藥品收貨與驗收-文庫吧資料
2024-11-19 03:44本頁面
【正文】 ；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品應(yīng)標明“運動員慎用”警示標識?！ 。核幤访Q（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分［活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）］、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）?！ 。ㄈ┟恳蛔钚“b的標簽、說明書是否符合以下規(guī)定： 、規(guī)格、用法用量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容?！ 。ㄒ唬?yīng)當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記?！ 〉谑粭l 同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。 對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)當加倍抽樣檢查?！ ≌?shù)量在2件及以下的應(yīng)當全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計?！ 。ㄒ唬?yīng)當對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查?！ 。ㄋ模炇仗厥夤芾淼乃幤窇?yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定?！ ?.《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》； （二）驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應(yīng)當有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件?！ 〉诰艞l 驗收藥品應(yīng)當按照批號逐批查驗藥品合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交質(zhì)量管理人員處理?！ 〉谄邨l 藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當能夠符合以下要求： （一）待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離； ?。ǘ┐瀰^(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求； ?。ㄈ┨厥?
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