安全生產許可證變更所需提交資料-文庫吧資料
2024-10-24 23:05本頁面
【正文】 實性自我保證聲明（4）申請檢查確認書（5）無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查報告，植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查報告（6）《授權委托書》（樣本）（7）《醫(yī)療器械生產許可證》現(xiàn)場審查標準說明（8）關于進一步加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作有關問題的通知（9）關于采購心臟起搏器裸機方式辦理醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的意見（10）關于進一步做好體外診斷試劑生產企業(yè)許可證核發(fā)工作有關問題的通知粵食藥監(jiān)械4 (11)關于進一步做好定制式義齒生產企業(yè)許可證核發(fā)等工作的通知(12)關于企業(yè)使用無進口注冊證書的進口“羊腸線”換包裝生產醫(yī)療器械有關問題的復函食藥監(jiān)械函[2009](13)關于對部分出口藥品和醫(yī)療器械生產實施目錄管理有關事宜的通知國食藥監(jiān)辦[2008](14)關于實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關問題的通知國食藥監(jiān)械[2011](15)轉發(fā)關于部分企業(yè)直接裝配（包裝）國外產品組織生產問題的復函(16)關于醫(yī)療器械生產用潔凈廠房建設的要求(17)生產許可證相關問題答疑(18)關于進一步發(fā)揮醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全責任主體作用的通知 食藥監(jiān)辦213(19)食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知世事無常，時間這可快就到了，我們今天分享的知識大家懂了嗎？奧咨達小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注冊、zi詢、各國ren證、體系、臨床試驗等一條龍高質量服務，服務超過2600家企業(yè)，技術過硬，成功率高。“企業(yè)意見一欄”需法定代表人簽名并簽署“同意”，加蓋企業(yè)公章。（1）《醫(yī)療器械生產許可變更申請表》中的企業(yè)名稱、住所、法定代表人、企業(yè)負責人等內容應當與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證相關內容一致。申請材料應真實、完整，統(tǒng)一用A4紙雙面打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。申請材料目錄（1）在遞交書面申請材料前，應通過企業(yè)網上辦事平臺（）網上申報電子版申請材料（），申報后必須導出打印《申請表》，附校驗碼，上報的《申請表》紙質文檔應與網絡填寫
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