【正文】 錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務(wù)過程提供、標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制、過程的監(jiān)視與測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等條款的內(nèi)容以及進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、包裝檢驗(yàn)等有關(guān)活動(dòng)。怎樣保證、證實(shí)和改進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)過程的充分性和有效性值得研究。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)把產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量編排在第七章外，其本意并不是否認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的重要組成部分，而是為了防止它人不恰當(dāng)?shù)膭h減而降低整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施力度。產(chǎn)品檢驗(yàn)過程的質(zhì)量職能是鑒別、把關(guān)、證實(shí)和監(jiān)督，其基本任務(wù)就是保證出石產(chǎn)品符合預(yù)期的規(guī)定要求。本文依據(jù)過程方法原理，按照過程各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序，圍繞組織結(jié)構(gòu)、文件控制、記錄控制、進(jìn)貨、工序、最終檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)等有關(guān)內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和沒量過程審核要點(diǎn)進(jìn)行了探索，旨在拋磚引玉，以向各位專家和同行們請(qǐng)教。更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)第三篇：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程審核要點(diǎn)初探產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程審核要點(diǎn)初探中國(guó)國(guó)際專家交流網(wǎng) 喬海欣[內(nèi)容摘要] 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程是整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的重要組成部分?！毒o急（例外）放行申請(qǐng)單》?！稒z驗(yàn)規(guī)程》。5 相關(guān)文件《改進(jìn)控制程序》。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站格品控制程序》。待模具和設(shè)備修好后，從新生產(chǎn)并執(zhí)行首檢。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： a)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。，并填寫成品檢驗(yàn)記錄。生產(chǎn)過程中，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備是否正確；并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者，發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)程》更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)的工序檢驗(yàn)記錄表。驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。，采購員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后交給檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)組織對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。4 程序a)目的：發(fā)現(xiàn)并解決問題，保持預(yù)期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性； b)監(jiān)視與測(cè)量對(duì)象：質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； c)采用的方法包括：內(nèi)部審核、過程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過程有效性的評(píng)價(jià)等；d)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，可通過抽樣檢驗(yàn)、控制圖、過程能力分析等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，其他過程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量；對(duì)于過程的有效性可通過內(nèi)部審核予以評(píng)價(jià)；更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站e)通過監(jiān)視與測(cè)量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措施。，進(jìn)行策劃并實(shí)施具體監(jiān)督。2 范圍適用于質(zhì)量管理體系諸過程的運(yùn)行是否滿足策劃要求，或產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或顧客要求；對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。這三個(gè)層次的監(jiān)視和測(cè)量，既有區(qū)別又有聯(lián)系，相互銜接相互支持，只有這三個(gè)層次的監(jiān)視和測(cè)量都運(yùn)行得很好，再與分析和改進(jìn)過程相結(jié)合，才能形成整個(gè)質(zhì)量管理體系完善的全面的自我調(diào)整和自我完善的運(yùn)行機(jī)制，才能保證體系按照標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)行，即證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；確保質(zhì)量體系過程的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。綜上所述可以看出，過程的監(jiān)視和測(cè)量類型和程度，各種各樣，對(duì)質(zhì)量體系的有效性影響很大，但是，它只是整個(gè)質(zhì)量體系監(jiān)視和測(cè)量的一部分。內(nèi)審時(shí)要覆蓋組織的所有過程和部門，尤其不要遺漏對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核，往往是對(duì)容易忽視的管理過程的最有效的監(jiān)測(cè)時(shí)機(jī)，可以解決影響過程能力的資源投入等日常難解決的問題。