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6衛(wèi)生局消毒管理制度-文庫吧資料

2024-09-25 14:41本頁面
  

【正文】 標簽(含說明書)應(yīng)當符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 第三十二條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當索取下列有效證件: (一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件; (二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。有效期滿前六個月,生產(chǎn)企業(yè)或者進口產(chǎn)品代理商應(yīng)當按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請。不予批準的,應(yīng)當說明理由。 衛(wèi)生部應(yīng)當自受理申報之日起四個月內(nèi)做出是否批準的決定。 第三十條申請進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當直接向衛(wèi)生部提出申請,并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。 衛(wèi)生部對批準的產(chǎn)品,發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準文號格式為:衛(wèi)消字(年份)第xxxx號。 第二十八條生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。備案文號格式為:衛(wèi)消備進字(發(fā)證年份)第xxxx號。必要時,衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核。 第二十七條進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進入中國市場銷售前應(yīng)當向衛(wèi)生部備案。不予備案的,應(yīng)當說明理由。 省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。 第二十六條衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門備案。 第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的,應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出申請,經(jīng)審查同意,換發(fā)新證。 第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間),應(yīng)當按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。 第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復(fù)核一次。(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的,不予批準,并說明理由。 第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。 第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營 第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。 第十六條疫源地的消毒應(yīng)當執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。 第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應(yīng)當及時消毒。
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