某年初級藥師考試法規(guī)部分試題-文庫吧資料
2024-11-17 04:03本頁面
【正文】 不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥品廣告。 〔 〕進(jìn)口分包裝藥品包裝后須經(jīng)當(dāng)?shù)乜诎端幤繁O(jiān)視理部門備案獲得?進(jìn)口藥品通關(guān)單?方可銷售。 〔 〕2經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容假設(shè)需更改廣告內(nèi)容應(yīng)重新申辦藥品廣告批準(zhǔn)文。 〔 〕2對批準(zhǔn)的藥品廣告藥品廣告審查應(yīng)報食品藥品監(jiān)視理備案并將批準(zhǔn)的藥品廣告送同級衛(wèi)生行政理部門備案。 〔 〕2藥品廣告批準(zhǔn)文的申請人必須是具有合法資格消費企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。 〔 〕2?進(jìn)口藥品注冊證?已過效的進(jìn)口藥品不予進(jìn)口備案。 〔 〕藥品廣告批準(zhǔn)文的有效為二年到作廢。 〔 〕1藥品廣告的監(jiān)視理是、自治區(qū)、直轄的藥品監(jiān)視理部門。 〔 〕1藥品消費、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其消費、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 〔 〕1根據(jù)?藥品流通監(jiān)視理方法?藥品消費、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時出具的銷售憑證必須隨貨同行。 〔 〕1藥品經(jīng)營企業(yè)未對其藥品購銷人員進(jìn)口藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)責(zé)限改正給予警告；逾不改者處以五千元以上二萬元以下的罰款。 〔 〕藥品消費、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)從事的藥品購銷行為承當(dāng)法律責(zé)任。 〔 〕未經(jīng)藥品監(jiān)視理部門審核同意藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。 〔 〕藥品消費經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員在藥品監(jiān)視理部門核準(zhǔn)的以外的場所攜帶藥品現(xiàn)貨銷售給事先簽訂好合同的客戶是屬于現(xiàn)場銷售藥品的行為。2021年初級藥師考試法規(guī)部試題判斷題 〔認(rèn)為以下正確的打“√〞錯誤的“X〞〕 40分藥品消費、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品〔 〕藥品消費、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采取郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥品〔 〕非處方藥僅宣傳藥品名稱或者是處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的亦屬藥品廣告需藥品廣告審查審查 〔 〕?進(jìn)口藥品注冊證?超過有效的進(jìn)口藥品不得銷售和使用。 〔 〕藥品經(jīng)營、使用機構(gòu)購進(jìn)國內(nèi)企業(yè)進(jìn)口分裝藥品應(yīng)索取?進(jìn)口藥品注冊證?〔或者?醫(yī)藥注冊證?〕、?進(jìn)口藥品批件?、加蓋“已抽樣〞字樣的?進(jìn)口藥品通關(guān)單?或?進(jìn)口藥品檢驗書?等復(fù)印件。 〔 〕醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄須保存至超過藥品有效一年但不得少于三年。
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