【正文】 法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。同時，強化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個人崗位責(zé)任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調(diào)動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報：一、統(tǒng)一思想認(rèn)識，確?；楣ぷ黜樌_展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結(jié)和通報，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。15%?？扈b工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認(rèn)定為假劣藥品的98個品種，272個批次。21％；監(jiān)督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16。67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14。稽查大隊加強了對區(qū)（市）稽查抽驗人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況。xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關(guān)部門的配合，堅持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日?；榈牧Χ群皖l次，擴大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。加大對中藥飲片檢查力度，有針對性的對中藥飲片監(jiān)督抽驗，最大限度發(fā)現(xiàn)問題。深化藥品抽驗機制改革，認(rèn)真完成上級下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)。通過檢查，進一步落實藥品安全責(zé)任體系，增強行業(yè)法律意識和安全意識。五、中藥材、中藥飲片專項整治行動開展情況。我股室針對“五整治”專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題，按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式，重點檢查專項行動期間排出的風(fēng)險隱患的整改措施，是否完善制度機制情況，全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動治理成果。我局暢通舉報投訴電話和網(wǎng)絡(luò)渠道，認(rèn)真做好群眾來信來訪工作，通過網(wǎng)站、電話、來信、來訪、上級轉(zhuǎn)交等途徑，上半年共受理舉報投、上級轉(zhuǎn)交案件共6宗。XXXX年上半年，我股室共完成藥品抽樣20批次，完成了上級下達(dá)的任務(wù)。二、藥品監(jiān)督抽驗、快檢工作情況。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督，加大工作力度，按照“五不放過”原則，徹查每一起違法案件，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。一、日常稽查工作扎實有力。（三）由于與稽查對象的同等業(yè)務(wù)科室性質(zhì)，使監(jiān)督稽查缺少應(yīng)有的權(quán)威性，難以發(fā)揮監(jiān)督稽查應(yīng)有的制約效力。四、存在問題（一）衛(wèi)生法制與監(jiān)督稽查方面工作交流、學(xué)習(xí)研討機會較少，稽查人員相應(yīng)的法律知識結(jié)構(gòu)尚欠合理。其它如超過法定時限實施行政處罰、文書書寫不規(guī)范等處罰不當(dāng)案件，都通過有效監(jiān)督稽查手段得到了及時整改。通過開展執(zhí)法文書書寫情況稽查，常見、易發(fā)的錯誤和不足基本得以整改，文書書寫水平總體上了一個新臺階。今年累計審查各類文書300多份，糾正不當(dāng)文書40多份。（五）重視基礎(chǔ)，促進執(zhí)法文書規(guī)范準(zhǔn)確為鍛煉全體衛(wèi)生監(jiān)督員的基本功，加強文書管理，我所從文書的征訂、保管、編號、蓋章、書寫、領(lǐng)用、裝訂、歸檔等環(huán)節(jié)都嚴(yán)格執(zhí)行接交程序規(guī)定。據(jù)此，我所召開專題會議認(rèn)真分析和梳理，按照“任務(wù)分解到位、職責(zé)明確到位、措施跟進到位、督導(dǎo)檢查到位”的要求狠抓整改，對存在違紀(jì)違規(guī)行為的衛(wèi)生監(jiān)督員進行了相應(yīng)處理。（四）正視問題，大力整治衛(wèi)生監(jiān)督行業(yè)作風(fēng)為進一步了解我縣衛(wèi)生監(jiān)督行風(fēng)社會評價，我所于3月下旬進行了廣泛的社會調(diào)查，召開了50名監(jiān)管對象代表參加的雙向交流座談會，面向社會發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為問卷調(diào)查表》150份，所長在縣電視臺做了公開表態(tài)承諾。對于受理的舉報信息，根據(jù)我所制定的《舉報投訴調(diào)查處理制度》，由法制稽查科指定專人進行分類處置，如舉報對象為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員，則由法制稽查科按稽查程序查辦，如舉報對象為管理相對人，則轉(zhuǎn)相應(yīng)業(yè)務(wù)科室，并對查處過程實施稽查。