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20xx年廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告公示稿-文庫(kù)吧資料

2024-08-05 03:34本頁(yè)面
  

【正文】 經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)寧武路21號(hào)(租用廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司標(biāo)準(zhǔn)廠房)廣西東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)寧武路21號(hào)(租用廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司標(biāo)準(zhǔn)廠房)不屬于生產(chǎn)工藝①預(yù)處理及提取主要生產(chǎn)工藝為:中藥材挑選、清洗、切碎、烘干、提取、滲漉、濃縮、浸膏等。、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。生活辦公室生活垃圾間斷交由環(huán)衛(wèi)部門收集、清運(yùn)。廢水處理系統(tǒng)污泥間斷項(xiàng)目于2020年3月投入調(diào)試運(yùn)行至今尚未清理處置污泥,待后期交由有資質(zhì)單位進(jìn)行鑒定屬危險(xiǎn)廢物的按危險(xiǎn)廢物規(guī)范化管理要求進(jìn)行管理,不屬危險(xiǎn)廢物的經(jīng)脫水后用作有機(jī)肥料。包裝廢料間斷能綜合利用的回收利用,不能回收利用的與生活垃圾一起處理處置。固體廢物生產(chǎn)車間雜物間斷與生活垃圾一起處理處置。凈藥材粉碎中藥粉塵間斷提取車間乙醇間斷制劑車間藥劑粉塵間斷乙醇間斷飲食油煙油煙間斷廢水生產(chǎn)車間生產(chǎn)廢水間斷生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理系統(tǒng)處理后,匯同經(jīng)隔油池、化糞池處理的生活污水,經(jīng)開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)進(jìn)入武鳴縣污水處理廠,集中處理后排入武鳴河。29。,車間內(nèi)的氣體必須經(jīng)過中效過濾才能排放。這個(gè)工段主要產(chǎn)生的污染物為噪聲、包裝廢料和不合格藥品。(8)包裝檢驗(yàn):片粒藥劑在完成包衣的需在潔凈區(qū)內(nèi)行內(nèi)包裝,內(nèi)包裝后可運(yùn)出潔凈區(qū)進(jìn)行外包裝。27(7)包衣:片芯在潔凈、密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)在流線型導(dǎo)流板的作用下做復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng),按工藝參數(shù)自動(dòng)噴灑包衣敷料,同時(shí)在負(fù)壓狀態(tài)下,熱風(fēng)由滾筒中心的氣體分配管一側(cè)導(dǎo)入,潔凈的熱空氣通過片芯層經(jīng)埋入片芯中密布小孔的鴨嘴形,風(fēng)槳匯集到氣體分配管的另一側(cè)排出,使噴灑在片芯表面的包衣介質(zhì)得到快速、均勻的干燥,從而在片芯表面形成一層堅(jiān)固、致密、平整、光滑的表面薄膜。當(dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí),完成預(yù)壓動(dòng)作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動(dòng)作,最后通過片凸輪,上沖上移,下沖上推并將壓制好的藥片推出中???,藥片進(jìn)入出片裝置,完成整個(gè)壓片流程。為防止中??字械乃幏郾凰Τ觯抗伟搴蟀惭b了蓋板。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動(dòng),下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動(dòng),并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中???,進(jìn)入定量段。(6)壓片:總混合后進(jìn)入高速壓片機(jī)進(jìn)行壓片,壓片包括填充、定量、預(yù)壓、主壓成型、出片等工序。(5)整粒、總混:將干燥的顆粒在密閉式整粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行整粒完成,整粒的目的是將在干燥中顆粒大的部分進(jìn)行破碎,過篩,達(dá)到顆粒力度大小均一,將整粒后的顆粒真空吸入二維混合機(jī),加入潤(rùn)滑劑進(jìn)行總混合。