【正文】 量管理規(guī)范》認(rèn)證工作關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展是加快我省藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整促進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和升級(jí)的重要措施也是控制藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)的一項(xiàng)重要措施。省藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照分工要求做好中藥現(xiàn)代化的組織和配合工作。這項(xiàng)工作已經(jīng)取得了階段性成果在中國(guó)工程院和中國(guó)科學(xué)院的支持下我省已完成《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地“十五”規(guī)劃》論證和首批啟動(dòng)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)“十五”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目的論證工作組建了中藥材種植養(yǎng)殖等個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)了人參等個(gè)無(wú)公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施了人參振興工程樹(shù)立了戶(hù)中藥企業(yè)為中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)形成了國(guó)家科技部、藥品監(jiān)管局、自然科學(xué)基金委、中國(guó)工程院、中國(guó)科學(xué)院支持和幫助的開(kāi)放式支撐體系。我省已經(jīng)把發(fā)展現(xiàn)代中藥納入《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十五”計(jì)劃》中重點(diǎn)支持中藥現(xiàn)代化推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。三、積極支持中藥現(xiàn)代化和新藥研發(fā)工作全面推進(jìn)企業(yè)的改造促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展我省是國(guó)家科技部批準(zhǔn)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管、提供服務(wù)是政府的根本職能。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作促進(jìn)藥品的集約化經(jīng)營(yíng)。繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。我省按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求全面開(kāi)展了藥品市場(chǎng)的整頓工作規(guī)范了藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。要依法加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。通過(guò)層層培訓(xùn)使藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)一步增強(qiáng)依法治藥、依法行政的意識(shí)要繼續(xù)利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體開(kāi)展形式多樣、豐富多彩的《藥品監(jiān)督管理法》普法宣傳咨詢(xún)活動(dòng)進(jìn)一步提高廣大人民群眾和管理相對(duì)人的藥品管理質(zhì)量意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)進(jìn)一步樹(shù)立藥品監(jiān)督管理部門(mén)的社會(huì)形象和地位為實(shí)現(xiàn)依法治藥創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境。去年國(guó)家還相繼出臺(tái)了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)范性文件。新的《藥品監(jiān)督管理法》全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制改革成果從法律上明確了藥品監(jiān)督管理部門(mén)的執(zhí)法主體地位完善了行政執(zhí)法手段明確了權(quán)力與責(zé)任的關(guān)系加大了對(duì)制售假劣藥品等違法行為的處罰力度完善了法律責(zé)任制度進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法行為。因此各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要增強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的責(zé)任感和使命感積極探索藥品監(jiān)督管理的新途徑和新方法加強(qiáng)監(jiān)管以確保人民群眾用藥安全有效。今年是加入的第一年市場(chǎng)主體、市場(chǎng)交易、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將發(fā)生新的難以預(yù)測(cè)的變化形成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化、國(guó)際市場(chǎng)國(guó)內(nèi)化的新局面。正是由于藥品的重要性和特殊性決定了藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過(guò)程中必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理、監(jiān)督機(jī)制。因此藥品生產(chǎn)對(duì)質(zhì)量控制必須有極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。普通品可以有檔次之分藥品只有合格和不合格之分。而對(duì)于藥品消費(fèi)者都是以醫(yī)生的處方為指導(dǎo)消費(fèi)者和經(jīng)銷(xiāo)的地位是不對(duì)稱(chēng)的消費(fèi)者常常處于被動(dòng)地位沒(méi)有充分的選擇權(quán)因而權(quán)益容易受到侵害。