【正文】 攪拌棒。 為保證所有維護(hù)的可追溯性，請(qǐng)用戶根據(jù)不同要求自制表格并記錄維護(hù)時(shí)間、人員和實(shí)際情況，便于儀器出現(xiàn)故障時(shí)查找原因。 每周保養(yǎng) 為保持本系統(tǒng)的最佳工作狀態(tài)并且安全使用，每周一定要做如下維護(hù)保養(yǎng)。松開(kāi)清洗劑原液桶的蓋子將液面?zhèn)鞲衅骱蜕w子一起抽出桶外，抽出的液面?zhèn)鞲衅骱凸茏舆B著。 關(guān)閉左前門(mén)。如果按要求添加清洗劑使用上述消耗量和桶的最低界線標(biāo)記。目視檢查清洗劑原液桶的液面水平，確認(rèn)桶內(nèi)都有足夠量的清洗劑原液，檢查清洗劑原液的液面不低于桶外最低界線標(biāo)記。 檢查主洗液液面的步驟： 檢查系統(tǒng)副電源關(guān)閉。用清潔的或化學(xué)處理的布蘸乙醇輕輕擦洗樣品針、試劑針和攪拌棒的外表面。 清洗樣品探針試劑探針和攪拌棒： 如果在樣品針、試劑針和攪拌棒外表有污垢或結(jié)晶，請(qǐng)清洗其各部分。其次按總電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)系統(tǒng)電源，如果系統(tǒng)已經(jīng)啟動(dòng)按停止鍵，系統(tǒng)轉(zhuǎn)到停止 方式再按復(fù)位鍵將開(kāi)始初始化自檢操作。關(guān)于如何更換樣品針或試劑針的信息參見(jiàn)后面的更換樣品針或試劑針。關(guān)閉上蓋。關(guān)于如何沖洗樣品和試劑針的信息后面上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校畢業(yè)論文 16 的沖洗樣品針，試劑針和攪拌棒。進(jìn)入系統(tǒng)界面的探針堵塞測(cè)試，執(zhí)行程序。 檢查液體從樣品和試劑針噴射狀態(tài)的步驟： 先打開(kāi)上蓋，按總電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)系統(tǒng)電源。關(guān)閉左前門(mén)。關(guān)于更換注射泵的信息見(jiàn)后面更換樣品注射泵和試劑注射泵。 檢查樣品和試劑注射泵步驟： 先 準(zhǔn)備 一塊干燥潔凈的布，首先檢查系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)電源關(guān)閉狀態(tài)，打開(kāi)左前門(mén)，用手指觸摸檢查注射泵的底部，各處的管接頭緊固處等有無(wú)滲水現(xiàn)象，如果沒(méi)有則轉(zhuǎn)到第 5步有滲水繼續(xù)下一步，用干燥潔凈的布擦拭注射泵，目視檢查每個(gè)注射泵有無(wú)裂隙，如果沒(méi)有裂隙而注射泵的底部還濕則更換注射泵，關(guān)于更換注射泵的信息參見(jiàn)后面更換樣品注射泵和試劑注射泵。 檢查樣品和試劑注射泵滲漏 樣品、試劑注射泵是精密分配微量樣品和試劑的裝置，如果注射泵滲漏，分配的量就會(huì)不準(zhǔn)確，甚至?xí)p壞注射泵本身。 攪拌臂的功能是對(duì)加入的反應(yīng)液進(jìn)行充分的攪拌，使其能在孵育期間充分反應(yīng)，以便得出正確的結(jié)果。濃廢液桶的出口和液位傳感器位于儀器的后面，用戶可以根據(jù)實(shí)際情況將濃廢液引入自備的容量較大的容器或?qū)Ｓ孟滤乐小? 五、清洗池 清洗池共有三個(gè)，分別是樣本臂清洗池，試劑臂清洗池，攪拌臂清洗池，清洗用的凈水是由凈水桶供給，而清洗后產(chǎn)生的廢水進(jìn)入廢水桶。 清洗液桶 位于儀器前面的左下方。 四、凈水桶與清洗液桶 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 15 凈水桶是為儀器在運(yùn)行的過(guò)程中對(duì)加樣針、攪拌棒和比色杯清洗提供純凈水，凈水桶內(nèi)安裝有液位傳感器，液位超過(guò)傳感器時(shí)儀器提供報(bào)警信息。 二、撐腳與腳輪 在儀器安裝到位后，應(yīng)將撐腳放下，并使儀器的臺(tái)面處于水平位置后 ，固定撐腳，腳輪是在近距離的搬運(yùn)時(shí)，可將腳輪放下，以利推行。 