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關于藥品質量管理自查報告五篇-文庫吧資料

2024-10-20 22:28本頁面
  

【正文】 》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。藥品質量管理自查報告7根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:一、領導重視,管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。(2)我院目前還未建立制劑配制室。認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。在調配一類精神的藥品、麻醉的39。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥品使用的管理我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。藥品質量管理自查報告6我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強對藥品質量的管理,現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫1030℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度210℃、相對濕度35﹪75﹪的規(guī)定存儲藥品。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。藥品質量管理自查報告5為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:一、機構組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。六、藥品調劑調劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。五、藥品質量驗收管理藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。三、設施和設備藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。一、藥品質量機構組織醫(yī)療機構負責人:朱錦春分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥二、藥劑科人員培訓情況藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7707707807901四項為合理缺項)。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項達到7項(另7007002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。四、進貨與驗收我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項3項,一般項10項。三、設施與設備我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。關鍵項4項,一般項8項。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。同時建立了員工檔案、健康檔案。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。每年進行一次質量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。三:藥房的管理按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。藥品質量管理自查報告2為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。審核與調配人員均在處方上簽字。 調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。五、加強藥房的管理工作。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。(三)建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:(一)加強院科兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。十是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。八是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。六是是按照藥房規(guī)范化建設要求來規(guī)范管理,藥庫藥房面積達標,與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。二是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習,讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。八是嚴格麻醉藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。二是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。第二篇:藥品質量管理自查報告黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質量管理自查報告根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》,我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:一是成立組織,加強領導。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。六、不良反應監(jiān)測:建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。三、落實規(guī)范藥房管理制度:嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。二、采購與驗收:嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質,進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。同時,已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:一、機構、人員與制度:我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不
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