藥品生產(chǎn)許可證申請流程及資料-文庫吧資料
2024-10-01 08:17本頁面
【正文】 10原輔料供方生產(chǎn)許可證復印件（要求由生產(chǎn)許可證的原輔料提供）。（經(jīng)培訓取得上崗證等）。（包括：產(chǎn)品標準、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范及檢驗標準，原輔料、包裝材料、消毒劑等標準，生活飲用水衛(wèi)生標準，食品標簽標準，食品添加劑衛(wèi)生標準、定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定，食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準等）。，包裝材料、消毒劑等，供方提供的近期檢驗報告、合格證明（一般在半年內），購買的證票。（包括原材料、半成品、成品檢驗紀錄及原始記錄）。，考核紀錄。、出庫紀錄。（包括產(chǎn)品的不合格，工作的不合格以及采取的糾正措施）。（必須明確關鍵控制點）。；質量管理考核辦法。（包括個人、廠區(qū)、車間等）。，人員崗位職責（包括管理層、生產(chǎn)過程各操作崗位、化驗員、保管員、采購員、車間主任等）。第四篇：生產(chǎn)許可證申請流程食品生產(chǎn)許可證申辦程序：：（上網(wǎng)下載）準備材料：填寫申請書，準備相關附件，申請書及附件一式兩份（罐頭、肉制品、乳制品、飲料、冷凍飲品、啤酒、葡萄酒及果酒七種產(chǎn)品一式三份），管理文件一份；申報；受理：材料經(jīng)審查合格，發(fā)“行政許可受理”決定通知書；現(xiàn)場檢查：15個工作日內，市局（或省局）派審查組到現(xiàn)場審查；抽樣：現(xiàn)場審查合格，審查組現(xiàn)場抽取樣品，進行封樣；產(chǎn)品檢查：企業(yè)將樣品送到指定的產(chǎn)品質量檢驗所進行發(fā)證檢驗；上報檢驗報告：企業(yè)將合格的產(chǎn)品檢驗報告送到市質監(jiān)局食品處；市局匯總材料上報省局；省局審查批準發(fā)證，（上述7類產(chǎn)品上報國家局審批發(fā)證）；由市局向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證證書。1申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。屬于搬遷改造的，應提交上述第1119項資料。變更劑型名稱或原料藥名稱的，應提交上述第11119項資料。在新建生產(chǎn)車間內新增劑型的，應提交上述第111119項資料。五、變更企業(yè)負責人：應提交上述第9項資料。涉及外資的：應提交上述第7項資料。三、變更企業(yè)類型：有限責任公司：應提交上述第7項資料。一、變更企業(yè)名稱：應提交上述第3項資料。PS：辦理地點：上海市河南南路288號周一至周五早9：00到11:30第二
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