一是對內(nèi)稽查，主要以分戶檔案、處罰檔案和專項檔案管理情況為重點，二是對外稽查，主要以現(xiàn)場跟蹤稽查，以監(jiān)督頻次、監(jiān)督程序、監(jiān)督效果、文書制作等為主要內(nèi)容，三是業(yè)務(wù)稽查，主要開展了學(xué)校（包括托幼機構(gòu)）衛(wèi)生、餐飲具消毒衛(wèi)生、含三聚 氰胺奶制品、不合格拉面劑等專項稽查，針對稽查出的具體問題，稽查人員明確整改要求，及時提出了警告、責(zé)令改正、當(dāng)場處罰、通報分管科室等相應(yīng)處理意見，并匯總呈報主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，逐一得到整改落實，達(dá)到了規(guī)范經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作的目的。目前，全縣公共衛(wèi)生單位和醫(yī)療機構(gòu)持證率達(dá)100%，未發(fā)生因許可不當(dāng)而產(chǎn)生的矛盾糾紛。在書面審查的基礎(chǔ)上，還經(jīng)常性地開展針對許可過程的現(xiàn)場稽查，通過深入被許可單位，核實許可條件是否符合法律法規(guī)要求，及時糾正不當(dāng)許可6起。通過以上舉措，全體衛(wèi)生監(jiān)督員的主觀能動性進一步發(fā)揮，責(zé)任心進一步增強。二、創(chuàng)新載體，注重實效為了能夠扎實有效的開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，我所積極落實《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作考核評價辦法》及與之配套的《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查評價表》、《xx縣農(nóng)村助理衛(wèi)生監(jiān)督員考核標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，基本形成了以量化的形式對單位內(nèi)部和農(nóng)村助理衛(wèi)生監(jiān)督員進行衛(wèi)生監(jiān)督稽查的考核評價體系。（3）是我縣監(jiān)管相對人大部分為農(nóng)村衛(wèi)生室，真正以行醫(yī)為職業(yè)者很少，有些村衛(wèi)生室甚至只有牌子，而幾乎沒有藥品和醫(yī)療器械，絕大部分人員從醫(yī)只是副業(yè)，平時較多時間從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，檢查時經(jīng)常碰不到人，捕空率高，直接影響到了檢查覆蓋率。五、存在的困難和問題一年來，我股室稽查工作雖然取得了一定的成績，但存在著許多的不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在一定的困難，具體表現(xiàn)在：（1）是辦案方式、方法有待提高，缺乏查辦重大案件經(jīng)驗。我股室提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。我股室積極推進執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。三、群眾舉報處理快捷認(rèn)真做到有報必查，有查必果今年我股室共接到華遠(yuǎn)集團在許莊糧站私設(shè)庫房、沙底凱萊連鎖藥店違規(guī)銷售安定片等6起舉報，針對這六起舉報我股室都做到了有報必查，有查必果，并對舉報者給予答復(fù)。（5）結(jié)合省市局要求，我股室還重點開展了中藥飲片專項稽查、互聯(lián)網(wǎng)郵遞購銷假劣藥品專項稽查、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)盒制售假冒偽劣商品等專項檢查，同時還開展了藥品安全專項整治行動，各項檢查都做到了有方案、有總結(jié)、有匯報。（3）我股室集中力量利用兩周時間對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用進行了專項檢查，重點檢查醫(yī)療器械的購進渠道是否規(guī)范；一次性無菌注射器、輸液器使用后的銷毀是否規(guī)范等；此次檢查共查出11家陜西凱萊醫(yī)藥連鎖大荔店《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期1年仍在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，并在5家牙科診所查出正在使用中的過期醫(yī)療器械。（1）結(jié)合市局關(guān)于非藥品冒充藥品專項檢查的通知，我股室對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位進行排查，將在各地方臺廣告的夸大宣傳，標(biāo)示有治療功效的保健品作為檢查重點，采取“三查”措施，即：查包裝盒、查說明書、查購進依據(jù)，對可疑藥品、保健品進行抽樣、查詢國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫、與生產(chǎn)廠家電話核查等方法，共查獲香港奧美生物醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的氣血和膠囊、上海養(yǎng)生堂生產(chǎn)的天然維生素E、天津市完美科技公司生產(chǎn)的六合通脈納米磁能褲等15個品種的冒充藥品的保健品。實現(xiàn)了由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。一年來，累計出動稽查人員900人次，出動執(zhí)法車輛300臺次，對轄區(qū)內(nèi)300家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了檢查，累計下達(dá)責(zé)令改正通知書200份；共查處各類案件240起，其中當(dāng)場處罰200起、立案查處40起，結(jié)案238起，案件執(zhí)行率99%，沒有一起行政復(fù)議和行政訴訟案件；沒收藥品、醫(yī)療器械32種次，標(biāo)值2萬元；截止11月底完成罰沒款22萬元。針對以上不足和缺點，必須要迎難而上，外練筋骨，內(nèi)修技術(shù)，堅決克服各類困難，再建新功。具體表現(xiàn)在：由于工作職能擴大，各類工作接踵而至，需要經(jīng)常加班加點完成，從而忽略了內(nèi)部學(xué)習(xí)，導(dǎo)致新知識，新政策不能及時深入領(lǐng)會。