制粒過程是軟材(濕料),無粉塵;干燥為沸騰干燥器,是絕對(duì)密閉的,靠空壓鎖口,設(shè)備本身配置有布袋收集粉塵回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。這個(gè)工序主要產(chǎn)生的污染物為噪音。(3)混合:將經(jīng)粉碎成細(xì)粉的中藥材及干膏粉加入混合槽內(nèi)混合,后加入潤(rùn)濕劑(純化水)及粘合劑混合均質(zhì)制成軟材。(2)粉碎:將干燥后的干浸膏、滅菌干燥后的中藥材粗粉進(jìn)行粉碎成細(xì)粉。(1)干燥、滅菌:將需要干燥的流浸膏進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)行真空干燥,將經(jīng)過前處理后的部分藥材粉碎成粗粉,通過雙扉滅菌柜進(jìn)行滅菌進(jìn)入潔凈區(qū)。顆粒、。(6)外包裝:將內(nèi)包裝完畢的待包裝物料移出潔凈區(qū),外包裝屬于一般生產(chǎn)區(qū),顆粒劑、散劑外包裝多為手工裝袋、裝盒,很難實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化,包裝完畢入庫(kù)、待驗(yàn)、合格、待售。(5)內(nèi)包裝:將混合均質(zhì)的顆粒(顆粒劑)及粉末(散劑)用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯復(fù)合膜包裝,采用自動(dòng)分裝機(jī)進(jìn)行分裝即得。(4)總混:顆粒劑是將多次干燥后的顆粒真空自動(dòng)加入二維混合機(jī)內(nèi)密閉混合即得;散劑是將粉碎成細(xì)粉物料真空自動(dòng)加入二維混合機(jī)內(nèi)密閉混合即得。干燥過程采用沸騰干燥器,是絕對(duì)密閉,靠空壓鎖口,設(shè)備本身配置有布袋收塵器,將粉塵收集回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。散劑無需制粒工序。(2)制粒:將混合均質(zhì)的軟材加入搖擺顆粒機(jī)中進(jìn)行密閉過篩制粒,即得顆粒劑。散劑生產(chǎn)是將流浸膏與中藥材細(xì)分混合干燥,粉碎成細(xì)粉(60 ~200目)。散劑生產(chǎn)工序主要分為干燥、粉碎、混合、內(nèi)分裝、外包裝入庫(kù)等五個(gè)步驟,屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。合劑、。(4)包裝:將經(jīng)過灌封合格的待包裝物移出潔凈區(qū),在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行包裝、入庫(kù)、待驗(yàn)、合格、待售。(3)灌裝:將已經(jīng)過過濾后的液體,經(jīng)過全自動(dòng)灌裝機(jī)灌裝入特定的容器內(nèi)、密封,即可。(2)過濾:將經(jīng)過混合均質(zhì)的物料,通過濾布及砂濾棒進(jìn)行精濾,去除輔料中的雜質(zhì)。(1)配制、混合:合劑是將流浸膏與經(jīng)溶解后的輔料(白砂糖)在混合罐內(nèi),通過攪拌混合均質(zhì),即得。這個(gè)工序多為人工裝盒,主要是產(chǎn)生廢包裝物及不良品。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生部分廢液及廢包裝物,設(shè)備清洗廢水。這個(gè)工序主要是過濾過程中會(huì)產(chǎn)生的少量雜質(zhì)。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生清洗罐體的廢水。:過濾、灌裝、包裝入庫(kù)等四個(gè)步驟,屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。(3)滲漉:將經(jīng)前處理切成厚片的中藥材經(jīng)粗碎后加入滲漉罐內(nèi),用乙醇作為溶媒進(jìn)行緩慢滲漉,直至將中藥材有效成分滲漉完畢為止。不需醇沉或干燥的流浸膏可以直接使用,需流浸膏干燥后再使用的,應(yīng)經(jīng)過真空干燥。根據(jù)工藝要求需醇沉的要進(jìn)行醇沉,醇沉采用密閉醇沉罐沉淀8小時(shí)以上。設(shè)備自動(dòng)揀選(風(fēng)選機(jī))自帶有布袋的收集粉塵的裝置。該工藝主要產(chǎn)生藥渣、雜草等固體廢物、粉塵和中藥清洗廢水。項(xiàng)目位于廣西東盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)寧武路21號(hào),項(xiàng)目地理位置詳見附圖1。項(xiàng)目設(shè)置1個(gè)乙醇罐,位于廠區(qū)北部。