4內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)-文庫(kù)吧資料
2024-08-27 03:37本頁(yè)面
【正文】 公司原用 gsp 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，符合老版 gsp 要求運(yùn)行正常，按照新版 gsp 要求，需要增加了許多功能，如：采購(gòu)管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。 預(yù)防措施： ① 嚴(yán)格按 gsp 和溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫(kù) 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 房溫濕度符合要求。 公司倉(cāng)庫(kù)原有溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn) 11 個(gè)，現(xiàn)增加到 21 個(gè)，符合新版 gsp 要求。我司已于 2024 年 1 月與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換符合新版 gsp 要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。冷庫(kù)驗(yàn)證 2024 年 3 月 20 日、冷藏車驗(yàn)證 2024年 3 月 28 日、保溫箱驗(yàn)證 2024 年 3 月 28 日。王麗華、黎燕梅、陳章。 ② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。 ④ 經(jīng)過(guò)專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合gsp 附錄一冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。 ② 冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)軟件。冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸 gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則 冷藏車開(kāi)通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。 整改措施： ① 重新按新版 gs
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