5食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查計劃-文庫吧資料
2024-09-11 10:09本頁面
【正文】 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、質(zhì)量管理記錄是否滿足可追溯性要求、醫(yī)療器械不良事件報告情況。生產(chǎn)企業(yè)原材料采購與驗收、生產(chǎn)過程控制、滅菌控制、產(chǎn)品出廠檢測、產(chǎn)品及記錄的可追溯性、醫(yī)療器械不良事件報告及其處理等環(huán)節(jié)。 二、監(jiān)督檢查范圍、重點環(huán)節(jié) 此次對尿毒癥患者實施免費血透救治，涉及的主要耗材有一次性使用透析器、可重復(fù)使用透析器、一次性使用動靜脈痿穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮 a 液和 b 液等產(chǎn)品。 微笑 ” 工程、兒童 “ 兩病 ”
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