注射泵單元的功能是使加樣針從樣本位或試劑位中精確地抽取一定量的溶液，注入到比色杯中，使樣本與試劑進(jìn)行反應(yīng)。 攪拌臂的功能是對(duì)加入的反應(yīng)液進(jìn)行充分的攪拌，使其能在孵育期間充 分反應(yīng)，以便得出正確的結(jié)果。清洗臂所使用的去離子水是去離子水桶（凈水桶）供給的，而產(chǎn)生的廢水則傾入廢水桶。清洗上臂共有 7個(gè)清洗針及管路組成，前 5個(gè)清洗針用于清洗比色杯，其中每個(gè)都由一根吸水針和一根吐水針組成，這 樣可以對(duì)比色杯進(jìn)行 5次沖洗，后 2個(gè)清洗針用于吸空比色杯，其中每個(gè)都有一根吸氣針，第 7個(gè)清洗針端部安有水刷，這樣可對(duì)比色杯四壁進(jìn)行吸干處理，確保比色杯清潔干爽。 試劑臂的功能是將一定量的試劑送至相應(yīng)的比色杯中，供反應(yīng)和測(cè)試用。每套臂同時(shí)具有一套加樣針，該加樣針有液面探測(cè)功能和針的防撞功能。本單元可以使用 2ml的微量杯， 7ml試管和 5ml的試管。樣本單元由兩部分組成，在樣品試劑盤(pán)外圈有 54個(gè)樣本位，在比色盤(pán)前面有樣品條可放置 10個(gè)樣品位，共計(jì) 64個(gè)樣品位。 上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文 12 圖 34 二、試劑樣本單元 試劑單元包括 72個(gè)試劑位、制冷系統(tǒng)和傳動(dòng)系統(tǒng)，位于試劑樣品盤(pán)內(nèi)，試劑瓶分兩環(huán)排列，各為 36個(gè)，內(nèi)環(huán)容積為 35ml，中環(huán)容積為 20ml如 圖所示， 試劑單元的功能是將試劑送至指定位置，供試劑臂吸取試劑用，制冷系統(tǒng)的作用是使試劑在不工作時(shí)保持在 28゜ C的溫度范圍內(nèi)。 一、比色單元 比色單元如下圖所示包括 63個(gè)比色杯，加溫系統(tǒng)，傳動(dòng)系統(tǒng)，光學(xué)測(cè)試系統(tǒng)。關(guān)機(jī)順序是，先關(guān)閉儀器前面 的關(guān)按鈕，然后再關(guān)閉此電源。 開(kāi) /關(guān) 電源：儀器的總電源，總電源打開(kāi)時(shí)，儀器的試 劑盤(pán)制冷打開(kāi)。 電源線入口：儀器供電線入口，電源線連接到用戶提供 的電源插座上。 凈水入口：去離子水輸入口，使用廠商提供出水管道連接到去離子水供給系統(tǒng)中。 濃廢液傳感器接口：將廠商提供濃廢液桶的傳感器連接到此接口。分析方法包括終點(diǎn)法，速率法和固定時(shí)間法 (兩點(diǎn)速率法 )。 儀器功能 儀器使用光學(xué)法測(cè)定樣本 (血清，尿液，其他 )的成分。只上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文 10 有當(dāng)儀器處于待機(jī)狀態(tài)時(shí)才可進(jìn)行此計(jì)算。只用當(dāng)儀器 處于待機(jī)狀態(tài)時(shí)才可進(jìn)行此計(jì)算。將日間數(shù)據(jù)的平均值或累積日間數(shù)據(jù)的特定的測(cè)定值累積起來(lái)，可組成月間質(zhì)控值。每個(gè)測(cè)定的數(shù)據(jù)可在“日間質(zhì)控”中的“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)”屏幕上得到確認(rèn)。 三、日間質(zhì)控 可管理 31 天的日內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。質(zhì)控可使用多個(gè)質(zhì)控樣品。 二、日內(nèi)質(zhì)控 每個(gè)測(cè)定數(shù)據(jù)可在質(zhì)控工作菜單的“日內(nèi)質(zhì)控”屏幕下進(jìn)行檢查，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。在質(zhì)控規(guī)則欄，可選擇所有規(guī)則或是選擇其中一部分。