資質證明的材料(采購)本站推薦-文庫吧資料
2024-11-09 12:22本頁面
【正文】 中藥保護品種證書》復印件；（12）化學藥品《新藥證書》復印件；（13）專利藥品的化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物專利證書復印件；（14）1999年以來國家《科學技術獎》復印件；（15）《藥品說明書》原件；（16）《藥品質量標準》復印件；（17）符合藥監(jiān)部門要求的兩年內的省、市或6個月內廠檢全檢藥檢報告書復印件；（18）進口藥品檢驗報告書復印件；（19）原料藥進口藥品檢驗報告書復印件；（20）《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；（21）河北省物價局對政府定價藥品的最新價格審批文件（以河北省醫(yī)藥價格信息網公示的最新價格為準）節(jié)選部分復印件，市場調節(jié)價藥品的定價文件復印件；（22）國家發(fā)改委對單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價藥品的價格審批文件節(jié)選部分復印件；（23）國家發(fā)改委對原研藥品的價格審批文件節(jié)選部分復印件； 每一藥品的以上文件和插頁，應排列在一起裝訂。藥品生產企業(yè)資質證明文件及裝訂順序（1）封面（填寫格式文本1）；（2）插頁（填寫格式文本2）；（3）授權書（填寫格式文本3）；（4）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）》復印件（包括被委托加工生產企業(yè)）；（5）《藥品生產許可證（副本）》（包括被委托加工生產企業(yè)）復印件。屬于投標人合法生產經營的合格藥品。法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。具備滿足所有采購人臨床用藥需求，及其它履行合同必備的保障能力。投標人和投標藥品應具備以下條件：一、投標人應具備的條件：依法取得《藥品生產許可證》、《藥品gmp證書》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。錄入方法及要求詳見《河北省常用低價藥品信息錄入操作指南》。投標企業(yè)通過用戶名、密碼登陸河北省醫(yī)藥集中采購網，維護企業(yè)和藥品資質信息，保證錄入的資質信息與投標文件所證明的相關信息完全一致。《授權書》及其被授權人應為唯一，任何可供選擇的授權書和被授權人將視為無效。進口藥品國內銷售一級代理商須提交企業(yè)法定代表人出具的《授權書》、加蓋本企業(yè)鮮章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）、《藥品經營許可證》（副本）、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》（副本）、《進口藥品國內銷售委托代理協(xié)議書》復印件。密碼由投標人自行修改，并承擔保密責任。三、資質信息的錄入凡尚未在省藥械集中采購中心領取網絡用戶名的藥品生產企業(yè)、進口藥品國內銷售一級代理商，均應首先到省藥械集中采購中心領取網絡用戶名，憑網絡用戶名和密碼登陸河北省醫(yī)藥集中采購網，在基礎數(shù)據(jù)庫中錄入資質信息。格式文本應用不褪色工具書寫或打印，內容不得修改。資質證明文件應用中文編寫，a4紙每份單獨印制，其他語言形成的資料應翻譯成中文，并加蓋翻譯部門印章。進口藥品
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