【正文】 門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。承運單位應(yīng)當(dāng)與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)?，可以通過水路運輸。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。1所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。1冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的`儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的39。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。（10）實驗室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，要先消毒，后維修。（8）實驗室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實驗室。檢驗后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上；所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運出實驗室前必須進行高壓滅活；用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。外來標(biāo)本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗科主任同意，方可檢驗。③人員暴露于感染性物質(zhì)時，要及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方法。（5）對于意外事故要能夠提供緊急救助措施，足以應(yīng)付緊急情況。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。③實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或進行其他與實驗無關(guān)的活動；（2）相關(guān)工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險，并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作；（3）相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓(xùn)，熟悉特殊生物檢測流程及防護標(biāo)準(zhǔn)；必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。（3）實驗室工作人員職責(zé)①熟悉所有相關(guān)實驗的安全操作規(guī)程，了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序，定期接受生物安全培訓(xùn)；②在科主任或組長的指導(dǎo)下，開展對病人的各項檢測工作；③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護程序；（4）實驗室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。適用范圍實驗室各項相關(guān)工作職責(zé)（1）檢驗科主任職責(zé)①負(fù)責(zé)檢驗科的日常管理；②熟悉實驗室生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn)；③決定進入實驗室的工作人員；④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗；⑤定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)；⑥負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。1保護好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。使用電爐時一定要有人看守。進行安全教育和安全督查。菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。生物安全管理制度8臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。2《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部45號令）。19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長（主任）辦公會議討論決定。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。16實驗人員能力評估實驗室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。15門禁管理實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。14外來人員管理外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室（生物安全管理部門）批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌（毒）種和生物樣本。接收部門應(yīng)制備菌（毒）種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。12菌（毒）種和生物樣本管理要求病原微生物菌（毒）種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的39。10廢棄物處理要求病原微生物實驗廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實驗室。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。7實驗清單要求進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。嚴(yán)禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防護等級。5個體防護要求所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓(xùn)，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識不[、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。3安全計劃實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負(fù)責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢艘淮危情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。實驗室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進行評估。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進行考核和評估。4管理要求1培訓(xùn)要求所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。8實驗人員應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。6教育培訓(xùn)管理部門負(fù)責(zé)實習(xí)進修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。3生物安全委員會辦公室負(fù)責(zé)實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢恕4實驗室生物安全管理部門負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。2適用范圍適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。如儀器出現(xiàn)異常，采取同2的措施。3）如實驗室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立即通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會立即啟動“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。2）如發(fā)生瞬間斷電，對實驗室正常工作基本上不會有影響。6）離開危險區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點集合以便清點人數(shù)及時匯報。4）被疏散人員通過樓梯時應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險人員通過。同時報告醫(yī)院疏散指揮組（護理部）進行疏散。實驗室火災(zāi)1）實驗室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進行滅火，并迅速報告科主任或消防安全員（值班時報告保衛(wèi)科和總值班）。4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話，需要進行通風(fēng)。2）照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。5）離心杯應(yīng)用消毒液進行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。3）必要時，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時要用鑷子。離心管碎裂1）當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機正在運行時離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機蓋子關(guān)閉30分鐘。3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。打碎或濺出傳染性物質(zhì)1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過。（3）立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。生物安全管理制度6意外事故應(yīng)急預(yù)案的實施原則（1）在實驗室發(fā)生任何意外事故時，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口