(t/a)實(shí)際建設(shè)規(guī)模(t/a)備注糖漿類人參五味子糖漿1400合計(jì):4000t/a 1400合計(jì):4000t/a不變川貝清肺糖漿100 100不變麻仁止咳糖漿100 100不變羅漢果止咳糖漿150 150不變止咳枇杷糖漿150 150不變小兒止咳糖漿200 200不變?nèi)吣懘ㄘ愄菨{400 400不變川貝止咳糖漿500 500不變補(bǔ)血當(dāng)歸精200 200不變復(fù)方百部止咳糖漿150 150不變合劑蛇膽川貝液200合計(jì):20xx0萬支/a 200合計(jì):20xx0萬支/a不變五維他口服溶液1200 1200不變?yōu)踉a(bǔ)血口服液600 600不變酊劑藿香正氣水1000合計(jì):1000萬支/a 1000合計(jì):1000萬支/a不變顆粒劑白紙扇顆粒800合計(jì):800t/a 800合計(jì):800t/a不變散劑三七散1000合計(jì):1000t/a 1000合計(jì):1000t/a不變片劑銀翹解毒片60合計(jì):300t/a(10億片)60合計(jì):300t/a(10億片)不變石淋通片50 50不變復(fù)方黃連素片190 190不變13標(biāo)準(zhǔn)廠房和研發(fā)廠房,作為本項(xiàng)目的生產(chǎn)、辦公場(chǎng)所。生產(chǎn)線多功能提取罐臺(tái)DML3m 3 2 DML3m 3 2不變2多功能提取罐臺(tái)DML6m 3 2 DML6m 3 2不變3二效濃縮器套DML1m 3 1 DML1m 3 1不變4三效濃縮器套DML1m 3 1 DML1m 3 1不變5乙醇回收塔臺(tái)ZJM300 1 ZJM300 1不變6真空冷卻塔臺(tái)/ 1 / 1不變7空氣與制水系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)套ATB06 3 ATB06 3不變8壓縮空氣凈化系統(tǒng)套6050N07A 3 6050N07A 3不變9二級(jí)反滲透純水機(jī)套PMRO26 3 PMRO26 3不變10糖漿生產(chǎn)線多功能配液罐臺(tái)夾層2m 3 2夾層2m 3 2不變11立式攪拌夾層鍋臺(tái)DML022 2 DML022 2不變12儲(chǔ)液罐臺(tái)DML033 2 DML033 2不變13板框過濾機(jī)臺(tái)SHF500 2 SHF500 2不變14冷卻器臺(tái)/ 1 / 1不變15糖漿洗烘灌聯(lián)動(dòng)機(jī)組臺(tái)CXGF 2 CXGF 2不變16糖漿自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)臺(tái)JTBL 2 JTBL 2不變17感應(yīng)機(jī)臺(tái)/ 4 / 4不變18合劑、酊劑生產(chǎn)線多功能配液罐臺(tái)夾層2m 3 2夾層2m 3 2不變19立式攪拌夾層鍋臺(tái)DML022 2 DML022 2不變20儲(chǔ)液罐臺(tái)DML033 2 DML033 2不變21板框過濾機(jī)臺(tái)SHF500 2 SHF500 2不變22冷卻器臺(tái)/ 1 / 1不變23口服液全自動(dòng)洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組臺(tái)XHGF 2 XHGF 4 4不變25在線燈檢機(jī)臺(tái)ZDJ 2 ZDJ 2不變12序號(hào)名稱單位環(huán)評(píng)及批復(fù)階段建設(shè)內(nèi)容實(shí)際配置情況備注型號(hào)及規(guī)格數(shù)量型號(hào)及規(guī)格數(shù)量26合劑、酊劑生產(chǎn)線合劑自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)臺(tái)JTBW 3 JTBW 3不變27口服液塑料瓶自動(dòng)成型灌封機(jī)臺(tái)GGS118型2 GGS118型2不變28顆粒、散劑生產(chǎn)線吸塵粉碎機(jī)組臺(tái)WF130 5 WF130 5不變29搖擺式顆粒機(jī)臺(tái)YK160 5 YK160 5不變30干燥系統(tǒng)套自制2自制2不變31槽型混合機(jī)臺(tái)CH250 2 CH250 2不變32 V型高效混合機(jī)臺(tái)1000L 2 1000L 2不變33自動(dòng)顆粒包裝機(jī)臺(tái)DXDK80H 20 DXDK80H 20不變34振動(dòng)床套自制1自制1不變35片劑生產(chǎn)線高速壓片機(jī)臺(tái)Z33 10 Z33 10不變36高效包衣機(jī)臺(tái)江西藥機(jī)10江西藥機(jī)10不變37二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)臺(tái)EYH600 