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正文內(nèi)容

gsp整改報(bào)告5篇-文庫吧資料

2024-11-04 13:49本頁面
  

【正文】 保證協(xié)議書上未簽字。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時(shí)水跡未干,導(dǎo)致南面墻壁有水漬。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 七:14701 營業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件,在實(shí)際操作中,數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導(dǎo),我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn),在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí),可以避免數(shù)據(jù)的丟失。藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎,正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個(gè)營業(yè)員的職責(zé),我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中,對(duì)銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時(shí),不能正確操作,導(dǎo)致顧客購藥存在隱患,質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程,規(guī)范員工的操作程序,更好的為顧客服務(wù)。在這次檢查中,我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度,為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié),我店對(duì)此進(jìn)行了整改,質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng),完善了制度內(nèi)容。對(duì)此,我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí),要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 三:13201 個(gè)別員工(鐘敏)對(duì)國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī),藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度,藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn),我店對(duì)此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃,2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī),2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度,為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查,2014年6月,對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員,針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則,認(rèn)真學(xué)習(xí),責(zé)任到位。作為調(diào)劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大,對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全,企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí),沒有落實(shí)到人,使藥店員工處于松懈狀態(tài),對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn),使他們明確各自的崗位職責(zé),人人過關(guān),認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。通過教育培訓(xùn),我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人:*** *** 整改時(shí)間: 三:*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全,如無復(fù)核人員簽字。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況,并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度,使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害(如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等)。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間::*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害,認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn),造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。針對(duì)檢查結(jié)果,本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視,對(duì)檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下: 主要缺陷: 一:*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無法控制,不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。第五篇:新版GSP整改報(bào)告景寧**平價(jià)大藥房文件麗景*藥字(2014)第3號(hào)藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局: ****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料,經(jīng)審核,**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷4項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng),現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下:一、缺陷項(xiàng)目的情況:二、缺陷整改措施: ******大藥房2014年5月26日篇二:新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局: 2014年7月3日,貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。規(guī)范程序、嚴(yán)肅紀(jì)律。加強(qiáng)指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。三、工作要求認(rèn)真梳理、統(tǒng)籌規(guī)劃。二、時(shí)限要求嚴(yán)格按照國家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2016]32號(hào))精神。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整
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