三是藥品有特殊的消費(fèi)方式。二是藥品有十分敏感的時(shí)效性。它通過(guò)內(nèi)服或外用直接作用于人體與人的生命安全和身體健康息息相關(guān)。藥品的重要性和特殊性決定了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的重要性。多次召開(kāi)會(huì)議研究藥品監(jiān)督管理工作支持藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政執(zhí)法?！备骷?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)江總書(shū)記的指示精神從講政治的高度深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)督管理工作的重要性。要繼續(xù)深化藥品監(jiān)督管理體制改革不斷研創(chuàng)新藥加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理大力整頓和規(guī)范流通市場(chǎng)秩序確保廣大群眾用上安全有效的放心藥”。第三篇：在藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話一、提高認(rèn)識(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感確保人民群眾用藥安全有效黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)督管理工作十分重視。同志們，____年是我市貫徹落實(shí)黨的十六屆四中全會(huì)精神，努力建設(shè)和諧寶雞的重要一年。通過(guò)依法加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各種違法行為，扶正祛邪，逐步建立統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的現(xiàn)代食品藥品市場(chǎng)體系，促進(jìn)我省食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。在履行好食品藥品監(jiān)管職能的同時(shí)，要更加注重強(qiáng)化社會(huì)管理和公共服務(wù)職能，在加強(qiáng)和改進(jìn)政府管理的同時(shí)，更加注重樹(shù)立服務(wù)型政府形象，盡心盡力為市場(chǎng)主體服好務(wù)，為企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。四是不斷提高為公眾健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展服務(wù)的能力。必須把“綜合”的文章做實(shí)做好，才能真正發(fā)揮抓手的作用。食品藥品監(jiān)管工作涉及方方面面、多個(gè)部門(mén)，是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，大量的工作需要協(xié)調(diào)解決。要以貫徹國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》為契機(jī)，進(jìn)一步建立完善監(jiān)督制約機(jī)制，加強(qiáng)干部教育培訓(xùn)，加強(qiáng)執(zhí)法過(guò)程管理，規(guī)范執(zhí)法行為，使廣大干部真正做到依法辦事、依法行政，切實(shí)維護(hù)好群眾利益。加強(qiáng)藥品監(jiān)督，貴在依法行政。要不斷增強(qiáng)大局意識(shí)，在處理食品藥品監(jiān)管的各項(xiàng)具體業(yè)務(wù)工作的時(shí)候，必須從講政治的高度，從全市改革發(fā)展穩(wěn)定的大局出發(fā)，認(rèn)真對(duì)待，妥善處理。食品藥品監(jiān)管工作雖然是行政執(zhí)法工作，但也有很強(qiáng)的政治性，必須堅(jiān)持從政治上考慮問(wèn)題，謀劃工作，這既是履行職能的需要，也是提高監(jiān)管執(zhí)法能力的必然要求。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要認(rèn)真組織好保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育和“學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、落實(shí)型”機(jī)關(guān)建設(shè)活動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六屆四中全會(huì)精神，突出執(zhí)政能力建設(shè)，努力打造一支品德高尚、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)過(guò)硬、依法行政、廉潔高效的藥監(jiān)干部隊(duì)伍。市級(jí)有關(guān)部門(mén)和鳳縣、太白縣、眉縣、隴縣等縣區(qū)要出臺(tái)加快GAP實(shí)施的相關(guān)配套政策和措施，加大招商引資力度，支持和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥源基地或?qū)嵭小昂腺Y經(jīng)營(yíng)”，或?qū)嵭小岸▎紊a(chǎn)”，積極探索發(fā)展中藥材的有效模式和有利于中藥優(yōu)勢(shì)資源科學(xué)合理開(kāi)發(fā)的政策體系，加快醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。在加強(qiáng)認(rèn)證的同時(shí)，各縣區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要緊緊圍繞全市經(jīng)濟(jì)工作大局，抓住西部大開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略機(jī)遇，加快中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）進(jìn)度，提高中藥材種植、養(yǎng)殖的管理水平。在監(jiān)督實(shí)施認(rèn)證過(guò)程中，市藥監(jiān)局和有關(guān)部門(mén)要加大對(duì)企業(yè)的扶持和指導(dǎo)力度，積極引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)聯(lián)合兼并、改制轉(zhuǎn)產(chǎn)等方式轉(zhuǎn)換機(jī)制，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過(guò)渡。但是要看到，通過(guò)認(rèn)證的都是條件較好的企業(yè)，剩余的要通過(guò)認(rèn)證還存在著不少的困難和問(wèn)題，需要我們?cè)俳釉賲枺皇r(shí)機(jī)的抓緊改造，迎接檢查驗(yàn)收。