對(duì)質(zhì)控（ X） .輸入質(zhì)控樣品（ X）的號(hào)。然后輸入每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的日內(nèi)平均 QC 值和標(biāo)準(zhǔn)差。 進(jìn)入質(zhì)控值設(shè)置屏幕在分析之前，對(duì)每項(xiàng)需做質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行下列輸入。對(duì)兩種質(zhì)控物（ X 和 Y）進(jìn)行雙份測(cè)定，并且已知這兩種質(zhì)控品中的每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的平均值（ X ）和標(biāo)準(zhǔn)差（ SD），根據(jù)判斷推理（多規(guī)則）來(lái)處理測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果，并且可判斷此時(shí)測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果是否可以報(bào)告。 在校準(zhǔn)時(shí)，其他標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度（非線性及線性（多點(diǎn)）的濃度最高的標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)液（ 1） 的吸光度之差比靈敏度允許吸光度還要小時(shí)，出現(xiàn)提示注意的報(bào)警。兩次測(cè)定的吸光度之差若比設(shè)定的離散性允許吸光度大，出現(xiàn)提示注意的報(bào)警。全點(diǎn)校準(zhǔn)：對(duì)所設(shè)定的各濃度標(biāo)準(zhǔn)液的校準(zhǔn)點(diǎn)均 作校準(zhǔn)，校準(zhǔn)曲線的參數(shù)全部更新。包括空白校準(zhǔn)：校準(zhǔn)零濃度標(biāo)準(zhǔn) 1，對(duì)上次校準(zhǔn)曲線，根據(jù)本次空白吸光度或吸光度變化量，對(duì)空白吸光度作部分補(bǔ)償。 在儀器中，定標(biāo)方法分為兩大類(lèi)，即線性定標(biāo)和非線性定標(biāo)，其中線性定標(biāo)又包括 K直線法 (又稱單點(diǎn)線性定標(biāo) )、兩點(diǎn)線性定標(biāo) (又稱線性法 )和多點(diǎn) (大于 3 點(diǎn) )線性定標(biāo) (又稱線性回歸法 )，主要適用于比色法測(cè)定的項(xiàng)目；非線性定標(biāo)主要包括 3P 對(duì)數(shù)法、 4P 對(duì)數(shù)法、樣條法和折線法，主要適用于比濁法測(cè)定的項(xiàng)目。不輸入表示不進(jìn)行底物耗盡檢查。 固定時(shí)間在方法學(xué)上比平衡法要求高，所有影響反應(yīng)速率的因素如 pH、溫度酶量必須在兩點(diǎn)分析中保持恒定，并準(zhǔn)確定時(shí)，必須同時(shí)用標(biāo)準(zhǔn)液校正。該段時(shí)間內(nèi)吸光度的增加 (或 )降低與被測(cè)定物的濃度成正比，見(jiàn)下圖。 即在一固定時(shí)間間隔中，底物濃度的變化量正比于底物的初濃度。這類(lèi)反應(yīng)達(dá)到平衡的時(shí)間很長(zhǎng)，理論上可以在任意時(shí)間段進(jìn)行監(jiān)測(cè)，但由于血清成份復(fù)雜，反應(yīng)剛啟動(dòng)時(shí)反應(yīng)較復(fù)雜，雜反應(yīng)較多，必需經(jīng)過(guò)一段延遲時(shí)間才能進(jìn)入穩(wěn)定反應(yīng)期。 