2 EYH600 2不變38平板式泡罩機(jī)臺(tái)錦州4錦州4不變39其他搪瓷罐臺(tái)夾層3m 3 2夾層3m 3 2不變40搪瓷濃縮罐臺(tái)夾層3m 3 2夾層3m 3 2不變41多功能配液罐臺(tái)夾層2m 3 2夾層2m 3 2不變42立式攪拌夾層鍋臺(tái)DML022 2 DML022 2不變43過濾機(jī)臺(tái)/ 2 / 2不變44儲(chǔ)液罐臺(tái)DML033 2 DML033 2不變45混合罐臺(tái)DML033 2 DML033 2不變46全自動(dòng)洗瓶機(jī)臺(tái)KAQ型2 KAQ型2不變47烘瓶機(jī)臺(tái)/ 2 / 2不變48全自動(dòng)膏體灌裝機(jī)臺(tái)/ 2 / 3 3不變50二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)臺(tái)EYH600 2 EYH600 2不變51冷水機(jī)組臺(tái)LSBLG375 1 LSBLG375 1不變52空氣壓縮機(jī)臺(tái)CW180/ 5 CW180/ 5不變53預(yù)裝式變電站套YBP500/12 1 YBP500/12 1不變54內(nèi)燃平衡重式叉車臺(tái)SWFD 2 SWFD 2不變13。中藥渣、雜質(zhì)、外售綜合利用,廢包裝物、生活垃圾收集后用由環(huán)衛(wèi)部門進(jìn)行統(tǒng)一收集處置,危險(xiǎn)廢物分類存放,實(shí)行“三防”措施,定期交由有資質(zhì)的單位收集處置。合理布局,安裝消音、減震、隔聲等措施。生產(chǎn)廢水經(jīng)自建廢水一體化處理設(shè)置處理達(dá)標(biāo)后開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng),生活污水經(jīng)隔油池、化糞池處理的生活污水開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)。中藥預(yù)處理粉塵經(jīng)設(shè)備自帶袋除塵裝置處理后經(jīng)通風(fēng)口排放,固體制劑車間粉塵、中藥異味和乙醇廢氣經(jīng)空調(diào)凈化系統(tǒng)后排放;食堂煙氣油煙凈化裝置凈化后排放;產(chǎn)生的藥渣即時(shí)清運(yùn)不再?gòu)S區(qū)暫存,污水處理系統(tǒng)進(jìn)行封閉、除臭等措施減少惡臭的影響。雨水和污水分流制排放,雨水排入開發(fā)區(qū)雨水管網(wǎng);污水經(jīng)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后通過開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)進(jìn)入武鳴縣污水處理廠,最終匯入武鳴河。10:生產(chǎn)車間、原料存放區(qū)、成品存放區(qū)、辦公質(zhì)檢間及配套生產(chǎn)設(shè)備若干。④片劑主要生產(chǎn)工藝為:流浸膏經(jīng)干燥滅菌、粉碎、混合、制粒、總混、壓片、包衣和包裝檢驗(yàn)入庫(kù)等。②糖漿劑、合劑、口服酊劑主要生產(chǎn)工藝為:流浸膏與輔料經(jīng)配制、混合、過濾、灌裝、包裝、檢驗(yàn)等。④片劑主要生產(chǎn)工藝為:流浸膏經(jīng)干燥滅菌、粉碎、混合、制粒、總混、壓片、包衣和包裝檢驗(yàn)入庫(kù)等。②糖漿劑、合劑、口服酊劑主要生產(chǎn)工藝為:流浸膏與輔料經(jīng)配制、混合、過濾、灌裝、包裝、檢驗(yàn)等。年產(chǎn)糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。其中1和3廠房作為本項(xiàng)目倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng);2廠房為本項(xiàng)目生產(chǎn)廠房;研發(fā)廠房用作辦公和科研。其中1和3廠房作為本項(xiàng)目倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng);2廠房為本項(xiàng)目生產(chǎn)廠房;研發(fā)廠房用作辦公和科研。9。7試運(yùn)行時(shí)間2020年3月試生產(chǎn)。5建設(shè)規(guī)模年產(chǎn)糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。3環(huán)評(píng)批復(fù)南寧市環(huán)境保護(hù)局以《關(guān)于廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》(南環(huán)經(jīng)建字僑審〔2017〕38號(hào))文件同意項(xiàng)目的建設(shè)?!