也就是說，內(nèi)審和管理評(píng)審是過程監(jiān)視和測(cè)量的基本的必備的類型?！边@就要求我們不僅要密切關(guān)注與顧客滿意有關(guān)的過程，適時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并發(fā)現(xiàn)問題，而且要針對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)采取改進(jìn)、改善和重新設(shè)計(jì)等糾正措施，非如此，不能持續(xù)增進(jìn)顧客滿意。這包括持續(xù)地審視顧客服務(wù)過程以找出各種可能的漏洞，造成這些漏洞的原因可能是過程的老化、顧客需求的變化，或是與設(shè)計(jì)意圖和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)不一致的其他因素。當(dāng)然，這里所說的顧客，不僅有外部的顧客，也有內(nèi)部的顧客，即下道工序也是顧客，只有把內(nèi)部和外部顧客滿意不滿意的信息反饋，作為持續(xù)改進(jìn)的輸入和起點(diǎn)，通過改進(jìn)活動(dòng)，方可使過程的管理和控制進(jìn)一步完善。4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是實(shí)施過程的監(jiān)視和測(cè)量的主線《質(zhì)量管理體系的過程方法的指南》（ISO/TC 176/SC2/N544）指出：“過程網(wǎng)絡(luò)的模型表明，在確定輸入的要求時(shí)，顧客起著重要的作用，顧客對(duì)過程的輸出滿意或不滿意的反饋信息是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程所必須的輸入。例如審核一個(gè)海港客運(yùn)站的問訊處時(shí)，審核員用電話暗訪，結(jié)果是“鈴響三聲有人回答”、“有問有答不厭其煩”。然而文件和記錄并不是證據(jù)的全部。3）進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)要全面收集證據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的目的，是要證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，即監(jiān)控過程有效性，為此就要注意輸出的結(jié)果、間接的顧客投訴和產(chǎn)品與服務(wù)的不合格。2）服務(wù)業(yè)的監(jiān)視和測(cè)量的類型不同于制造業(yè)制造業(yè)的硬件產(chǎn)品多用測(cè)量，而服務(wù)業(yè)提供過程更多的是監(jiān)視。與之相反的大型的造船廠，管理檢測(cè)量具有一個(gè)中心檢測(cè)站，下屬幾個(gè)科室，分別負(fù)責(zé)檢測(cè)量?jī)x的采購、驗(yàn)收、發(fā)放、檢定、檢測(cè)和試驗(yàn)等職能，管理數(shù)以萬計(jì)的檢測(cè)量?jī)x，它本身就有幾個(gè)程序和若干個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書來對(duì)其負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。幾乎沒有輸入輸出的描述，也沒有任何程序支持，非常簡(jiǎn)單。筆者曾經(jīng)審核過只有四個(gè)人的鋼絲繩插扣和服務(wù)的企業(yè)。這要根據(jù)組織規(guī)模大小、產(chǎn)品和服務(wù)的難易和復(fù)雜程度，以及人員素質(zhì)和文化歷史背景等因素的不同來具體把握。5．過程的監(jiān)視和測(cè)量中應(yīng)注意的幾個(gè)問題要想作好過程的監(jiān)視和測(cè)量，除了針對(duì)前面第3部分提出的存在問題，進(jìn)行有效的改進(jìn)之外，還需要注意以下幾個(gè)問題。一旦型式試驗(yàn)合格，判定產(chǎn)品合格與否的依據(jù)是出廠檢驗(yàn)的結(jié)果。型式試驗(yàn)的時(shí)機(jī)一般有以下幾種：（1）新產(chǎn)品投產(chǎn)前；（2）長(zhǎng)期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)前；（3）連續(xù)生產(chǎn)情況下，按規(guī)定的時(shí)間間隔。運(yùn)輸、餐飲等服務(wù)業(yè)則要監(jiān)視和測(cè)量人員培訓(xùn)和資質(zhì)、規(guī)章制度的完備和日常服務(wù)的監(jiān)督和檢查，根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果做出確認(rèn)的結(jié)論。這些過程對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響極大，所以必須采取確認(rèn)的類型來進(jìn)行深層次的監(jiān)視和測(cè)量。相對(duì)于工序能力指數(shù)測(cè)定而言，這種監(jiān)視和測(cè)量方法只是初步鑒定過程的能力，但是實(shí)行起來簡(jiǎn)便可靠。當(dāng)Cpk這種類型的監(jiān)測(cè)適用于制造業(yè)的自動(dòng)化生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。一般將工序能力定量表示為6σ（標(biāo)準(zhǔn)偏差），用工序能力指數(shù)Cpk來定量描述能否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求。（2）過程能力及其指數(shù)測(cè)定在制造業(yè)，一般將產(chǎn)品生產(chǎn)過程的過程能力稱為工序能力。驗(yàn)證和確認(rèn)方法主要有以下幾種。8）深程度地進(jìn)行過程驗(yàn)證和確認(rèn)過程驗(yàn)證和確認(rèn)的方法很多。也可以將影響過程的因素制成排列圖，抓住影響過程的關(guān)鍵的因素，進(jìn)行深層次的分析，并采取糾正措施，可以收到事半功倍的效果。使用預(yù)控圖表也有類似控制圖的功能，雖然可信度稍低一些，但制作簡(jiǎn)便，需要的取樣數(shù)量少，操作者容易掌握。這種數(shù)據(jù)分析方法，主要是在生產(chǎn)過程中采集數(shù)據(jù)，制成控制圖，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程失穩(wěn)的征兆，及時(shí)采取糾正措施消除不穩(wěn)定因素。企業(yè)實(shí)施綜合性檢查的方式還可以是抽查、定期匯報(bào)會(huì)、定期報(bào)表、質(zhì)量目標(biāo)完成狀態(tài)評(píng)審、顧客滿意度中相關(guān)問題的評(píng)審、各單位的自我評(píng)價(jià)等，檢查的頻次不宜過密和過疏，通常以每季度一次為宜。發(fā)現(xiàn)不合格處，及時(shí)處理。綜合檢查方法，可以根據(jù)組織和產(chǎn)品的不同，而采取不同的形式。內(nèi)審一般一年進(jìn)行1次, 這樣的監(jiān)測(cè)頻次對(duì)及時(shí)跟蹤過程的變化，顯然是不夠的。當(dāng)然這種類型的監(jiān)測(cè)只適用那些實(shí)施這一推薦性標(biāo)準(zhǔn)，或者爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的組織?！斑^程管理”，將組織的過程分為價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程，提出了這兩種過程的識(shí)別、確定、設(shè)計(jì)、實(shí)施和改進(jìn)的評(píng)