【正文】 壓力下降應(yīng)＜。（五） 復(fù)用后檢測(cè) 外觀檢查 標(biāo)簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常， 無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏；存儲(chǔ)時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)。內(nèi)容包括：姓名、性別 、 時(shí)間、復(fù)用次數(shù)等。 透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽，內(nèi)容包括：姓名、性別 、 年齡、住院號(hào)或門診號(hào)、透析器型號(hào)、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編 號(hào)。（三） 全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序 操作程序應(yīng)按照廠家產(chǎn)品說明書進(jìn)行。 貯存區(qū) 復(fù)用與貯存應(yīng)分區(qū)。三、 復(fù)用消毒程序（一） 復(fù)用條件 應(yīng)具備專用復(fù)用室，內(nèi)設(shè)反滲水接口、全自動(dòng)或半自動(dòng)復(fù)用機(jī)、復(fù)用透析器及濾器貯存柜。復(fù)用人員經(jīng)過培訓(xùn)，能正確掌握有關(guān)操作程序。（六） 對(duì)復(fù)用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復(fù)用。（五） 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標(biāo)志物陽性的患者，以及艾 滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復(fù)用。（三） 透析器（濾器）是否復(fù)用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)規(guī)范復(fù)用 透析器和濾器行為負(fù)責(zé)。一、 透析器和濾器復(fù)用原則（一） 復(fù)用的透析器和濾器必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、 生產(chǎn)許可證等，并明確標(biāo)明為可復(fù)用的血液透析器和濾器。（五） 化學(xué)污染物情況至少每年測(cè)定 1 次，軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每 周進(jìn)行 1 次，參考 2008 年美國 AAMI 標(biāo)準(zhǔn)（見表 ）。（四） 內(nèi)毒素檢測(cè)至少每 3 個(gè)月 1 次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml；采樣部位同上。（三） 細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月 1 次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。二、 透析用水的水質(zhì)監(jiān)控（一） 電導(dǎo)率正常值約 10μs/cm。（四） 每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每 次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。 精密過濾器 過濾精度為 5～10μm，一般 2 個(gè)月更換 1 次。 樹脂軟化器 陽離子交換樹脂一般每 1～2 年更換 1 次。一般每年更換 1 次 。（三） 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn) 廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。（二） 水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許 可證等。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行 技術(shù)參數(shù)校對(duì)。透析水處理系統(tǒng)的壽命、消毒方法、消毒程序、產(chǎn)水 量?小時(shí)等與生產(chǎn)廠家及型號(hào)有關(guān)。十二、 傳染病報(bào)告血液透析室（中心）發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應(yīng)按照國 家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。 填寫《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表》，交醫(yī)院感染管理辦公室備案。對(duì)于 乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。十一、 醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范（一） 工作人員應(yīng)掌握和遵循血液凈化室(中心）感染控制制度和規(guī)范。 對(duì)于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者，如病毒檢測(cè)陰性，在1～3 月后重復(fù)檢測(cè)病毒標(biāo)志物。 對(duì)于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)應(yīng)進(jìn)行HBVDNA 和HCVRNA定量檢查。保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。（二） 透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)29 對(duì)于第一次開始透析的新入患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。（五） 一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理要求處理。（三） 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用 必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。消毒方法按不同透析機(jī)廠 家出廠說明進(jìn)行消毒 透析時(shí)如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒，消毒 后的機(jī)器方可再次使用。如果血液污染到透析機(jī)，應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性 布擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。（四） 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素 封管。（二） 治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。（五） 以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手: 脫去個(gè)人保護(hù)裝備后； 開始操作前或結(jié)束操作后；從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)；接觸患者粘 膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后 ； 觸摸被污染的物品后。（三） 醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手，操作 時(shí)應(yīng)戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處 理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。在透析操作中做到以下幾點(diǎn)：（一） 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手。（五） 復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。（三） 醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。于更衣 室更換干凈整潔工作服。（三） 建立患者檔案，在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明確標(biāo)識(shí)。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一 步行HBVDNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCVRNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)，保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。（七） HIV 陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。（五） 護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定，照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照 顧乙肝和丙肝陰性的患者。（三） 應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。一、 血液凈化室（中心）感染控制基本設(shè)施要求（一） 血液凈化室（中心）的結(jié)構(gòu)和布局 參見血液凈化室（中心）結(jié) 構(gòu)布局章節(jié)。 受過腹膜透析知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格。（三） 腹透中心護(hù)士 取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。 受過腹膜透析知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格。三、 腹膜透析中心的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（一） 腹透中心醫(yī)生 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或中醫(yī)內(nèi)科專業(yè)。 腹膜透析置管醫(yī)生手術(shù)必須嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)消毒滅菌規(guī)范，更換標(biāo)準(zhǔn)手術(shù) 衣。手術(shù)器械消毒應(yīng)按醫(yī)院相關(guān)消毒要求進(jìn)行。 手術(shù)室為限制區(qū)，管理同醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室。 儲(chǔ)藏區(qū) 用于存放腹透病歷資料、腹透液及消耗品等。 