5食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查計劃(編輯修改稿)
2025-09-11 10:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 血液透析濃縮 a 液和 b 液等產(chǎn)品。 對耗材的中標供應商（生產(chǎn)企業(yè)）監(jiān)督檢查重點。生產(chǎn)企業(yè)原材料采購與驗收、生產(chǎn)過程控制、滅菌控制、產(chǎn)品出廠檢測、產(chǎn)品及記錄的可追溯性、醫(yī)療器械不良事件報告及其處理等環(huán)節(jié)。 第 2 頁 共 3 頁 對耗材的中標供應商（經(jīng)營企業(yè)）監(jiān)督檢查重點。企業(yè)是否在核準的注冊地地址經(jīng)營、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、倉儲條件是否符合產(chǎn)品貯藏要求、是否留存產(chǎn)品有效的合法性證明文件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、質(zhì)量管理記
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