1) 測(cè)定點(diǎn)≥ 9 個(gè)線性度 =(前 6 個(gè)點(diǎn)吸光度的變化率－后 6 個(gè)點(diǎn)的吸光度變化率 )/所有點(diǎn)的吸光度變化率 2) 4≤測(cè)定點(diǎn)≤ 8線性度 =(前 3 個(gè)點(diǎn)吸光度的變化率－后 3 個(gè)點(diǎn)的吸光度變化率 )/所有點(diǎn)的吸光度變化率 固定時(shí)間法（又稱兩點(diǎn)速率法） 又稱一級(jí)動(dòng)力學(xué)法，指在一定的反應(yīng)時(shí)間內(nèi)，反應(yīng)速度與底物濃度的一次方成正比，即 v=k[S]。 使用動(dòng)力學(xué)法分析時(shí)要進(jìn)行線性度分析，用于檢查動(dòng)力學(xué)法設(shè)定的測(cè)光的范圍的吸光度變化的線性。 使用動(dòng)力學(xué)法分析時(shí)，要設(shè)置底物耗盡限，一些高濃度（活性）樣品使底物耗盡，使反應(yīng)不再為 0 級(jí)反應(yīng)，為能正確反映測(cè)定結(jié)果，需設(shè)置底物耗盡限 (某一特定吸光度 )，該吸光度限應(yīng)正好是反應(yīng)曲線中 線性區(qū)與非線性區(qū)，是在反應(yīng)時(shí)間內(nèi)反應(yīng)沒(méi)有發(fā)生底物耗盡時(shí)所能達(dá)到的最小 (反應(yīng)曲線向下 )或最大 (反應(yīng)曲線向上 )的吸光度值。速率法也被稱為動(dòng)力學(xué)法，主要用于酶活性的測(cè)定。在 反應(yīng)時(shí)間進(jìn)程曲線上為反應(yīng)呈恒速區(qū)段（斜率保持不變）如圖 85。分析時(shí)需要輸入前區(qū)檢查值的界限值。前區(qū)檢查分為帶前區(qū)檢查一點(diǎn)法和帶前區(qū)檢查兩點(diǎn)法。標(biāo)準(zhǔn)曲線反而會(huì)出現(xiàn)下降的傾向。采用雙試劑，以加試劑 2 前某一點(diǎn)作為測(cè)定始點(diǎn)。 2．兩點(diǎn)法（ Two Point End） 以試劑和樣品混合之后的某一時(shí)間點(diǎn)作為始點(diǎn)，以反應(yīng)終點(diǎn)的吸光度減去始點(diǎn)讀數(shù)。在測(cè)定計(jì)算方式上，一般分為一點(diǎn)法和兩點(diǎn)法兩種。 一、終點(diǎn)法 根據(jù)反應(yīng)達(dá)到平衡時(shí)反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特征及其吸光度大小，對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定量分析的方法對(duì)一般化學(xué)反應(yīng)來(lái)說(shuō)，反應(yīng)完全（或正、逆反應(yīng)動(dòng)態(tài)平衡）、反應(yīng)產(chǎn)物穩(wěn)定時(shí)為反應(yīng)終點(diǎn)。 分析方法 儀器具有多種分析方法，使各種生化反應(yīng)的測(cè)試更趨合理。若待測(cè)物質(zhì)對(duì)光的吸收符合朗伯 比爾定律，應(yīng)得到一條通過(guò)原點(diǎn)的直線，即標(biāo)準(zhǔn)曲線。吸收光譜曲線體現(xiàn)了物質(zhì)得特性，不同得物質(zhì)具有不同得特征曲線。對(duì)于某一特定物質(zhì)來(lái)說(shuō)，吸收不同波長(zhǎng)的輻射時(shí)，其相應(yīng)的摩爾吸收系數(shù)也不同，即ε =fλ。 cm，稱為摩爾吸收系數(shù)，通常用ε表示。 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 7 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 儀器原理 儀器測(cè)試原理 儀器的基本測(cè)試原理是分光光度法，即朗伯 比爾（ LambertBeer）定律，這是吸收光譜法定量的理論依據(jù)，其數(shù)學(xué)表達(dá)式為式 81： A=Kbc 式中， A 為吸光度： K 為吸收系數(shù)，是與入射輻射的波長(zhǎng)及物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān)的常數(shù)； b 為液層厚 度，單位為 cm； c 為吸收物質(zhì)的濃度。 ℃，模仿人的體溫，并且溫度實(shí)時(shí)顯示，攪拌機(jī)構(gòu)有獨(dú)立的攪拌棒，納米技術(shù)， 高度拋光，自動(dòng)變頻技術(shù)。l之間。試劑系統(tǒng)含有 2個(gè)試劑位，內(nèi)外圈各 36個(gè)，可放置 20ml和 35ml試劑瓶共計(jì) 72瓶，在試劑盤(pán)上，清洗液可在任意位置設(shè)置。該儀器有五種系統(tǒng)，分別為樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)。 性能參數(shù) 卓越 320全自動(dòng)生化儀的 樣本類(lèi)型是血清、血漿、尿液、腦脊液等；測(cè)試范圍是臨床生化、免疫透射比濁，治療性藥物監(jiān)測(cè)等；所采用的測(cè)試方法為一點(diǎn)終點(diǎn)法、兩點(diǎn)終點(diǎn)法、動(dòng) 力學(xué)法（速率法）、固定時(shí)間法（兩點(diǎn)速率法）、比色法、免疫比濁法、吸光度法、前區(qū)檢查、底物耗盡檢查、計(jì)算項(xiàng)目等。 上位計(jì)算機(jī)：控制儀器的運(yùn)行、完成上位計(jì)算機(jī)和儀器主機(jī)間的雙向通訊和各類(lèi)數(shù)據(jù)的處理和分析等功能。 儀器組成 卓越 320全自動(dòng)生化分析儀主要由儀器主機(jī)、上位計(jì)算機(jī)和打印機(jī)組成。 由于在研制過(guò)程中本儀器采用了開(kāi)放性試劑的設(shè)計(jì)思路，因此，它適用于國(guó) 內(nèi)、外各種臨床生化和免疫試劑。 該儀器是由科華公司自主研發(fā)生產(chǎn)的包含光、機(jī)、電、控一體化的臨床檢驗(yàn)儀器。而在試劑的消耗上， 全自動(dòng)生化分析儀消耗量不斷減少。 據(jù)了解，自動(dòng)生化分析儀在發(fā)展中不斷采用尖端技術(shù)，在其可測(cè)的反應(yīng)類(lèi)型和相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目使測(cè)定的精密度、準(zhǔn)確性和速度大大增加，其軟件功能較以往也在不斷增加。目前“高級(jí)生化分析儀”一般具有 以下功能： ①用條形碼自動(dòng)識(shí)別樣品和試劑；②比色杯的自動(dòng)清洗及惰性液應(yīng)用 。而離心式生化分析儀由于其任選功能和速度提高受到其結(jié)構(gòu)和工作原理的限制而無(wú)多大進(jìn)展。生化分析儀是集電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和各種生物化學(xué)分析技術(shù)于一體的醫(yī)學(xué)臨床化學(xué)檢測(cè)主要手段。 1 Development of automatic biochemical analyzer and Market Overview 23 全自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展及市場(chǎng)概況 21 參考文獻(xiàn) 15 每日保養(yǎng) ....................................................................................................................... 15 檢查樣品和試劑注射泵滲漏 .................................................................................. 15 檢查 /沖洗樣品針、試劑針 和攪拌棒 ...................................................................... 15 檢查清洗液桶、樣品盤(pán)、試劑盤(pán)中的清洗液 ......................................................... 16 每周保養(yǎng) ..............................................