蛾P(guān)于同意廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目備案的函》(東盟經(jīng)開區(qū)經(jīng)發(fā)登〔20xx〕29號(hào))文件同意項(xiàng)目備案。2018年9月,南寧市環(huán)境保護(hù)局以《關(guān)于同意變更廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目業(yè)主的復(fù)函》(南環(huán)函復(fù)〔2018〕804號(hào))文件同意項(xiàng)目業(yè)主變更為榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司。④檢查其環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施和應(yīng)急預(yù)案的制定和執(zhí)行情況,環(huán)境保護(hù)管理制度的制定和實(shí)施情況,相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)施的配備情況。②在收集、研究資料的基礎(chǔ)上,針對(duì)項(xiàng)目的建設(shè)內(nèi)容、環(huán)境保護(hù)設(shè)施及措施情況,分析各項(xiàng)環(huán)保措施的有效性和達(dá)標(biāo)可行性。(3)污染物監(jiān)測(cè)①?gòu)U氣排放情況及監(jiān)測(cè);②廢水排放情況及監(jiān)測(cè);③廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測(cè)。本次驗(yàn)收工作范圍為廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目主體工程、配套工程及環(huán)保工程建設(shè)情況:(1)環(huán)境管理檢查①工程建設(shè)情況調(diào)查:檢查該項(xiàng)目主體工程、配套設(shè)施建設(shè)是否建設(shè)完成以及污染防治和措施建設(shè)是否符合環(huán)境影響報(bào)告書及其批復(fù)的要求;②檢查該項(xiàng)目相關(guān)污染物排放是否符合項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書及其批復(fù)、國(guó)家和地方相關(guān)部門規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的處理處置方式方法,對(duì)項(xiàng)目日常環(huán)境保護(hù)的規(guī)范管理操作情況進(jìn)行檢查;③環(huán)境管理制度及環(huán)保檔案檢查;④環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范及應(yīng)急措施落實(shí)情況及有效性檢查;6⑤風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)急措施檢查等。(1)襄陽(yáng)眾鑫緣環(huán)??萍加邢薰尽稄V西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(報(bào)批稿)》(2017年4月);(2)《南寧市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》(南環(huán)經(jīng)建字僑審〔2017〕38號(hào))(2017年5月);(3)《南寧市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于同意變更廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目業(yè)主的復(fù)函》(南環(huán)函復(fù)〔2018〕804號(hào))(2018年9月);(4)其他相關(guān)資料。法規(guī)及政策(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(20xx年04月24日修訂,20xx年01月01日實(shí)施);(2)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》(2018年12月29日修訂并實(shí)施);(3)《中華人民共和國(guó)水污染防治法》(2017年06月27日修訂,2018年01月01日實(shí)施);(4)《中華人民共和國(guó)大氣
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