【正文】 c）操作規(guī)程； d） 生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)原始記錄； e) 質(zhì)量手冊(cè)；來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 f) 其它文件等。 文件管理員負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、修改和管理。 文件管理制度 1 目的 對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。 7 文件管理員應(yīng)用時(shí)將有效文件發(fā)放給使用部門(mén)，確保使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本。若另指定人員進(jìn)行修改，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 4 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒發(fā)；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。 文件管理 1 概述 對(duì)技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行控制，確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有場(chǎng)所，都能及時(shí)得到相應(yīng)文件的有效版本。 修改方法： （ 1）修改時(shí)不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫(xiě)更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； （ 3）換發(fā)新版文件時(shí)，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 逾期不用的工藝文件應(yīng)及時(shí)交回生產(chǎn)技術(shù)科。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門(mén)，各部 門(mén)工藝文件 必須一致。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。本廠制定并實(shí)施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)并進(jìn)行修改后，報(bào)送廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)技術(shù)科組織會(huì)審，編制審查紀(jì)要。 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)方法應(yīng)符合 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分 :標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技 術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 3 產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科將本廠所需的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。 6 記錄來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 人員培訓(xùn)計(jì)劃； 人員培訓(xùn)記錄； 人員考核記錄。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對(duì)各部門(mén)和全體人員的工作實(shí)效（如質(zhì)量部門(mén)工作實(shí)效、檢驗(yàn)人員工作實(shí)效）進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績(jī)和“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。 培訓(xùn)方式 （ 1）參加各類培 訓(xùn)班、講座； （ 2）送外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)； （ 3）邀請(qǐng)有關(guān)專家來(lái)本廠指導(dǎo)、講課； （ 4）自己組織培訓(xùn)。 人員培訓(xùn)計(jì)劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時(shí)間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 （ 5）生產(chǎn)操作人員：身體健康，無(wú)傳染性疾??；經(jīng)過(guò)食品生產(chǎn)知識(shí) 培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)，能看懂相關(guān)技術(shù)文件，能正確熟練操 作設(shè)備。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領(lǐng)導(dǎo)：具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)和食品專業(yè)知識(shí)，有良好的質(zhì)量意識(shí)和組織領(lǐng)導(dǎo)能力，了解產(chǎn)品質(zhì) 量法律法規(guī)有關(guān)要求，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個(gè)工作崗位，給每個(gè)崗位配備數(shù)量足夠的人員。 2 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)人員教育、培訓(xùn)和考核。 18 記錄 設(shè)備申購(gòu)單； 設(shè)備驗(yàn)收記錄；來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 設(shè)備臺(tái)賬； 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計(jì)劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報(bào)告； 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單。 17 設(shè)備的報(bào)廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請(qǐng)報(bào)廢： （ 1）超過(guò)使用年限的老、舊設(shè)備，其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴(yán)重?fù)p壞，不能修復(fù)及修復(fù)費(fèi)用大于或接近新置費(fèi)用者； （ 2）因自然災(zāi)害或事故損壞致使無(wú)法修復(fù)或修復(fù)費(fèi)用過(guò)大者； （ 3）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴(yán)重危及安全并隨時(shí)可能引起嚴(yán)重事故，而且無(wú)法修復(fù)或不經(jīng) 濟(jì)者； （ 4）機(jī)型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品 配件困難的雜舊設(shè)備。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。 一般設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析和處理。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)技術(shù)科保存。 生產(chǎn)技術(shù)科會(huì)同車間進(jìn)行驗(yàn)收并予以記錄。 生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件等。 檢修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要內(nèi)容： 班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔和潤(rùn)滑；班內(nèi)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時(shí)，及時(shí)排除，及時(shí)調(diào)整緊固松動(dòng)的機(jī)件；下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清掃，對(duì)各部件進(jìn)行擦拭和注油。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護(hù)罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 未使用設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科集中管理。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程進(jìn)行操作。 設(shè)備一般應(yīng)定人定機(jī)使用。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機(jī)附件、工具、備件清單； （ 3）驗(yàn)收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 9 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺(tái)賬，確保賬、物相符。 8 設(shè)備的編號(hào) 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號(hào)。 驗(yàn)收合格的設(shè)備方可移交使用部門(mén)。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會(huì)同有關(guān)部門(mén)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。 開(kāi)箱驗(yàn)收合格的設(shè)備方可安裝。 6 設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門(mén)開(kāi)箱驗(yàn)收并予以記錄。 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(yù)（如 具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可）的供方處采購(gòu)設(shè)備。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報(bào)廠長(zhǎng)審批。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 5 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)做好生產(chǎn)設(shè)備的選型工作，確保生產(chǎn)設(shè)備的功能良好，性能和精度滿足規(guī)定要求，能正常安全生產(chǎn)。 3 本廠制定并實(shí)施《設(shè)備管理制度》（見(jiàn)第 章），對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使 用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn)行控制和管理。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 4 庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品 及其它物品的存放要求。 倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房的管理工作。 庫(kù)房要求 1 概述 庫(kù)房是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，本廠建立滿足要求的庫(kù)房，進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其處于完好狀態(tài)。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 12 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足冷凍飲品生產(chǎn)要求。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 8 生產(chǎn)車間建立洗手、消毒、更衣設(shè)施。 6 廠房有 足夠的空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理、人員通行。人流、物流走向合理。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所的建造過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗(yàn)收。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所的維護(hù)。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 5 企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)要應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25 米以外。 3 合理選擇廠址，建在無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 2 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)的管理。 8 記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 責(zé)任部門(mén)針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 6 工作不合格的處理 有關(guān)部門(mén)在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科，填寫(xiě)不合格通知單交責(zé)任部門(mén)。 對(duì)不合格成品要進(jìn)行報(bào)廢。 對(duì)輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收；來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下 載 （ 3） 報(bào)廢。 質(zhì)管科組織質(zhì)管、質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄并通知責(zé)任部門(mén)和報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)。 3 不合格范圍： （ 1） 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格； （ 2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過(guò)程不 合格、體系不合格等不合格。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格的管理。 5 不合格管理 本廠制定并實(shí)施《不合格管理辦法 》（見(jiàn)第 章），對(duì)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、 法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題； （ 4）對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 計(jì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，建立管理臺(tái)帳，統(tǒng)一 管理檢測(cè)儀器設(shè)備、計(jì)量器具； （ 3）編制周期檢定計(jì)劃，組織量值溯源，按時(shí)送檢檢測(cè)儀器設(shè)備、 計(jì)量器具； （ 4）編制檢測(cè)儀器設(shè)備、計(jì)量器具管理制度，并組織實(shí)施； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會(huì)同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊(cè)； （ 3）負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)的宣貫； （ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收 集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 車間質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)； （ 3）認(rèn)真執(zhí)行安全操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)； （ 4）認(rèn)真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 5）對(duì)不能按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)和出現(xiàn)重 大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； （ 6）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對(duì)進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對(duì)產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé) ； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 廠領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 廠長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見(jiàn)第 章 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見(jiàn)第 章 部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)管科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見(jiàn)第 章。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)第 章。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 詳細(xì)的作業(yè)文件。 本廠質(zhì)量手冊(cè)覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表》的全部要求。 質(zhì)量手冊(cè) 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素。 3 質(zhì)量管理體系 本廠質(zhì)量管理體系包含以下 21 個(gè)要素：