【正文】 電網(wǎng)絡實施科學管理，合理使用、計劃 檢修保養(yǎng)、安全運行的直接責任人。對負責工段及部室的整改情況負責。認真組織好安全辦公會議，做到會議有記錄，布置有落實、堅持不安全不生產(chǎn)、不安全就停產(chǎn)。做好礦井的隱患排查工作，對事故本著“四不放過”的原則，進行分析處理。負責煤礦安全質(zhì)量標準化技術(shù)信息的收集和咨詢。經(jīng)常深入井下檢查規(guī)程實施落實情況，掌握工程進度和質(zhì)量，保證生產(chǎn)正常進行。負責上級主管部門技術(shù)決定的落實，是技術(shù)管理的第一責任 者，是“一通三防”工作的第一責任人。總工程師職責：認真履行總工安全生產(chǎn)責任制。辦公室成員及質(zhì)量標準化驗收小組人員名單：秦展飛 張紅星 唐秀成 李彥峰 吉鵬娃 竇 力 何劍中 張曉峰 陳從彬 劉小龍 陳 俊 張金林 賈明玉 沈文明 鄭江峰 顧大雄 安全勝 麻瑞濤 趙 錄 趙鵬飛（二）職責組長職責：全面認真貫徹執(zhí)行國家的法律法規(guī)，各項條例，并監(jiān)督落實。（五）建立健全安全文化建設，企業(yè)安全文化，注重以人為本。（三）規(guī)范職業(yè)安全健康教育制度。中國GMP2010版規(guī)定，（ABCDEF）文件需要長期保存A、質(zhì)量標準B、工藝規(guī)程C操作規(guī)程D穩(wěn)定性考察E確認、驗證、變更等F其他重要文件第三篇：質(zhì)量標準化管理機構(gòu)關于成立公司安全質(zhì)量標準化組織機構(gòu)的通知為貫徹落實“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，使礦井建設更加標準化、規(guī)范化，按照安全質(zhì)量標準化要求，結(jié)合我礦實際情況，決定成立安全質(zhì)量標準化建設領導機構(gòu)，具體安排如下：一、安全質(zhì)量標準化工作的要求（一）建立健全安全質(zhì)量標準化管理組織機構(gòu)、設置和人員配置，明確各機構(gòu)，人員的責、權(quán)、利。B、調(diào)查與產(chǎn)品，工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關的原因C、確定所有采取的糾正和預防措施，放置問題的再次發(fā)生 D、評估糾正和預防措施的合理性，有效性和充分性E、對實施糾正和預防措施過程中所有發(fā)生的變更應當予以記錄F、去報相關信息已傳遞到質(zhì)量授權(quán)人和預防問題再次放生的直接負責人 G、確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審應當盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設備自動打印的記錄，圖譜和曲線等，并標明（ABCD）A、產(chǎn)品或樣品的名稱B、產(chǎn)品或樣品的批號C、記錄設備的信息D、操作人應當簽注姓名和日期包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應當至少包括（ABCDE）內(nèi)容？A、包裝外觀 B、包裝是否完整 C、產(chǎn)品和包裝材料是否正確 D、打印信息是否正確 E、在線監(jiān)控裝置的功能是否正常 F、包裝數(shù)量偏差是否符合標準質(zhì)量控制實驗室應當至少有（ABCDE）和儀器校準和設備使用清潔維護的操作規(guī)程及記錄的詳細文件。D、檢驗方法應當經(jīng)過驗證和確認E、取樣，檢查，檢驗應當有記錄，偏差應當經(jīng)過調(diào)查并記錄F、物料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標準檢查和檢驗，并有記錄質(zhì)量保證系統(tǒng)應當確保（ABCDEF）及嚴格按照規(guī)程進行生產(chǎn)，檢查，檢驗，和復核，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準后方可放行，在貯存，發(fā)運和隨后各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當措施，按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。A、判定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的藥品 B、生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證C、配備所有的資源D、應當使用準確，易懂的言語制定操作規(guī)程E、人員進過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作質(zhì)量控制有哪些基本要求（ABCDEF）A、應當配備適當?shù)脑O施，設備，儀器和經(jīng)過培訓的人員，有效可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關活動B、應當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品取樣檢查檢驗及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時對進行環(huán)境監(jiān)測 以確保符合本規(guī)范的要求。A、質(zhì)量管理B、質(zhì)量控制C、產(chǎn)品質(zhì)量D、產(chǎn)品實現(xiàn)以下為質(zhì)量控制實驗室應有的文件（D)A、質(zhì)量標準，取樣操作規(guī)程和記錄，檢驗報告或證書B、檢驗操作規(guī)程和記錄（包括禁言記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏荆〤、必要的檢驗方法驗證報告和記錄 D、以上都是下列哪一項不是事實GMP的目標要素(D)A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染，交叉污染，以及混淆差錯等風險 C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接軌 2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)（A）A、衛(wèi)生管理B、設備C、生產(chǎn)管理D、機構(gòu)與人員因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應當（A）A、銷毀B、返工C、退還藥品經(jīng)銷商D、上交藥品行政管理部門每批藥品均應當由（D）簽名批準放行A、倉庫負責人B、財務負責人C、企業(yè)負責人D、質(zhì)量授權(quán)人不符合貯存和運輸要求的退貨，應當在（D）進度下予以銷毀A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局C、市食品藥品監(jiān)督管理局D、質(zhì)量管理部門 多選題企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（ABCD）包括確保藥品質(zhì)量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。（√）質(zhì)量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括以下內(nèi)容，供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準，檢驗報告，企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告，如進行現(xiàn)場質(zhì)量審計和樣品小批量生產(chǎn)的，還應當包括現(xiàn)場質(zhì)量審計報告，以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量禁言報告和穩(wěn)定性考察報告（√）除批記錄外需要長期保存的其他重要文件包括：質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等（√）變更都應當評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響（√）我公司目前的質(zhì)量管理體系政策性文件包括：公司質(zhì)量手冊、公司質(zhì)量責任制、公司對質(zhì)量獎罰條例、工廠主文件（√）就單一偏差或投訴所采取的糾正措施，不足以防止此類問題的再次發(fā)生或重復發(fā)生或者說造成缺陷的根本原因并沒有從根本上消除（√）在多數(shù)情況下，當非預期事件發(fā)生后，要有糾正措施，隨后還要采取預防措施（√）1CAPA系統(tǒng)通常有下列兩種常見的類型，集中型和分散型，我公司的管理規(guī)程為分散型CAPA管理（）1所有的糾正預防措施都應明確定義行動的具體內(nèi)容，誰負責執(zhí)行，完成期限，誰負責跟蹤其完成情況，誰負責評估其有效性，誰負責最終關閉該項，（√）1所有的CAPA行動都要進行跟蹤直至執(zhí)行完畢，并且在最終關閉之前應評估其有效性（