6月21日成功組織召開藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)表彰和培訓(xùn)會議，總結(jié)了上年度藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，并且部署今年的監(jiān)測和報告工作任務(wù)，進一步規(guī)范不良反應(yīng)報告工作制度，提高上報人員的專業(yè)知識水平，更好地適應(yīng)新形勢下藥品行業(yè)的需求。我局及時按照要求進行現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告，上報市不良反應(yīng)監(jiān)測中心。6月份我縣發(fā)生一起群體性藥品不良事件(使用氯化鉀同一批次產(chǎn)品，發(fā)生不良反應(yīng)4起。全年各個監(jiān)測站共上報藥械不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)1153例(包括醫(yī)療器械139例，藥品1014例。為了更好完成藥械不良反應(yīng)工作，明確專人負(fù)責(zé)ADR的宣傳、上報、催報等工作。六、多措并舉，加強不良反應(yīng)監(jiān)測。特別是今年9月，一老年消費者投訴，稱有人利用免費講座和免費旅游等形式騙銷保健品，造成舉報人損失1萬余元。高度重視投訴舉報工作，把群眾舉報作為拓寬監(jiān)管渠道、發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑，也把處理投訴作為保民生的大事情來抓，不斷完善接訴處理機制，落實舉報獎勵制度，確保投訴舉報事事有回音，件件有落實。各項抽樣不合格率均在全市排名前列?；瘖y品抽樣人員9人次，抽樣1批次，不合格1批次。藥品抽樣人員140人次，車輛56輛次，一般性監(jiān)督抽樣160批次，不合格25批次。今年以來，明確食品藥品抽檢工作由專人負(fù)責(zé)，不斷發(fā)揮主觀能動性，學(xué)習(xí)新技能，掌握新技術(shù)，從而提高抽樣命中率。四、修煉內(nèi)功，強化技術(shù)支撐。本次會議是在機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時期召開的一次重要會議，會議交流探索了案件查處新途徑，新經(jīng)驗，創(chuàng)建了協(xié)作區(qū)內(nèi)工作的長效機制，簽署了新環(huán)境下協(xié)作區(qū)協(xié)議。加強區(qū)域協(xié)作，繼續(xù)發(fā)揚光大協(xié)作區(qū)的優(yōu)良傳統(tǒng)，推進創(chuàng)建協(xié)作區(qū)內(nèi)工作的長效機制。該案涉及多個省市，已上報省局和省公安廳督辦。5”宋某等人網(wǎng)絡(luò)銷售有毒有害假冒保健食品的特大案件，與公安成立聯(lián)合專案組，搗毀銷售窩點2個，涉案金額逾20xx萬元。其中2起大要案，在兩家的共同努力下，已取得顯著的成效。今年，公安機關(guān)提供有關(guān)藥品行政案件線索4起，均已立案查處。4月份，我局牽頭召開了公檢法參加的四部門聯(lián)席會議，對查辦涉刑案件中遇到的證據(jù)問題和法律疑點進行了深入有效的探討。目前已有A級食堂19家。特別是新馬中學(xué)無證經(jīng)營案在市局的大力支持下，成功突破，辦成了盱眙餐飲第一案，在全市產(chǎn)生較大的影響，推動了餐飲食品監(jiān)管的良性發(fā)展。(三)餐飲監(jiān)管餐飲環(huán)節(jié)食品以開展打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營超過保質(zhì)期食品等違法行為為重點的專項整治，采取先城區(qū)后鄉(xiāng)鎮(zhèn)，先學(xué)校食堂后社會餐飲的工作模式，通過典型案件推動面上執(zhí)法，促進餐飲業(yè)證照制度和經(jīng)營行為的不斷規(guī)范。今年上半年，查處了一起轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品添加劑超過保質(zhì)期的典型案件，罰沒款計13萬元。(二)保健食品、化妝品保健食品化妝品方面突出打擊保健食品違法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)，以典型案件推動整體工作。省局稽查動態(tài)發(fā)表盱眙局報道信息10篇。20xx年度，共出動執(zhí)法人員400多人次，出動執(zhí)法車輛150輛次，共查辦藥械類案件59件，罰沒款35萬余元。(一)藥品、醫(yī)療器械藥械稽查方面，我局堅持一手抓專項整治、一手抓藥品檢驗，突出對藥害事件的防控，全力保障人民群眾用藥安全。力求用制度規(guī)范執(zhí)法人員行為，提升稽查人員素質(zhì)，全力打造適應(yīng)新時期新要求的稽查監(jiān)管隊伍。并探索建立餐飲、?；閳?zhí)法制度。逐步落實日常綜合監(jiān)管人員的執(zhí)法責(zé)任，要求日常綜合監(jiān)管人員在平時檢查中注意發(fā)現(xiàn)案件線索，提前鎖定相關(guān)證據(jù)，并做好案件有效交接。今年，隨著食品藥品監(jiān)督職能的增加，稽查科緊緊圍繞“四品一械”(餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械)工作職責(zé)，始終把依法嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為作為稽查工作的中心任務(wù)。目前已立案查處各類案件99件，結(jié)案88件，罰沒金額72萬余元。在今后的工作中，我將發(fā)揚成績，克服不足，以對工作、對事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，腳踏實地，兢兢業(yè)業(yè)，盡職盡責(zé)地做好各項工作，努力做一名優(yōu)秀的“人民公仆”，做一名優(yōu)秀的年輕干部，不辜負(fù)黨和組織對我的期望。但距我理想的高度還有一些的差距：一是政治理論學(xué)習(xí)的系統(tǒng)性和深度還不