【正文】 生產和生產后信息風險是否需要重新評定？醫(yī)療受益是否超過剩余風險？不可接受否否否否否否否是是是是是是是是否風險分析風險評價風險控制綜合剩余風險評價風險/受益分析風險管理過程的概述第四篇：物業(yè)公司經營管理風險控制程序物業(yè)管理有限責任公司企業(yè)標準經營管理風險控制程序物業(yè)管理有限責任公司發(fā)布經營管理風險控制程序 目的為了提高公司的經營管理水平，對公司經營、服務全過程中的各類風險進行識別、控制，以減少或避免因管理不善而發(fā)生的各種損失。相關記錄如果安全標準中規(guī)定了結構上的安全規(guī)范和/或規(guī)定了安全指標的限制，必須在風險控制措施中引入，并實施相關的風險控制措施的驗證。已上市的產品若發(fā)生相關安全標準的變化，應作出評價。評價產品的安全風險時總是需要考慮標準之外的因素。即使產品有相關的安全標準，也必須按風險管理規(guī)定的流程。表3風險評價準則概率嚴重程度災難性致命中度輕度經常UUUR有時UURR偶然URRR很少RRRA非常少RRAA極少AAAA說明：A：可接受的風險；R：合理可行降低（ALARP）的風險；U：不可接受的風險。但針對每一特定的產品，在制定風險管理計劃時，仍須對此風險可接受標準的適宜性進行評價，如不適宜應重新制定。然后，應根據前面分析和評價結果完善適當的風險管理過程，修改相應的風險管理文檔和風險管理報告。如果上述任何情況發(fā)生，一方面，應對先前實施的風險管理活動的影響進行評價，作為一項輸入反饋到風險管理過程中，并且應對醫(yī)療器械經營過程的風險管理文檔進行評審。相關人員在收到信息后，應及時與風險管理負責人溝通，風險管理負責人將視具體情況召集風險管理小組，執(zhí)行相關的風險管理活動，見圖3。另外，也應當將最新技術水平因素和對其應用的可行性考慮在內。上述評審的結果填寫《風險管理活動記錄》，該報告最終由最高管理者審批通過，經營活動風險控制的最終結論依據。：風險管理小組應對風險管理活動進行評審，必要時可補充確定評審人員。風險管理過程見圖1。程序要求：風險管理過程包括風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價以及風險/受益分析。：負責將顧客服務相關信息反饋給質量部提供參考。批準《風險管理活動記錄》。規(guī)定風險管理的職責和權限，確定風險管理小組成員。2范圍適用于公司所經營產品的采購、儲存、運輸、銷售等過程。 無損檢測分包具體按《分包程序》Q/。 分包控制(1)公司派出相應資格的無損檢測人員監(jiān)督分包項目的無損檢測過程，必要時無損檢測質控責任人到場。 分包評價工程部與無損檢測質控系統(tǒng)責任人負責組織對分包方的資質、無損檢測能力、誠信等進行評價，評價合格后，列入合格分包方名錄，與其簽訂分包項目協(xié)議，有關的評價資料及分包協(xié)議項由工程部存檔備查。 檢驗人員應認真執(zhí)行《污染預防程序》，施工現(xiàn)場產生的廢藥液應裝入帶標識的密封容器內單獨存放，統(tǒng)一處理，禁止隨意排放，防止污染土地。 射線探傷全過程放射區(qū)域必須采取封閉措施，并設置警戒線和醒目的非工作人員禁止入內的警示標志，必要時應有專人把守。 長期存放或新購進的X光機，使用時必須按說明書規(guī)定調試后才可正常使用。 檢測設備在使用時，發(fā)生故障，不得自行處理，應由技術人員檢測處理，并查明發(fā)生事故原因。 施工現(xiàn)場必須設立暗室和評片室，并應符合JB4730《壓力容器無損檢測》標準的規(guī)定要求。 無損檢測儀器應建立技術檔案，認真做好儀器的使用情況記錄經常保持設備的完好。 檢測部位示意圖、探傷報告、射線底片等記錄應長期保存。 所有無損檢測項目完成后，要將檢測報告整理成冊，加蓋中試所試驗專用章。 無損檢測所有記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放，按《無損檢測管理制度》和《技術文件管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。無損檢測記錄應包括無損檢測的方法、數量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準。 無損檢測記錄、報告 依據“無損檢測委托單”、“無損檢測工藝規(guī)程”和“工藝卡”以及相關標準、規(guī)范要求進行無損檢測作業(yè)，作業(yè)完成后操作者在“工藝卡”和“過程卡”上簽字。 檢測結果出來后，檢測人員要及時通知被檢測單位，若有不合格，檢測人員要湖北省工業(yè)建筑集團安裝工程有限公司2010年03月01日發(fā)布實施無損檢測控制程序Q/ A/14/5 會同焊接技術員、焊工分析原因，制定返修方案。 在檢測過程中要如實及時記錄操作規(guī)范參數和檢測數據，嚴禁事后隨意增補數據。具有延遲裂紋傾向材質的焊縫應在施焊結束24小時后進行檢測，對有再熱裂紋傾向的材料應在熱處理后再增加一次無損檢測。 無損檢測的范圍內容和方法必須按照無損檢測委托單要求進行。 無損檢測作業(yè)人員應根據《無損檢測委托單》工件的材質、壁厚、檢驗方法及要求確定工藝參數，編制無損檢測工藝卡及施工工藝，經無損檢測質控系統(tǒng)責任人審批后才能實施檢測。 無損檢測過程控制 項目部焊接專業(yè)人員在壓力管道工程開工前仔細統(tǒng)計匯總需要做無損檢測的項目，并及時向中試所出具無損檢測委托試驗單。 無損檢測工藝 根據技術標準和常用的無損檢測方法編制通用工藝規(guī)程或專用工藝。湖北省工業(yè)建筑集團安裝工程有限公司2010年03月01日發(fā)布實施無損檢測控制程序Q/ A/13/5 無損檢測評定人員和項目無損檢測負責人，必須取得相應檢測方法的II級或III級以上檢測資格的無損檢測人員但任。程序 無損檢測人員管理 按照特種設備安裝、改造、維修許可資源的要求，配置無損檢測質控系統(tǒng)責任人和無損檢測人員。 工程部與無損檢測質控系統(tǒng)責任工程師負責無損檢測分包方的評價(需要時)，無損檢測分包協(xié)議的備案，中心試驗所負責無損檢測裝置計量設備和計量器具的檢定。 中心試驗所負責無損檢測資格人員的培訓和管理。適用范圍適用于特種設備安裝、改造、維修過程中無損檢測的控制。第二篇：無損檢測控制程序無損檢測控制程序Q/ A/11/5目 錄 目的.................................................