藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理制度與程序-文庫(kù)吧資料
2024-10-14 06:57本頁(yè)面
【正文】 。疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：有危及生命，致殘直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應(yīng)。十一、對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報(bào)告責(zé)任者，按情節(jié)輕重予以處罰；經(jīng)上級(jí)部門(mén)處理者，按上級(jí)部門(mén)處理意見(jiàn)。九、醫(yī)教部、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。七、醫(yī)護(hù)人員獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告醫(yī)院藥劑科和醫(yī)教部，經(jīng)分析確認(rèn)后由醫(yī)務(wù)科通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)
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