【正文】 ★ 組織制造可行性 ★ ○ ○ ○ 顧客溝通 ○ ○ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ★ 多方論證方法 ★ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ★ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 ★ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 ★ 特殊特性 ★ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ★ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 — 補(bǔ)充 ★ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 ★ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ★ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 ★ ○ XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 17/61 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)序號(hào) 質(zhì)量管理體系要素 （★）主管部門（○）配合部門 總經(jīng)理 管 代 綜 合 部 技 術(shù) 部 質(zhì) 量 部 財(cái) 務(wù) 部 生 產(chǎn) 部 采 購(gòu) 部 銷售部 庫(kù) 房 車 間 樣件計(jì)劃 ★ ○ 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 ○ ○ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ★ ○ 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 ○ ○ ★ 法規(guī)的符合性 ○ ○ ★ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ○ ○ ★ 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源 ○ ○ ★ 采購(gòu)信息 ○ ○ ★ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ★ ○ ○ ○ 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 ★ ○ 對(duì)供方的監(jiān)視 ○ ○ ○ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 控制計(jì)劃 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 作業(yè)指導(dǎo)書 ★ ○ ○ ○ 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 ★ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) ○ ★ ○ 生產(chǎn)工裝的管理 ★ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)計(jì)劃 ★ ○ 服務(wù)信息反饋 ★ 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ○ ○ ○ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ○ ○ ★ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) — 補(bǔ)充 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ★ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ★ ○ 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 ★ 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ★ ○ ○ 貯存和庫(kù)存 ○ ★ ○ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ★ ○ 測(cè)量系統(tǒng)分析 ★ ○ 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ★ ○ ○ 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 ○ ★ 外部實(shí)驗(yàn)室 ○ ★ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ○ ★ ○ 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ★ ○ XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 18/61 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)序號(hào) 質(zhì)量管理體系要素 （★）主管部門（○）配合部門 總經(jīng)理 管 代 綜 合 部 技 術(shù) 部 質(zhì) 量 部 財(cái) 務(wù) 部 生 產(chǎn) 部 采 購(gòu) 部 銷售部 庫(kù) 房 車 間 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 ○ ★ 顧客滿意度 — 補(bǔ)充 ○ ★ 內(nèi)部審核 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系審核 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過(guò)程審核 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品審核 ★ 內(nèi)部審核計(jì)劃 ★ 內(nèi)部審核員資格 ★ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ★ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ★ ○ ○ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ○ ★ 外觀項(xiàng)目 ★ 不合格品控制 ★ 不合格品控制 — 補(bǔ)充 ★ 返工產(chǎn)品的控制 ○ ★ ○ 顧客通知 ○ ★ 顧客特許 ○ ○ ★ 數(shù)據(jù)分析 ○ ★ ○ ○ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 組織的持續(xù) 改進(jìn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造過(guò)程改進(jìn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 解決問(wèn)題 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 防錯(cuò) ★ 糾正措施影響 ★ 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 ○ ★ ○ ○ 預(yù)防措施 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖（ 見附錄） XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 19/61 4．質(zhì)量管理體系 總要求 本組織按 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，同時(shí)應(yīng)用了 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的 APQP、 FMEA、 PPAP、 MSA 和 SPC 等五本工具手冊(cè)，制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包括各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。 產(chǎn)品主要直 接為上汽通用五菱、哈飛、奇瑞、長(zhǎng)安等汽車廠配套，另外還有部分社會(huì)配套及出口產(chǎn)品。 產(chǎn)品情況 主要產(chǎn)品：車用電機(jī)、風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)。 人員狀況： 在崗人數(shù)（截止 20xx 年末）：總?cè)藬?shù) 230 人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員 40 人；生產(chǎn)操作與輔助工人 190 人，平均年齡 歲，具有?？埔陨蠈W(xué)歷 58 人，其中具有本科以上學(xué)歷 26 人。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 13/61 3．企業(yè)概況 自然狀況 單位全稱： XXXXXX 有限公司 地 址： XXXXX 成立日期： 1994 年 5 月 15 日。 ? 對(duì)于運(yùn)作管理 建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時(shí)提供可靠的、無(wú)缺陷的產(chǎn)品。 實(shí)施本 原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過(guò)發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 ? 分享信息和對(duì)未來(lái)的計(jì)劃。 ? 共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。 ? 把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會(huì)的短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。 原則 8 — 互利的供方關(guān)系 組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 對(duì)于運(yùn)作管理 由過(guò)程和體系的業(yè) 績(jī)所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問(wèn)題的再發(fā)生。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。 ? 理解適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。 ? 確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 原則 7 — 以事實(shí)為決策依據(jù) 有效的決策是建立在 對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。 ? 對(duì)于運(yùn)作管理 對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過(guò)對(duì)戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn) ， 制訂并實(shí)現(xiàn)更具競(jìng)爭(zhēng)力的商務(wù)計(jì)劃。 ? 向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如： ? PDCA 循環(huán) ? 解決問(wèn)題的方法 ? 過(guò)程重組 ? 過(guò)程創(chuàng)新 ? 制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。 ? 持續(xù)地改進(jìn)過(guò)程的效率和有效性。 ? 應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。 原則 6 — 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織永恒的目標(biāo)。 ? 對(duì)于運(yùn)作管理 對(duì)過(guò)程的有效性進(jìn)行廣泛的評(píng)審，可了解問(wèn)題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 制訂出與組織的作用和過(guò)程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 ? 通過(guò)測(cè)量和評(píng)價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。 ? 以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。 原則 5 — 系統(tǒng)管理 針對(duì)制訂的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織 的有效性和效率。 ? 對(duì)于運(yùn)作管理 采用過(guò)程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對(duì)輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過(guò)程，能夠增 強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。 ? 識(shí)別過(guò)程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。 ? 評(píng)價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過(guò)程與顧客、供方和其他受益者的過(guò)程之間可能存在的相互沖突。 實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)： ? 對(duì)過(guò)程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 10/61 ? 對(duì)于人力資源管理 員工對(duì)他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個(gè)人的成長(zhǎng)和發(fā)展活動(dòng)，符合組織的利益。 ? 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 員工承擔(dān)起對(duì)組織目標(biāo)的責(zé)任。 ? 從工作中得到滿足感。 ? 在