獸藥gsp認(rèn)證供應(yīng)商檔案目錄精選-文庫(kù)吧資料
2024-10-28 11:56本頁(yè)面
【正文】 或公報(bào)等資料 八、藥品質(zhì)量檔案（質(zhì)量管理） 、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽復(fù)印件等九、不合格藥品管理檔案（質(zhì)量管理） 2.《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)表》 3.《不合格藥品報(bào)告、確認(rèn)表》 4.《不合格藥品銷毀記錄》 5.《藥品銷毀申請(qǐng)單》 6.《不合格藥品管理臺(tái)賬》 7.《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 8.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》 9.《藥品停售（收回）通知單》 10.《解除停售通知單》 11.《銷后退回通知單》12.《（季度報(bào)損藥品匯總分析及預(yù)防措施表（年 季）》十、藥品不良反應(yīng)與質(zhì)量事故檔案（質(zhì)量管理） 十一、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案(銷售與售后管理) 、投訴記錄表 5.《藥品質(zhì)量查詢登記臺(tái)帳》 6.《用戶質(zhì)量投訴登記臺(tái)帳》十二、召回藥品檔案（質(zhì)量管理） 十三、供貨單位檔案（采購(gòu)管理） （營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP/GSP證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)戶銀行、賬號(hào)、印章、隨貨同行單樣式等資料）（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市局檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝樣板等）、法人授權(quán)委托書(shū)、上崗證、畢業(yè)證等十四、藥品采購(gòu)檔案(采購(gòu)管理) （代替電話或傳真要貨）（附表）9.《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》十五、藥品驗(yàn)收檔案（收貨與驗(yàn)收）（結(jié)果）3.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》 7.（冷藏）藥品運(yùn)輸記錄表 8 藥品來(lái)貨溫度檢查記錄表 十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案(儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)) 、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息匯總表 十七、銷售客戶檔案(銷售) （營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)票資料）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，營(yíng)利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照 、采購(gòu)人員身份證復(fù)印件十八、藥品出庫(kù)、憑證類檔案(藥品出庫(kù)) 2.《藥品出庫(kù)單》 3.《出庫(kù)復(fù)核記錄表》 4.《購(gòu)進(jìn)退出通知單》 5.《藥品購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳》 6.（冷藏）藥品運(yùn)輸記錄表十九、公司人員有關(guān)證件（人員與培訓(xùn)）、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證、勞動(dòng)合同二十、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核檔案（人員與培訓(xùn)） 5．培訓(xùn)記錄、考核表（附試卷、取得時(shí)間）二十一、衛(wèi)生及人員健康檔案（人員與培訓(xùn)） 3.《崗位人員健康情況登記表》（含體檢不合格者的處理）5.《健康異常申報(bào)表》二十二、設(shè)施、設(shè)備檔案（設(shè)施與設(shè)備） 二十三、計(jì)量器具校準(zhǔn)與驗(yàn)證檔案（校準(zhǔn)與驗(yàn)證）、驗(yàn)證管理制度 、設(shè)備驗(yàn)證臺(tái)賬 二十四、第三方物流相關(guān)資料企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件道路運(yùn)輸許可證復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件稅務(wù)登記證復(fù)印件開(kāi)展第三方藥品物流批復(fù)復(fù)印件（或GSP證書(shū)復(fù)印件)物流服務(wù)協(xié)議原件人員花名冊(cè)（質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、運(yùn)輸員檔案）【畢業(yè)證、身份證、上崗證、健康證，職稱證】倉(cāng)庫(kù)平面圖、位置圖，倉(cāng)庫(kù)租賃合同設(shè)施設(shè)備檔案（含溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，冷庫(kù)，冷藏車及相應(yīng)的驗(yàn)證文件）供應(yīng)商隨貨單復(fù)印件1送貨清單貨主聯(lián)復(fù)印件或原件1第三方物流定期審計(jì)記錄、日常監(jiān)管記錄 二十五、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)資料計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)制度計(jì)算機(jī)設(shè)置權(quán)限備案表數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)表權(quán)限修改申請(qǐng)表第四篇：gsp檔案目錄一、質(zhì)量體系設(shè)置文件檔案序號(hào) 資料名稱① 員工花名冊(cè)② 組織機(jī)構(gòu)圖③ 各部門(mén)主要職能④ 組織機(jī)構(gòu)職能框圖⑤ 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖⑥ 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所平面布局圖(附房產(chǎn)證明)⑦ 倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(附房產(chǎn)證明)⑧ 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室平面布局圖⑨質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立文件⑩組織機(jī)構(gòu)成立文件（11）主要崗位人員聘任書(shū)（復(fù)印件）二、質(zhì)量管理體系文件檔案 序號(hào) 資料名稱① 文件系統(tǒng)的管理制度② 文件會(huì)稿單③ 文件變更審批表④ 文件變更記載⑤ 文件管理總賬⑥ 文件發(fā)放記錄⑦ 文件借（查）閱登記表⑧ 文件銷毀單⑨ 文件收回銷毀記錄⑩ 質(zhì)量管理制度（原稿）組織部門(mén)崗位質(zhì)量職責(zé)（原稿）工作程序（原稿）全套空白質(zhì)量記錄三、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案 序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的管理制度② 質(zhì)量方針和目標(biāo)一覽表③ 部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)和管理方案④ 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解四、質(zhì)量管理體系的審核檔案 序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量管理體系的審核制度② 《藥品經(jīng)營(yíng)
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