【正文】 措施的落實(shí)情況。檢查內(nèi)容包括：(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況。第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的。(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量___%以上的。發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境。不得擅自修改治療計(jì)劃。嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所。放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量。對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入?？缡　⒆灾螀^(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行___次狀態(tài)檢測(cè)。(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查。其主要職責(zé)是：(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度。(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的。第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起___日內(nèi)做出審查決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起___日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》。第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理。(四)放射診療設(shè)備清單。(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件)。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告。并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明。(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：(一)開(kāi)展放射治療工作的，至少有___臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備。、外科的專業(yè)技術(shù)人員。(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：。、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。(三)介入放射學(xué)。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：(一)放射治療。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單。(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單。(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告。符合規(guī)定要求的，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收，并提交下列資料：(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起___個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查，經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件，建設(shè)項(xiàng)目方可施工。(三)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境平面圖(含周圍___米內(nèi)建筑物名稱、高度、河流、道路等)，放射診療工作場(chǎng)所建筑設(shè)計(jì)圖紙(包括平面布局圖、機(jī)房的平面圖、剖面圖和通風(fēng)圖等)。第二十二條建設(shè)項(xiàng)目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定，向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料：(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng)。許可證校驗(yàn)期不變。第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件。第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交下列材料：(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng)。(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前___日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列相關(guān)資料：(一)許可證的正、副本。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)