雖然，我市GMP認(rèn)證接近尾聲，縣城以上和部分農(nóng)村的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都通過(guò)GSP認(rèn)證。今年，藥監(jiān)、衛(wèi)生、計(jì)生等部門(mén)要密切協(xié)作，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)上繼續(xù)深入，加強(qiáng)硬件建設(shè)和內(nèi)部管理，特別要監(jiān)督、幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂和落實(shí)各項(xiàng)制度，規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道，改善藥品儲(chǔ)藏條件，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量，確保廣大農(nóng)村群眾的用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保養(yǎng)、使用是否規(guī)范，直接影響藥品的質(zhì)量，事關(guān)人民群眾的切身利益。三是各級(jí)政府都要關(guān)心和支持這項(xiàng)民心工程，要把“兩網(wǎng)”納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，在政策、資金和人力等方面積極予以扶持，使“兩網(wǎng)”成為各級(jí)政府為農(nóng)民群眾辦的一件實(shí)事、好事，推動(dòng)“兩網(wǎng)”全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，讓農(nóng)民得到更多的實(shí)惠。要按照《關(guān)于進(jìn)一步做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，進(jìn)一步完善“兩網(wǎng)”建設(shè)的相關(guān)制度，強(qiáng)化“兩網(wǎng)”運(yùn)行機(jī)制，推動(dòng)“兩網(wǎng)”全面發(fā)展，控制農(nóng)村醫(yī)藥費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，是新形勢(shì)下黨中央、國(guó)務(wù)院為解決“三農(nóng)”問(wèn)題，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的重要舉措，對(duì)于提高農(nóng)民健康保障水平，解決因病致貧、因病返貧問(wèn)題具有重要作用。下一步，要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，在鞏固完善提高上下功夫。但是，應(yīng)該看到，我們?nèi)〉玫某煽?jī)只是初步的、階段性的。（二）鞏固完善“兩網(wǎng)”，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管。要加大執(zhí)法力度，抓好重大案件的查處工作，堅(jiān)決糾正只許可不監(jiān)管、只處罰不移送司法機(jī)關(guān)等不良做法。但是我們要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性，要看到有的不法分子仍然膽大妄為、制假售假，威脅著人民群眾的身體健康和生命安全。三、以藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治為重點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品監(jiān)管（一）明確重點(diǎn)，加大專(zhuān)項(xiàng)整治力度。同時(shí)，要繼續(xù)建立和完善食品安全綜合評(píng)價(jià)體系、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)支撐體系、食品安全信用體系、食品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系。各級(jí)政府要按照分級(jí)管理、分級(jí)響應(yīng)、條塊結(jié)合、屬地管理為主的原則，建立健全重大食品安全事故應(yīng)急救援體系。_、抓緊建立重大食品安全事故應(yīng)急救援體系。抓好重大食品安全事故查處工作，加強(qiáng)節(jié)日期間食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。但這與人民群眾的需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。_、按照統(tǒng)一部署，扎扎實(shí)實(shí)的開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。要按照市委、市政府關(guān)于機(jī)構(gòu)改革的統(tǒng)一部署和要求，加快市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革步伐，力爭(zhēng)早日掛牌，盡快實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)到位、人員到位、職能到位。要通過(guò)共同努力，綜合現(xiàn)有的各種監(jiān)督資源，把分散的監(jiān)管集中起來(lái)，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來(lái)，建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)督機(jī)制，形成工作合力。公安部門(mén)要及時(shí)依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品藥品案件，查處制假違法犯罪分子，查處暴力抗法案件。工商部門(mén)要堅(jiān)決取締無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)上市食品質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處虛假食品藥品廣告、商標(biāo)侵權(quán)等違法行為。經(jīng)貿(mào)部門(mén)要加強(qiáng)食品流通管理，推進(jìn)流通體制改革，建立健全食品安全檢測(cè)體系。所以，各個(gè)部門(mén)要接受藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)，自覺(jué)的維護(hù)這個(gè)權(quán)威，按照分工“以我為主則勇于負(fù)責(zé)，以我為輔則甘于配合”，絕不能搞“見(jiàn)利大家上，無(wú)利大家讓”，對(duì)于需要多個(gè)部門(mén)共同完成的工作，要密切配合，通力合作。