【正文】 納入藥品安全專項整治工作中，我局向各藥品經營企業(yè)轉發(fā)了國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號），并嚴格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。開展中成藥違法添加化學物質專項檢查針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網和報刊獲取相關信息，加強對中成藥抽驗比例力度，4 / 6努力提高抽驗靶向性和對違法案件的貢獻率。今年共監(jiān)測違法廣告2條次，已全部提請工商部門查處。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。一是建立廣告檢查員制度。通過開展專項整治行動，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機制。建立信息通報制度。10月份，我局繼續(xù)在醫(yī)療機構開展了非藥品冒充藥品專項整治調查摸底工作，共調查登記非藥品四大類38個品種，現(xiàn)已將調查數(shù)據(jù)匯總報至盟局稽查隊。共查處違法案件5起，依法移送1起，現(xiàn)全部結案。我局專門印發(fā)了《關于在藥品經營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。四、深入開展專項整治工作開展非藥品冒充藥品專項整治局領導班子召開專門會議，學習有關文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關文件印發(fā)給各藥品經營企業(yè)。我縣藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。（二）強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我局一直保持著對醫(yī)療機構拉網式檢查與專項整治相結合的監(jiān)管模式，全面加強了對醫(yī)療機構的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網式對轄區(qū)內3家大型醫(yī)療機構、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質量安全專項整治工作中，重點對這些院、室進行跟蹤，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結果通報給了衛(wèi)生部門。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度2010年5月5日，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經濟、工商等有關部門召開了全縣藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《縣藥品專項整治各部門聯(lián)合打假工作制度》。會議部署了2010年全縣藥品整治工作重點。五、投訴舉報工作專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體（十）開展中成藥違法添加化學物質專項檢查/ 5針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網和報刊獲取相關信息。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。（七）開展非藥品冒充藥品專項整治我局專門印發(fā)了《關于在藥品經營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。（六）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開/ 5通網上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構、186家藥品經營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經營企業(yè)給予嚴肅的處理。二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。/ 5（一）強化GSP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》