 務(wù)院藥 ?品 督管理 ? 指 ? 的 藥 業(yè) ? 上 在大 ? 傳 ? 布廣 或 ?者 他 ? ? 的 ?廣 宣傳。 ?布 : 藥品廣 須 ?在藥品 督 ?管理 批 ?準(zhǔn) 取 藥品廣 ? 批準(zhǔn)文號 ?。 藥 ?品實(shí) 購銷 ? 數(shù) ?要求 : 藥品的生產(chǎn) ?企業(yè) 營企業(yè) 機(jī)構(gòu) ? 依法 ? 管 ? ?藥品的實(shí) ?購銷 ?購銷數(shù) ? 料。 2. 調(diào)節(jié) ?的藥品 ?要求: 調(diào)節(jié) ?的藥品 藥品的生產(chǎn) ?企業(yè) 營企業(yè) ? 機(jī)構(gòu) ? 平 ? 理 誠實(shí) ?信 符的 ? ? 藥者 ? 理 ?的藥品。 藥品的生產(chǎn) ?企業(yè) 營企業(yè) ? 機(jī)構(gòu) ?須執(zhí) ? 指 ? ?形 自 ? 。 麻醉藥品 精神藥品 毒 ?藥品 放射 藥品 ? 藥品 ?非處 藥的 ?標(biāo)簽 須 ? 的標(biāo) 。 在 件包裝 ?上 須 明品 ? 產(chǎn)地 日期 調(diào)出 ? 的標(biāo) ?。 ( 四 ) 藥品包裝管 ?理 ?求 : 接接觸藥 ?品的包裝材 ?料 須符 藥 ? 要求 符 ? 康 的標(biāo)準(zhǔn) ? 藥品 ?督管理 ?在審批藥品 ? 一 審批 ?。 10. 接接觸藥 ?品從業(yè) 員 ? 康 : 須 ? 康 ?。 ? : 列入 藥 ?品標(biāo)準(zhǔn)的藥 ?品 藥 ?品通 ?。 下列 形 ? 一的藥品 ? 藥論處 ?: ( 一 ) 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 止 ?使 的; ( 二 ) 依 法 ?須批準(zhǔn)而 ? 批準(zhǔn)生產(chǎn) ? 或者依 ?法 須 ?而 ? 即銷售的; (三)變 的; (四)被 的; ( 五 ) 使 依 ?法 須取 ?批準(zhǔn)文號而 ? 取 批準(zhǔn) ?文號的 料 ?藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明 的適 ? 癥或者功 ? 出 ? 圍的 ?。 出 ? 的 : ? 的藥品 ? 務(wù)院 權(quán) ?限 或者 ?止出 。 《 藥品通 ? 》 的 海 放 ? 。 的程序 ?藥品 須從 ? 藥品 ? 的 ? 藥 ?品的企業(yè) ? 所在地 ?藥品 督管 ?理 登記 ? 。 管理的 ?藥品 : 麻醉藥品 精神藥品 毒 ?藥品 放射 藥品 ?。 藥飲片 ?須 ?藥品標(biāo)準(zhǔn)炮 ? ; 藥品標(biāo) ?準(zhǔn)沒 ?的 須 ? 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 的炮 ? 炮 。 標(biāo) ?準(zhǔn) : 藥品 須符 ? 藥品 ?標(biāo)準(zhǔn) 。 (三)藥品管理 ?準(zhǔn)文號 ?: 生產(chǎn)新藥或 ?者 ?標(biāo)準(zhǔn)的藥品 ?的 須 務(wù)院 ?藥品 督管 ? 在線題庫: ./ 手機(jī)版加微 ? 信號: ehafo? 獲取 ? 理 批準(zhǔn) ? 藥品 ?批準(zhǔn)文號 ; 生產(chǎn)沒 實(shí) ?施批準(zhǔn)文號 ?管理的 藥 ?材 藥飲 ?片 。 鄉(xiāng)集 ? ?出售 藥材 ? 的藥品 ? 《 藥品 營 ? 》 的藥品零售 ?企業(yè)在 ?的 圍 ? 在 鄉(xiāng)集 ? ?設(shè)點(diǎn)出售 ?藥材 的 ?藥品 。 藥品入庫 ?出庫 須執(zhí) ? 度 ?。 藥品 營企 ?業(yè)銷售 藥 ?材 須標(biāo)明產(chǎn) ?地。 營企 ?業(yè)銷售藥品 ? 須準(zhǔn) ? 明 ? 法 ?事項(xiàng) ; 調(diào) 處 ?須 過核 ? 處 所列 ?藥品 ?自 或者 ? 。 ( 二 ) 藥品 營企 ?業(yè)的管理 零售 ?企業(yè)藥品購 ?入 收 購銷紀(jì) 銷售要求: 營企 ?業(yè)購 藥品 ? 須建立 ?執(zhí) 貨 ? 收 度 ? 明藥品 ? 他 ? 標(biāo) ; 符 ?要求的 購 ; 營企 ?業(yè)購銷藥品 ? 須 真實(shí) ?完整的購銷 ?紀(jì) 。 在 傳 ? 藏 法的 ? ? 藏 ?管新 新設(shè) 。 地面 整潔 ? 縫隙 清潔。 ?具 的 ?通 ? ?措施。 三十七條 ? 的藥 ?材 使 ? 的 包 ?裝 ; 毒 麻醉 貴 藥材 ?使 特 包 ?裝 上 ? 的標(biāo)記。 三十五條 ? 所使 的包 ?裝材料 ?清潔 符 藥材 ? 要求。 11 包裝 ?儲藏 : 三十四條 ? 包裝前 ? 清 ? 品 ?。 9 指 GAP?的目的 : 藥材 ?生產(chǎn) 護(hù) 藥材 ? 藥標(biāo) ?準(zhǔn)化 化。 8 藥品種 ?護(hù)的 級 ?分 :《 藥品種 ?護(hù)條 》 護(hù)的 ? 藥品種 ?分 一級 ?二級 管 ?理 。 6 藥品種 ?護(hù)條 的適 ? 圍 : 適 于 ?境 生產(chǎn) ? 的 藥品 ?種 包括 藥 ? 然藥 的 ? 取 ? 劑 藥 ? 品 ?。 5 藥品種 ?護(hù)的目的 義 : ? 的 ? 藥品種實(shí) ? 分級 護(hù) ? 度 目的 ? 藥 ?品種的 ? 護(hù) 藥生 ?產(chǎn)企業(yè)的 ?法權(quán)益 藥事 ?業(yè)的 展 。 3 點(diǎn) ?護(hù)的 生藥 ?材的采 管 ?理 :( 1) 止采 ? 一級 護(hù) ? 生藥材 ?種;( 2) 采 收購二 三級 護(hù) ?生藥材 種 ?的 須 批 ?準(zhǔn)的 執(zhí) ? 。 五 藥管理的 ? 1 生藥材 ? 護(hù)管理 ?的 : 生 ?藥材 實(shí) ? 護(hù) 采 結(jié) ?的 要求 條 ?件 展 ?種養(yǎng)。 6. 復(fù) 的 ?申請: 復(fù) 程
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