污物處理區(qū) 用于處理廢棄透析液。 治療區(qū) 用于患者換液、出口處護(hù)理。 培訓(xùn)區(qū) 必須配備電視機(jī)、電腦或錄像機(jī)、白板、教學(xué)掛圖、教具等 培訓(xùn)設(shè)施。二、 腹膜透析室（中心）結(jié)構(gòu)布局（一） 腹膜透析室（中心）的功能分區(qū)及設(shè)施要求腹膜透析室（中心）一般應(yīng)包括以下基本功能分區(qū)，但其規(guī)模及設(shè)施可因患 者量、醫(yī)院設(shè)備條件而定。第二章 腹膜透析管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、 腹膜透析室（中心）建立及資格認(rèn)定（一） 開展腹膜透析治療的單位必須是經(jīng)過縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過該級(jí)衛(wèi)生行政部門定期校驗(yàn)。 工程技術(shù)人員需要具有中專以上學(xué)歷。（三） 工程技術(shù)人員 20 臺(tái)以上透析機(jī)的血液凈化室（中心）應(yīng)至少配備專職工程技術(shù)人員１名。護(hù)士配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每 個(gè)護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé) 5～6 臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。 長(zhǎng)期血管通路的建立手術(shù)必須由二級(jí)及以上醫(yī)院、具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生 進(jìn)行。透析室工作人員應(yīng)通 過專業(yè)培訓(xùn)達(dá)到從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。1 廢棄的一次性物品具體處理方法參見中華人民共和國衛(wèi)生部 2002 年 11 月頒布的新版《消毒技術(shù)規(guī)范》。 嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章 制度。 透析管路預(yù)沖后必須 4 小時(shí)內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。對(duì)于 HBV 抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行 HBVDNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于 HCV 抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行 HCVRNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。新入血液透析患者要進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。 乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析，并配備專門的透析操 作用品車。 物品表面細(xì)菌數(shù)＜10cfu/cm2。 清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進(jìn)行有效的空氣消毒，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)＜500cfu/m3。乙肝和 丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。透析病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一 保存。（一） 透析病歷登記及管理透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)制定的透析 登記管理要求。（十） 醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房 可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置（如辦公室，用餐室，衛(wèi)生間，值班室等）。（八） 庫房透析器、管路、穿刺針等耗材應(yīng)該在庫房存放，庫房應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生 標(biāo) 準(zhǔn) 》（GB159821995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境。水處理設(shè)備 應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。（七） 水處理間 水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的 倍以上；地面承重應(yīng)符合 設(shè)備要求；地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。 達(dá)到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求，可進(jìn)行自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)和移植血管搭 橋造瘺術(shù)。（六）專用手術(shù)室是否設(shè)置專用手術(shù)室可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況決定。 用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚精蛋白等。 配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必 備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器）。 應(yīng)當(dāng)具備雙路電力供應(yīng)。一臺(tái)透析機(jī)與一張床(或椅)稱為一個(gè)透析單元。地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。（三） 接診區(qū)患者稱體重等，由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測(cè)血壓和脈搏，確定患者本次透 析的治療方案及開具藥品處方、化驗(yàn)單等?；颊吒鼡Q拖鞋后方能進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。 有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。二、 血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局血液凈化室（中心）應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì) 主任委員 陳香美院士2010 年 1 月15血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010 版）編寫專家名單（以姓氏筆畫為序）丁小強(qiáng)、馬志芳、王力寧、王 莉、付 平、史 偉、劉文虎 劉伏友、向 晶、孫雪峰、邢昌贏、李 英、陳江華、陳孟華 陳香美、季大璽、林洪麗、姜埃利、趙久陽、倪兆慧、袁偉杰 賈 強(qiáng)、梅長(zhǎng)林、章友康、解汝娟目 錄第一篇 血液凈化室（中心）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程…………………………………（11） 第一章 血液透析（濾過等）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程………………………………（11） 一、 血液凈化室（中心）建立及資格認(rèn)定…………………………………（11） 二、 血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局 …………………………………………（11）（一）候診室…………………………………………………………………………（11）（二）更衣室…………………………………………………………………………（11）（三）接診區(qū)…………………………………………………………………………（11）（四）透析治療室 …………………………………………………………………（11）（五）透析準(zhǔn)備室 …………………………………………………………………（12）（六）專用手術(shù)室 …………………………………………………………………（12）（七）水處理間………………………………………………………………………（12）（八）庫房……………………………………………………………………………（12）（九）污物處理室 …………………………………………………………………（12）（十）醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房…………………………………………………（13）三、 血液凈化室（中心）管理規(guī)程……………………………………………（12）（一）透析病歷管理 ………………………………………………………………（13）（二）透析器復(fù)用管理 ……………………………………………………………（13）（三）血液透析中心感染控制的管理要求 ……………………………………（13）四、 血液凈化治療專業(yè)人員資格………………………………………………（14）（一）醫(yī)生……………………………………………………………………………（14）（二）護(hù)士……………………………………………………………………………（14）（三）工程技術(shù)人員 ………………………………………………………………（14） 第二章 腹膜透析管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程………………………………………………（16） 一、 腹膜透析室（中心）建立及資格認(rèn)定 …………………………………（16） 二、 腹膜透析室（中心）結(jié)構(gòu)布局 …………………………………………（16） 三、 腹膜透析中心的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………（17） 第三章 血液凈化感染控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) …………………………………………（18）一、 血液凈化室（中心）感染控制基本設(shè)施要求 ………………………（18）二、 治療前準(zhǔn)備 …………………………………………………………………（18） 三、 工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴……………………………………（18） 四、 工作人員手衛(wèi)生 ……………………………………………………………（19） 五、 治療物品轉(zhuǎn)運(yùn) ………………………………………………………………（19） 六、 透析機(jī)消毒 …………………………………………………………………（20） 七、 透析消耗品使用消毒處理…………………………………………………（20） 八、 空氣和物體表面消毒 ………………………………………………………（20） 九、 醫(yī)