管道支吊架檢修工藝規(guī)程-文庫吧資料
2024-10-21 02:35本頁面
【正文】 光潔度、破損 隨時/每班 內(nèi)包裝 裝瓶 裝量、封口 隨時/每班微生物限度檢查 細菌數(shù)：10000個/g 每批霉菌數(shù)：100個/g 大腸桿菌：不得檢出七、質(zhì)量標準 原輔料質(zhì)量標準 品名 編號 品名 編號 川貝母JBZB037A包裝材料質(zhì)量標準 品名 編號 品名 編號空心膠囊 JBZB039A 藥用聚稀烴塑料瓶 JBZB018A成品、半成品質(zhì)量標準 品名 編號 品名 編號川貝母細粉 JBZB038A 川貝末膠囊 JBZB036A八、物料 原料名稱每萬粒用量（g）消耗率（％）每批領(lǐng)料量（萬粒）川貝母 5000 5％ 5025g 空心膠囊殼 10000個 10％11000 高密聚稀烴塑料瓶 417個 1％ 420個九、設備一覽表 設備名稱 型號 產(chǎn)地 臺數(shù)生產(chǎn)能力 萬能粉碎機SF320 丹東五龍背制藥設備廠 1 50kg/h 振蕩篩ZS515 江蘇瑰寶制藥設備廠 1 50kg/h 三維運動混合機 SYA600 江陰干燥套設備廠 1 350升/批全自動膠囊填充機 NJP800 北京翰林精工有限公司 1 800粒/分十、工藝衛(wèi)生(一)、人員衛(wèi)生：對于進出潔凈室人員要嚴格控制和監(jiān)督，非潔凈區(qū)人員不得入內(nèi)。（6）灌裝：膠囊的裝量、光潔度、破損。（4）過篩：篩網(wǎng)目數(shù)、無潔塊、異物。（2）干燥：重點監(jiān)控干燥時間、溫度。（5）生產(chǎn)過程重點監(jiān)控生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位SOP的貫徹執(zhí)行情況，生產(chǎn)現(xiàn)場管理是否有序、規(guī)范，狀態(tài)標記是否齊全、正確、生產(chǎn)記錄是否及時填寫，各工序中間體的質(zhì)量是否符合要求，對物料是否有流轉(zhuǎn)證，成品能否入庫作出決定。（3）監(jiān)控設備計量器具是否處于完好狀態(tài)，有標記，有檢定合格證，是否準許開工。監(jiān)控方法及控制標準（1）開工前及生產(chǎn)結(jié)束后重點監(jiān)控人、機器、物料、環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求，有無清場合格證。六、質(zhì)量監(jiān)控監(jiān)控點：按生產(chǎn)工序或合并工序設置監(jiān)控點。以上5～9單元操作均在潔凈車間進行，潔凈級別30萬級，人員物料、設備、環(huán)境均需按各自的清潔規(guī)程達到標準。生產(chǎn)操作：將灌裝好的膠囊，以每瓶24粒裝瓶，將包裝好的成品膠囊轉(zhuǎn)移潔凈區(qū)，計算物料平衡，填寫請驗單，填寫批記錄。包裝好的膠囊，進入內(nèi)包裝室。膠囊填充生產(chǎn)前檢查：操作間有清場合格證及準許生產(chǎn)證，設備、容器有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標記，物料有物料卡，流轉(zhuǎn)證及膠囊殼的檢驗報告單，計量器具有周檢合格證。生產(chǎn)操作：將稱重好的川貝末置三維運動混合機中混合20分鐘，送入中間站待驗。生產(chǎn)操作：將處理后的原料粉（川貝末），按處方量準確稱量，其操作過程需二人以上，并有QA人員監(jiān)控，填寫批記錄。生產(chǎn)操作：川貝末過100目篩。生產(chǎn)操作：按批生產(chǎn)批令，從凈藥材庫領(lǐng)取所需用的原料，置粉碎機內(nèi)粉碎，過100目篩，細粉置潔凈的容器內(nèi)，由QA監(jiān)控員監(jiān)控，填寫記錄。粉碎生產(chǎn)前檢查：操作間有清場合格證及準許生產(chǎn)證。滅菌生產(chǎn)前檢查：操作間有清場合格及準許生產(chǎn)證，設備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標記，物料有物料卡及流轉(zhuǎn)證。生產(chǎn)操作：將清洗好的藥材，按工藝要求置帶式干燥機中，（80℃以下）干燥，置潔凈的容器內(nèi)，分裝一定的規(guī)格。干燥生產(chǎn)前檢查：操作間有清場合格證及準許生產(chǎn)證。設備、容器有“完好證”及“已清潔”狀態(tài)標記，物料有物料卡及流轉(zhuǎn)證，計量器具有周檢合格證。生產(chǎn)操作：揀選時要認真仔細的把混入藥材中的雜質(zhì)除去，將揀選好的藥材置潔凈的容器內(nèi)，并有QA監(jiān)控員監(jiān)控、填寫記錄。三、主配方： 原輔料名稱每萬粒用量（g）原輔料名稱 每萬粒用量（g）川貝母5000最大限量：36萬粒/批四、工藝流程凈 制 膠囊填充 干 燥 粉 碎 過 篩 外包裝 總混合 內(nèi)包裝五、操作過程與工藝條件：凈選：生產(chǎn)前檢查：操作間有清場合格證及準許生產(chǎn)證。貯藏：密封。用法與用量：口服，一次2～4粒，一日3次。功能與主治：清熱潤肺，化痰止咳。內(nèi)容：一、產(chǎn)品名稱：川貝末膠囊二、產(chǎn)品概述：產(chǎn)品性狀和特點：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色的粉末。第四篇：工藝規(guī)程膠囊制劑工藝規(guī)程模板目的：編制規(guī)范化、標準化的工藝規(guī)程作為全面指導生產(chǎn)和控制質(zhì)量的基準性技術(shù)文件。（10）對水、電、風系統(tǒng)的單管或多管共用門型吊架，無論側(cè)向或縱向斜撐，?時不會影響其承載力。應注意支管或小一級管線的支撐不能作為主管的抗震支撐，即不能作為另一方向（主管）的支撐（8）管線穿越建筑沉降縫時，應考慮沉降位移的設計。（5）保溫管線的抗震吊架管碼需按保溫后的尺寸考慮，門型吊架用于保溫風管，水管亦按此考慮（6）用于剛性的管道抗震支撐不能安裝與建筑的不同結(jié)構(gòu)部位或功能部位，否則會因地震作用而產(chǎn)生不同的位移。（3）計算水平地震力荷載時，只需考慮滿負荷重量而不需要考慮其他因素。抗震支吊架在機電安裝工程中的施工技術(shù)（1）管道和電線套管允許縱向偏移，但不得超過最大側(cè)向支撐間距的1/16；風管允許偏移，但不得超過風管寬度的2倍。與鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的梁柱板作剛性連接，與鋼結(jié)構(gòu)作柔性連接，且須經(jīng)設計人員驗算。水平方向的地震負荷可由兩個不同方向的抗震支撐承擔，即側(cè)向抗震支撐承擔側(cè)向負荷，縱向抗震支撐承擔縱向負荷?？紤]到地震力的荷載，剛性抗震支撐的懸吊螺桿和結(jié)構(gòu)錨固件均需加大尺寸，螺桿和錨
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