藥監(jiān)部門(mén)是綜合協(xié)調(diào)的組織者，起著牽頭作用和抓手作用。貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《決定》，推進(jìn)食品安全狀況的根本好轉(zhuǎn)，是一項(xiàng)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略任務(wù)，需要各方面密切協(xié)作，共同努力。_、認(rèn)真抓好《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》的貫徹落實(shí)，建立權(quán)威高效的食品監(jiān)管機(jī)制。二、加快食品藥品監(jiān)管體制改革，深入開(kāi)展食品市場(chǎng)整頓規(guī)范工作食品安全監(jiān)管涉及多個(gè)部門(mén)，是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。相關(guān)部門(mén)在食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中擔(dān)負(fù)十分重要的職責(zé)，你們通過(guò)政策指導(dǎo)、發(fā)布信息和規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入，可以促進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化；通過(guò)扶優(yōu)汰劣，可以淘汰那些落后的生產(chǎn)方式，遏制低水平重復(fù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；通過(guò)依法加強(qiáng)監(jiān)管，可以維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，形成統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng)體系。但是，總體來(lái)說(shuō)，我市的食品藥品產(chǎn)業(yè)還存在著科技含量不高、品牌知名度不高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大等問(wèn)題。今年是完成“十五”計(jì)劃，銜接“十一五”計(jì)劃的重要一年。作為負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管各級(jí)政府和有關(guān)部門(mén)一定要吸取某省阜陽(yáng)奶粉事件的沉痛教訓(xùn)，把保證人民群眾的飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，求真務(wù)實(shí)，真抓實(shí)干，盡職盡責(zé)的搞好食品藥品監(jiān)督管理工作，努力在全社會(huì)形成關(guān)注安全、關(guān)愛(ài)生命、珍視健康的良好氛圍。中央提出的我國(guó)新的安全觀中明確指出，要高度重視國(guó)土安全、經(jīng)濟(jì)安全、軍事安全、公共安全、關(guān)系民生的食品安全等，把食品藥品安全提到與國(guó)土安全、軍事安全同樣重要的高度，并在全國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。由于社會(huì)主義初級(jí)階段的生產(chǎn)力發(fā)展水平不平衡，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不成熟，法規(guī)體系不完善，食品藥品的質(zhì)量安全與人們的期望相比，存在著明顯差距。其次，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，是保證人民群眾飲食用藥安全的需要。因此，食品藥品監(jiān)督管理工作的地位和作用是獨(dú)特的，責(zé)任是重大的。建設(shè)和諧寶雞就是要堅(jiān)持以人為本，關(guān)注民生，統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和人的全面發(fā)展。首先，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，是堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，建設(shè)和諧寶雞的客觀需要。吳儀副總理曾指出：“食品藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是一件天大的事”。向藥監(jiān)系統(tǒng)的全體干部職工表示誠(chéng)摯的問(wèn)候！下面，我就今年食品藥品監(jiān)督管理工作講幾點(diǎn)意見(jiàn)，請(qǐng)同志們參考。這些成績(jī)的取得是全體藥監(jiān)干部努力的結(jié)果，是社會(huì)各個(gè)方面共同關(guān)心、支持的結(jié)果。另外，在加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，“三型”機(jī)關(guān)建設(shè)，依法行政工作和藥監(jiān)文化建設(shè)等方面都取得了非常顯著的成績(jī)。全市縣以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和__的縣以下藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證；累計(jì)__戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，占到應(yīng)認(rèn)證企業(yè)的__，這是非常了不起的成績(jī)。以承辦全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)暨GSP認(rèn)證工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)為動(dòng)力，探索形成了一套行之有效的農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作模式，在全市全面建立了監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合GSP認(rèn)證工作，構(gòu)建和完善了四種有效模式，把藥品服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)延伸到農(nóng)村，藥品配送普及到所有醫(yī)藥單位，超額完成了國(guó)家局和省局下達(dá)的任務(wù)，使農(nóng)民得到實(shí)惠、企業(yè)贏得發(fā)展；四是從群眾最為關(guān)注的